нікотин
Для застосування у дорослих.
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
НІКО-ЛЕК МІНТ - жувальна гумка, що містить активну речовину, яка допомагає припинити куріння..
НІКО-ЛЕК МІНТ застосовується для лікування нікотинової залежності, діє шляхом пом'якшення
відмовних симптомів, тим самим допомагаючи припинити куріння.
Навіть курці, які зараз не можуть повністю припинити куріння, можуть спочатку використовувати препарат
НІКО-ЛЕК МІНТ для обмеження куріння сигарет (редукція куріння) з метою припинити куріння.
НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг призначений для курців, які викурювали не більше 20 сигарет на день перед початком лікування.
НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг призначений для сильно залежних курців, які викурювали понад 20 сигарет на день перед початком лікування.
Ефективність лікування можна збільшити за допомогою відповідної консультації та застосування інших
засобів, що допомагають.
Сторінка 1 10
Перед початком застосування НІКО-ЛЕК МІНТ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ви можете самостійно застосовувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ, але повинні проконсультуватися з лікарем,
якщо:
Лікар ретельно зважить ризик застосування нікотинової заміни щодо користі
від припинення куріння.
Побічні ефекти, пов'язані з високим рівнем нікотину в крові, можуть виникнути у разі
куріння незабаром після жування препарату НІКО-ЛЕК МІНТ. Будь ласка, врахуйте ситуації, у яких ви
особливо схильні до того, щоб взяти сигарету без роздуму.
Існуюча раніше залежність від нікотину, викликана тютюном, може зберігатися під час
застосування нікотинової заміни, однак застосування самої нікотину є менш шкідливим, ніж
куріння тютюну.
Особи, які носять протези, можуть мати труднощі з жуванням продукції через липкість препарату НІКО-ЛЕК
МІНТ; в деяких випадках не є можливим застосування у них НІКО-ЛЕК МІНТ. Заповнення
зубів або вкладки, які не прикріплені належним чином, можуть ще більше послаблюватися під час жування НІКО-ЛЕК МІНТ.
Нікотин, застосований у дозі, відповідній для дорослих, може викликати серйозне, навіть
закінчене смертю, отруєння у дітей. З цього приводу препарат НІКО-ЛЕК МІНТ повинен завжди
зберігатися в місці, недоступному для дітей (див. пункт 3 «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату НІКО-ЛЕК МІНТ»).
Нікотинові жувальні гумки не повинні застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Особи до 18 роківне повинні застосовувати препарат НІКО-ЛЕК МІНТ, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Після припинення куріння зміни в організмі можуть посилити дію інсуліну. Лікар може зменшити
дозу інсуліну.
Сторінка 2 10
Ефективність нижченаведених препаратів також може збільшуватися:
Під час жування жувальної гумки НІКО-ЛЕК МІНТ не слід їсти та пити, оскільки це може зменшити
ефективність її дії.
Напої, які знижують pH у роті, наприклад кава, фруктові соки або газовані напої, можуть зменшити
впитування нікотину з порожнини рота. Для досягнення максимального впитування нікотину слід
зберегти 15-хвилинну перерву між вживанням такого напою та прийняттям лікарської жувальної гумки.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Припинення куріння під час вагітності є надзвичайно важливим, оскільки куріння може негативно вплинути на
розвиток дитини. Воно також може привести до передчасних пологів або народження мертвої дитини.
У ідеальному випадку вагітна жінка повинна припинити курити без допомоги лікарських засобів, що містять
нікотин. Якщо ж це не можливо, препарат НІКО-ЛЕК МІНТ можна застосовувати тільки після
проконсультації з лікарем.
Годування грудьми
Необхідно уникати застосування НІКО-ЛЕК МІНТ під час годування грудьми, оскільки нікотин проникає до
материнського молока та може вплинути на дитину. Якщо лікар рекомендував застосування НІКО-ЛЕК МІНТ під час годування грудьми, жувальні гумки слід приймати одразу після годування грудьми, а не під час або перед годуванням.
Фертильність
Куріння може мати несприятливий вплив на фертильність жінок і чоловіків. Специфічний вплив нікотину
на ці процеси невідомий. Якщо це можливо, жінки, які планують вагітність, не повинні курити чи застосовувати
нікотинову заміну.
Препарат НІКО-ЛЕК МІНТ не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем
перед початком застосування лікарського препарату НІКО-ЛЕК МІНТ.
Бутілгідротолуен може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактне дерматит) або
підразнення слизових оболонок.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».
Сторінка 3 10
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, рекомендовані дози наступні:
Припинення куріння
1 штука НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг на годину, максимально 24 штуки на день, при цьому зазвичай застосовується 8-12 штук
НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися кожного разу, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникає бажання нікотину. Для збільшення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість препарату НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг.
З досвіду випливає, що курці, які хочуть припинити куріння, потребують меншої кількості препарату НІКО-ЛЕК МІНТ, ніж кількість сигарет, які вони викурювали раніше в день. Для сильно залежних від тютюну (більше 20 сигарет на день) є препарат у вигляді жувальної гумки, що містить 4 мг нікотину. Спитайте про це у фармацевта.
[Тільки для гумки 4 мг]
1 штука НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг на годину, максимально 16 штук на день, при цьому зазвичай застосовується 8-12 штук
НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися кожного разу, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникає бажання нікотину. Для збільшення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість препарату НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг.
З досвіду випливає, що курці, які хочуть припинити куріння, потребують меншої кількості препарату НІКО-ЛЕК МІНТ, ніж кількість сигарет, які вони викурювали раніше в день.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Препарат НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися під час перерви між викурюванням сигарет з метою зменшення бажання тютюну та таким чином збільшення часу без куріння. Метою застосування є обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Препарат НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися під час перерви між викурюванням сигарет з метою зменшення бажання тютюну та таким чином збільшення часу без куріння. Метою застосування є обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Нікотинові жувальні гумки не можуть застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Молодь (віком 12 років і старша та до 18 років) повинна застосовувати нікотинові жувальні гумки тільки у разі, якщо лікар рекомендував це. Досвід застосування нікотинових жувальних гумок у дітей та молоді віком до 18 років обмежений.
Сторінка 4 10
1 жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ жують протягом приблизно 30 хвилин з перервами з метою вивільнення всієї доступної нікотину з маси для жування. важливо жувати гумку НІКО-ЛЕК МІНТ повільно. Необхідно уникати швидкого та/або інтенсивного жування гумки, щоб нікотин не вивільнявся занадто швидко з маси гумки для жування.
унікати застосування надто малої дози. Тому щоденно необхідно жувати відповідну кількість препарату НІКО-
ЛЕК МІНТ.
Припинення куріння
[Тільки для гумки 2 мг]
Препарат НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися протягом щонайменше 3 місяців.
[Тільки для гумки 4 мг]
Препарат НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися протягом щонайменше 3 місяців.
Однак лікарський препарат повинен завжди бути під рукою протягом деякого часу після припинення лікування, щоб протидіяти повторній бажанню куріння.
Не рекомендується лікування препаратом НІКО-ЛЕК МІНТ тривалістю понад 6 місяців. У разі деяких колишніх курців може бути необхідним триваліше лікування, щоб запобігти рецидиву куріння.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Необхідно повністю припинити куріння якнайшвидше, але не пізніше ніж за 6 місяців після початку застосування препарату НІКО-ЛЕК МІНТ. Якщо ж це не буде досягнуто протягом 9 місяців після початку застосування препарату НІКО-ЛЕК МІНТ, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно ознайомитися з відповідними інструкціями щодо припинення куріння. Наприклад
Необхідно жувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ, коли тільки виникає бажання запалити. Старайтеся зменшити
споживання сигарет на половину до кінця шостого тижня – а навіть раніше, якщо це можливо.
Сторінка 5 10
Продовжуйте обмежувати куріння сигарет, аж до повного припинення куріння. Для уникнення рецидиву куріння необхідно жувати НІКО-ЛЕК МІНТ кожного разу, коли виникає бажання запалити. Старайтеся припинити куріння протягом 4 місяців або раніше, якщо можете.
Симптоми передозування можуть виникнути через надмірне застосування НІКО-ЛЕК МІНТ та/або
куріння сигарет. Ризик отруєння внаслідок проковтування гумки є дуже малим, оскільки при відсутності жування впитування нікотину є повільним і не повним. До симптомів передозування НІКО-ЛЕК МІНТ схожі на симптоми гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потовиділення, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабкість. Після великих доз цих симптомів може супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким та нерівномірним пульсом, труднощами з диханням, дуже сильним виснаженням, колапсом кровообігу (колапс, викликаний дуже низьким артеріальним тиском) та судомами.
Дозування нікотину, які переносяться дорослими курцями під час лікування, можуть викликати серйозні симптоми отруєння у маленьких дітях і можуть закінчитися смертю. Підозření отруєння нікотином у дитини повинно розглядатися як нагальна медична допомога - необхідно звернутися до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги.
Проведення у разі передозування
У разі виникнення симптомів передозування нікотину необхідно тимчасово припинити прийняття нікотину. Потім необхідно зменшити споживання нікотину, зменшуючи частоту застосування або застосовуючи меншу потужність.
У разі виникнення симптомів отруєння нікотином необхідно негайно припинити прийняття нікотину. Зверніться до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги в лікарні. За необхідності ви будете піддані лікуванню симптоматичному. У разі перорального прийняття надмірних кількостей нікотину активований вугілля може зменшити впитування нікотину з шлунково-кишкового тракту.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН може викликати побічні ефекти, подібні до тих, які виникають під час застосування нікотину в іншій формі. Більшість побічних ефектів виникають на ранній стадії лікування та зазвичай залежать від дози.
Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути після припинення куріння, можуть бути симптомами
відмови, викликаними зменшенням споживання нікотину.
До них належать:
Сторінка 6 10
Необхідно припинити застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, які можуть бути серйозними (такими як набряк судин)
Це рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів, які застосовують препарат):
Сторінка 7 10
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Сторінка 8 10
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
[тільки для 2 мг]
[тільки для 4 мг]
НІКО-ЛЕК МІНТ - біла або майже біла, легка опукла, прямокутна жувальна гумка з приблизними розмірами 19 х 12 мм.
Упаковка НІКО-ЛЕК МІНТ містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 або 108 лікарських гумок у блистерах, розміщених у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
US Pharmacia Сп. з о.о.
Сторінка 9 10
вул. Зєнбічна 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
USP Здоров'я Сп. з о.о.
вул. Полєцька 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Fertin Pharma A/S
Данді vej 19, DK-7100 Вейле
Данія
[тільки для 2 мг]
Німеччина
Voye Mint 2 мг лікарська жувальна гумка
Франція
Нікотин Єврогенерікс Мент 2 мг без цукру, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Квіт 2 мг лікарська жувальна гумка з м'ятним ароматом
Польща
НІКО-ЛЕК МІНТ
[тільки для 4 мг]
Німеччина
Voye Mint 4 мг лікарська жувальна гумка
Франція
Нікотин Єврогенерікс Мент 4 мг без цукру, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Квіт 4 мг лікарська жувальна гумка з м'ятним ароматом
Польща
НІКО-ЛЕК МІНТ
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2024
Сторінка 10 10
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.