Меліс-тоніц

ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

MELIS-TONIC, рідина для перорального прийому

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом листка, оскільки він містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат MELIS-TONIC і для чого він призначений.
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MELIS-TONIC.
• 3. Як застосовувати препарат MELIS-TONIC.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат MELIS-TONIC.
• 6. Зміст упаковки та інші відомості.

1. Що таке препарат MELIS-TONIC і для чого він призначений.

MELIS-TONIC - це рослинний препарат, отриманий шляхом макерації наступних трав: листя меліси, суцвіття глогу, кошик ромашки, корінь арчи та плід кмину сумішшю етанолу та води, а потім додаванням меду. Продукт традиційно застосовується допоміжно при станах надмірного нервового напруження. Ефективність продукту в зазначених показаннях ґрунтується виключно на тривалому застосуванні та досвіді.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MELIS-TONIC.

Коли не застосовувати препарат MELIS-TONIC.

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, ромашку або інші рослини родини айстрових (Asteraceae, раніше складних - Compositae), на кмин або інші рослини родини окружкових (Apiaceae) (укроп, анис, селеру, кріп та кмин), на березу або якийсь із інших компонентів цього препарату.

Осторожності та заходи обережності.

Перед початком застосування препарату MELIS-TONIC необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Продукт містить 30-35% (об/об) етанолу (алкоголю). Одноразова доза препарату (5 мл) містить близько 1,4 г етанолу, що відповідає 35 мл пива або 15 мл вина. Це доза шкідлива для осіб з алкогольною хворобою.
Вміст алкоголю необхідно враховувати у разі вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Не рекомендується застосування препарату у осіб з захворюваннями печінки, запаленням жовчних шляхів, ахлоргідрією, жовчнокам'яною хворобою та іншими порушеннями жовчних шляхів через вміст плоду кмину.
Через вміст кореня арчи під час застосування препарату необхідно уникати опалення на сонці та інтенсивного опромінення ультрафіолетовими променями з огляду на можливість перетворення фурокумаринів під впливом ультрафіолетового опромінення у канцерогенні форми.

Діти.

Продукт не може бути застосований у дітей віком до 12 років.

Препарат MELIS-TONIC та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Через відсутність даних не рекомендується застосування препарату під час вагітності та годування грудьми. Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить близько 1,4 г етанолу в одноразовій дозі (5 мл), що відповідає 35 мл пива або 15 мл вина. Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі.

3. Як застосовувати препарат MELIS-TONIC.

Цей препарат завжди необхідно застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування.
Традиційно застосовується наступний схема застосування:
Особи похилого віку, дорослі та молодь віком понад 12 років: близько 5 мл продукту (1 чайна ложка) 3 рази на добу. Препарат розбавити у ¼ склянки води.
Спосіб введення:
Перорально.

Застосування у дітей.

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату MELIS-TONIC.

Відомості про передозування відсутні.
Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до світла.

Пропуск прийому препарату MELIS-TONIC.

У разі пропуску дози препарату MELIS-TONIC не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату MELIS-TONIC

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який препарат, препарат MELIS-TONIC може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У дуже рідких випадках може виникнути реакція гіперчутливості до ромашки (наприклад, контактна алергія). У осіб, алергічних до рослин родини айстрових (Asteraceae, раніше складних - Compositae), наприклад, до п'явки, може виникнути реакція перекрестної алергії. При внутрішньому застосуванні дуже рідко реєструвалися випадки важкої алергічної реакції (анafilактичний шок, астма, набряк обличчя, кропив'янка).
Звітність про побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: 8 (044) 279-64-04, факс: 8 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MELIS-TONIC.

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати в закритих упаковках, при температурі не вище 25°C.

6. Зміст упаковки та інші відомості.

Що містить препарат MELIS-TONIC.

100 мл містить:
Активна речовина:
Extractum fluidumex(рідкий екстракт) (1:5) – 82 г:
Melissae folium(лист меліси) – 6,56 г,
Crataegi folium cum flore(суцвіття глогу) – 5,74 г,
Matricariae flos(кошик ромашки) – 1,64 г,
Angelicae radix(корінь арчи) – 1,64 г,
Carvi fructus(плід кмину) – 0,82 г,
Екстрагент етанол 40% (об/об)
Допоміжна речовина:
Мед – 20,5 г
Препарат містить 30-35% (об/об) етанолу.

Як виглядає препарат MELIS-TONIC та що містить упаковка.

Препарат MELIS-TONIC - це рідина для перорального прийому, мiodовобрунатного кольору з зiołово-мiodовим запахом.
Упаковка: Бутель містить 100 мл рідини.

Відповідальний суб'єкт та виробник.

Краківські фітофармацевтичні заводи "Гербапол" у Кракові СА
вул. Халупника, 14, 31-464 Краків
телефон: 12 411 69 11, факс: 12 411 58 37
електронна пошта: herbapol@herbapol.krakow.pl
Номер дозволу на допуск до обігу: R/0474.
Дата затвердження тексту листка: