нікотин
Для застосування у дорослих.
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
НІКО-ЛЕК МІНТ - жувальна гумка, що містить активну речовину, яка допомагає припинити куріння..
НІКО-ЛЕК МІНТ застосовується для лікування нікотинової залежності, діє шляхом пом'якшення
відмовних симптомів, тим самим сприяючи припиненню куріння.
Навіть курці, які зараз не можуть повністю припинити куріння, можуть спочатку використовувати лікарський засіб НІКО-ЛЕК МІНТ для обмеження куріння сигарет (редукція куріння) з метою припинення куріння.
НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг призначений для курців, які курили не більше 20 сигарет на день до початку лікування.
НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг призначений для сильно залежних курців, які курили понад 20 сигарет на день до початку лікування.
Ефективність лікування можна збільшити за допомогою відповідної консультації та застосування інших
засобів підтримки.
Сторінка 1 10
Перед початком застосування НІКО-ЛЕК МІНТ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ви можете самостійно застосовувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ, але повинні проконсультуватися з лікарем,
якщо:
Лікар буде ретельно зважувати ризик застосування нікотинової терапії заміщення у порівнянні з користю
від припинення куріння.
Побічні ефекти, пов'язані з високим рівнем нікотину в крові, можуть виникнути у разі куріння відразу після жування лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ. Будь ласка, врахуйте ситуації, у яких ви особливо схильні до того, щоб взяти сигарету без роздуму.
Існуюча раніше залежність від нікотину, спричинена тютюном, може зберігатися під час застосування нікотинової терапії заміщення, однак застосування самої нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.
Особи, які носять протези, можуть мати труднощі з жуванням продукту через липкість лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ; у деяких випадках не є можливим застосування у них НІКО-ЛЕК МІНТ. Заповнення зубів або вкладки, які не прикріплені належним чином, можуть ще більше послаблюватися під час жування НІКО-ЛЕК МІНТ.
Нікотин, застосований у дозі, відповідній для дорослих, може спричинити серйозне, навіть смертельне, отруєння у дітей. З цього приводу продукт НІКО-ЛЕК МІНТ повинен завжди зберігатися в місці, недоступному для дітей (див. пункт 3
«Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ»).
Нікотинові жувальні гумки не повинні застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Особи до 18 роківне повинні застосовувати продукт НІКО-ЛЕК МІНТ, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Після припинення куріння зміни в організмі можуть посилити дію інсуліну. Лікар може зменшити
дозу інсуліну.
Сторінка 2 10
Ефективність нижченаведених лікарських засобів також може збільшуватися:
Під час жування жувальної гумки НІКО-ЛЕК МІНТ не слід їсти та пити, оскільки це може зменшити ефективність її
дії.
Напої, які знижують pH у роті, наприклад кава, фруктові соки або газовані напої, можуть зменшити
впитування нікотину з порожнини рота. Для досягнення максимального впитування нікотину необхідно
зберегти 15-хвилинну перерву між вживанням такого напою та прийомом лікарської жувальної гумки.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Припинення куріння під час вагітності є надзвичайно важливим, оскільки куріння може негативно вплинути на
розвиток дитини. Воно також може привести до передчасних пологів або народження мертвої дитини.
У ідеальному випадку вагітна жінка повинна припинити курити без допомоги лікарських засобів, які містять
нікотин. Якщо ж це не можливо, продукт НІКО-ЛЕК МІНТ можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Годування грудьми
Необхідно уникати застосування НІКО-ЛЕК МІНТ під час годування грудьми, оскільки нікотин проникає до
материнського молока і може вплинути на дитину. Якщо лікар рекомендував застосування НІКО-ЛЕК МІНТ під час годування грудьми, жувальні гумки слід приймати відразу після годування грудьми, а не під час або перед годуванням.
Фертильність
Куріння може мати несприятливий вплив на фертильність жінок і чоловіків. Специфічний вплив нікотину
на ці процеси невідомий. Якщо це можливо, жінки, які планують вагітність, не повинні курити чи застосовувати
нікотинову терапію заміщення.
Продукт НІКО-ЛЕК МІНТ не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем
перед початком застосування лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ.
Бутилгідротолуен може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення слизових оболонок.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто лікарський засіб вважається
«вільним від натрію».
Сторінка 3 10
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, рекомендовані дози наступні:
Припинення куріння
1 штука НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг на годину, максимально 24 штуки на день, при цьому зазвичай застосовується 8-12 штук
НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися кожного разу, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникає бажання нікотину. Для збільшення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг.
З досвіду випливає, що курці, які хочуть припинити курити, потребують меншої кількості лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ, ніж кількість сигарет, які вони курили раніше в день. Для сильно залежних від тютюну (більше 20 сигарет на день) є продукт у вигляді жувальної гумки, що містить 4 мг нікотину. Про це слід запитати у фармацевта.
[Тільки для гумки 4 мг]
1 штука НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг на годину, максимально 16 штук на день, при цьому зазвичай застосовується 8-12 штук
НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися кожного разу, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникає бажання нікотину. Для збільшення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг.
З досвіду випливає, що курці, які хочуть припинити курити, потребують меншої кількості лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ, ніж кількість сигарет, які вони курили раніше в день.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Продукт НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися під час перерви між курінням сигарет для зменшення бажання тютюну та таким чином подовження часу без куріння. Метою застосування є обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Продукт НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися під час перерви між курінням сигарет для зменшення бажання тютюну та таким чином подовження часу без куріння. Метою застосування є обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Нікотинові жувальні гумки не можуть застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Молодь (віком 12 років та старше та до 18 років) повинна застосовувати нікотинові жувальні гумки лише у тому випадку, якщо лікар рекомендував це. Досвід застосування нікотинових жувальних гумок у дітей та підлітків віком до 18 років обмежений.
Сторінка 4 10
1 жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ слід жувати протягом близько 30 хвилин з перервами для вивільнення всієї доступної нікотину з маси для жування. важливо жувати гумку НІКО-ЛЕК МІНТ повільно. Необхідно уникати швидкого та/або інтенсивного жування гумки, щоб нікотин не вивільнявся занадто швидко з маси гумки для жування.
уникати застосування надто малої дози. Тому щоденно необхідно жувати відповідну кількість лікарського засобу НІКО-
ЛЕК МІНТ.
Припинення куріння
[Тільки для гумки 2 мг]
Лікарський засіб НІКО-ЛЕК МІНТ 2 мг повинен застосовуватися протягом щонайменше 3 місяців.
[Тільки для гумки 4 мг]
Лікарський засіб НІКО-ЛЕК МІНТ 4 мг повинен застосовуватися протягом щонайменше 3 місяців.
Однак лікарський засіб завжди повинен бути під рукою протягом певного часу після припинення лікування, щоб протидіяти повторному бажанню курити.
Не рекомендується лікування лікарським засобом НІКО-ЛЕК МІНТ тривалістю понад 6 місяців. У разі деяких колишніх курців може бути необхідне тривале лікування, щоб запобігти рецидиву куріння.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Необхідно повністю припинити курити якомога швидше, але не пізніше ніж за 6 місяців після початку застосування лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ. Якщо ж це не буде досягнуто протягом 9 місяців після початку застосування лікарського засобу НІКО-ЛЕК МІНТ, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно ознайомитися з відповідними інструкціями щодо припинення куріння. Наприклад, виконати наступні дії:
Необхідно жувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК МІНТ, коли тільки виникає бажання запалити. Старайтеся зменшити споживання сигарет на половину до кінця шостого тижня – а навіть раніше, якщо це можливо.
Сторінка 5 10
Продовжуйте обмежувати куріння сигарет, аж до повного припинення куріння. Для уникнення рецидиву куріння необхідно жувати НІКО-ЛЕК МІНТ кожного разу, коли виникає бажання запалити. Старайтеся припинити курити протягом 4 місяців або раніше, якщо можете.
Симптоми передозування можуть виникнути через надмірне застосування НІКО-ЛЕК МІНТ та/або куріння сигарет. Ризик отруєння внаслідок проковтування гумки дуже малий, оскільки при відсутності жування впитування нікотину є повільним і не повним. До симптомів передозування НІКО-ЛЕК МІНТ схожі на симптоми гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабіння. Після великих доз цих симптомів може супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким та нерівномірним пульсом, труднощами з диханням, дуже сильним слабінням, колапсом кровообігу (колапс, спричинений дуже низьким артеріальним тиском) та судомами.
Дози нікотину, які переносилися дорослими курцями під час лікування, можуть спричинити серйозні симптоми отруєння у малих дітей і можуть закінчитися смертю. Підозření отруєння нікотином у дитини повинно розглядатися як нагальний медичний випадок - необхідно звернутися до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги.
Поведінка у разі передозування
У разі виникнення симптомів передозування нікотину необхідно тимчасово припинити прийом нікотину. Потім необхідно зменшити споживання нікотину, зменшуючи частоту застосування або застосовуючи меншу силу.
У разі виникнення симптомів отруєння нікотином необхідно негайно припинити прийом нікотину. Зверніться до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги в лікарні. За необхідності ви будете піддані лікуванню симптомів. У разі перорального прийому надмірних кількостей нікотину активований вугіль може зменшити впитування нікотину з шлунково-кишкового тракту.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН може спричиняти побічні ефекти, подібні до тих, які виникають під час застосування нікотину в іншій формі. Більшість побічних ефектів виникають на ранній стадії лікування та зазвичай залежать від дози.
Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути після припинення куріння, можуть бути симптомами відміни, які виникають через зменшене споживання нікотину.
До них належать:
Сторінка 6 10
Необхідно припинити застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, які можуть бути серйозними (такими як набряк судин)
Після припинення куріння можуть виникнути виразки в порожнині рота. Причина цього невідома.
Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування лікарським засобом НІКО-ЛЕК ЛЕМОН менш виражені, ніж під час куріння, через меншу максимальну концентрацію нікотину в крові. Окрім дії нікотину, куріння створює додаткове ризик для курців і пасивних курців через відомий шкідливий вплив оксиду вуглецю, смоли та інших токсичних речовин.
Може виникнути подразнення горла, збільшене слиновиділення та спорадичні ушкодження слизової оболонки порожнини рота. Ікота також може виникнути на початку лікування через часте ковтання слини, яка містить нікотин. Якщо пацієнт має схильність до підвищеної чутливості шлунка, НІКО-ЛЕК ЛЕМОН може спричиняти легкий розлад шлунка або закислення.
Повільне жування з тривалими перервами може допомогти цьому.
У пацієнтів, алергічних до левоментолу, може виникнути реакція надчутливості (у тому числі задихання).
Сторінка 7 10
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Сторінка 8 10
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
[Тільки для 2 мг]
[Тільки для 4 мг]
НІКО-ЛЕК МІНТ - біла або майже біла, легка опукла, прямокутна жувальна гумка розміром приблизно 19 х 12 мм.
Упаковка НІКО-ЛЕК МІНТ містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 або 108 лікарських гумок у блистерах, розміщених у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
US Pharmacia Sp. з о. о.
Сторінка 9 10
вул. Зєнбічна 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
USP Здоров'я Sp. з о.o.
вул. Полєзкі 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Fertin Pharma A/S
Дандівей 19, DK-7100 Вейле
Данія
[Тільки для 2 мг]
Німеччина
Voye Mint 2 мг лікарська жувальна гумка
Франція
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Quitt 2 мг лікарська жувальна гумка м'ятного смаку
Польща
НІКО-ЛЕК МІНТ
[Тільки для 4 мг]
Німеччина
Voye Mint 4 мг лікарська жувальна гумка
Франція
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Quitt 4 мг лікарська жувальна гумка м'ятного смаку
Польща
НІКО-ЛЕК МІНТ
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2024
Сторінка 10 10
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.