Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина Медітіроксу, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:
Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.
Не слід приймати Медітірокс разом з препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати приймати Медітірокс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у нього є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийому Медітіроксу необхіднорегулярне обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи належить пацієнт до однієї з цих груп, або якщо немає лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи є у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину до проведення лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Медітірокс та інші препарати»).
Діти та підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення росту волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальне тисня, оскільки може виникнути раптове зниження тисня (так звана колапс кровообігу).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування та регулярне обстеження.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:
Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнту потрібно приймати будь-який з наступних препаратів:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилюватидію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря про прийом амйодарону (препарату, що використовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або візуального дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, слід повідомити лікаря про прийом Медітіроксу, оскільки пацієнтові може бути введено препарат, який буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або останнім часом, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та обережність»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, включаючи препарати, що видавються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози для зменшення маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що зменшують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів може збільшитися.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітіроксу з кишечника, тому можливо, буде потрібно зміна дози препарату.
Під час вагітності слід продовжувати приймати Медітірокс. Слід обговорити з лікарем, оскільки можливо, буде потрібно зміна дози.
У разі прийому Медітіроксу разом з препаратом, що гальмує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийом Медітіроксу після вагітності.
Під час годування грудьми слід продовжувати приймати Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, настільки мала, що не буде впливати на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перебігу перших тижнів лікування пацієнт буде проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати початок лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Використання Медітіроксу | Рекомендована добова доза Медітіроксу |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
початкова доза при набутому
12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу препарату, вранці, на голодний шлунок (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому використовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго йому потрібно приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, безсоння, нервозність, побудливість, безсоння, головний біль, підвищене внутрішньочерепне тисня з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, коłатання серця, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тисня, нудоти, блювота, діарея, курчання, задишка, слабкість м'язів і судоми м'язів, нерегулярне місячне, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.
Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, його слід приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або скасовувати лікування.
Припинення або тимчасове скасування препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Медітірокс може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітіроксу, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози Медітіроксу більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, нервозність, побудливість, безсоння, головний біль, підвищене внутрішньочерепне тисня з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, коłатання серця, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тисня, нудоти, блювота, діарея, курчання, задишка, слабкість м'язів і судоми м'язів, нерегулярне місячне, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.
Якщо виникне будь-який з цих побічних ефектів, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на декілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітіроксу (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua), веб-сайт: https://dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Медітірокс упакований в блистери.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.