Максіпулмон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Maxipulmon, 3 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Maxipulmon і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Maxipulmon
• 3. Як приймати препарат Maxipulmon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Maxipulmon
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Maxipulmon і для чого його застосовують

Maxipulmon містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим препаратом.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування непродуктивного (сухого) кашлю різного походження.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Maxipulmon

Коли не приймати препарат Maxipulmon:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у першому триместрі вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Остережності та заходи обережності

Через гальмування кашлевого рефлексу бутаміратом цитратом, слід уникати одночасного застосування муколітичних препаратів (див. пункт «Препарат Maxipulmon та інші препарати»).

Діти

Препарат Maxipulmon не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Препарат Maxipulmon та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування муколітичних препаратів, оскільки це може привести до накопичення виділень в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слідзастосовувати препарат Maxipulmon у першому триместрі вагітності.
Препарат не слід застосовувати у другому та третьому триместрах вагітності.
Годування грудьми
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Maxipulmon може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин. Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді та хульній.

Maxipulmon містить пропіленгліколь, сорбітол, натрій і бензойну кислоту

Пропіленгліколь

Препарат містить 2,18 мг пропіленгліколю в кожному мл сиропу.

Сорбітол

Препарат містить 406 мг сорбітолу в кожному мл сиропу. Калорійна цінність 2,6 ккал/г сорбітолу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату або його введенням дитині.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.

Натрій

Препарат містить 6,21 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному мл сиропу. Це відповідає 0,31% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

Бензойна кислота

Препарат містить 0,58 мг бензойної кислоти в кожному мл сиропу.
Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.

3. Як приймати препарат Maxipulmon

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.

Рекомендована доза

• дітям віком від 3 до 6 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на добу;
• дітям віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 3 рази на добу;
• підліткам віком понад 12 років: 7,5 мл сиропу 3 рази на добу;
• дорослим: 7,5 мл сиропу 4 рази на добу.

Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Maxipulmon довше 7 днів.

До пакування додана міра або орально-джектна трубка з адаптером, яка полегшує вимірювання точної дози.

Інструкція з використання дозатора у вигляді джектної трубки з адаптером

• 1. Відкрутити кришку пляшки.
• 2. У отворі горлечка пляшки помістити доданий адаптер.
• 3. Джектну трубку слід сильно натиснути у гніздо адаптера.
• 4. Щоб наповнити джектну трубку, пляшку слід повернути догори дном, а потім обережно пересунути поршень джектної трубки вниз, втягуючи сироп до бажаного місця на шкалі.
• 5. Пляшку повернути у початкове положення та обережно вийняти джектну трубку з пляшки.
• 6. Кінчик джектної трубки помістити у рот, а потім повільно натискаючи поршень, обережно вводити сироп, щоб не відбулося закриття дихальних шляхів.
• 7. Після застосування препарату пляшку слід закрити, а джектну трубку промити та висушити.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Maxipulmon

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми: сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.

Пропуск прийому препарату Maxipulmon

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Maxipulmon можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):

• сонливість;
• нудота;
• діарея;
• кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Maxipulmon

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Не зберігати у холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Maxipulmon

• -Активною речовиною препарату є бутамірат цитрат. 1 мл сиропу містить 3 мг бутамірату цитрату .
• -Інші компоненти:сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е 420), сукралоза (Е 955), хлорид натрію, бензойна кислота (Е 210), гліцерол (Е 422), гідроксид натрію, малиновий аромат AR 0320 (Himbeere fl. (суміш ароматичних речовин і розчинника), 3-цис-гексенол, пропіленгліколь 1,2, ванілін), ванільний аромат AR 0345 (діацетил, етилбутират, ванілін, пропіленгліколь 1,2, вода), очищена вода.

Як виглядає Maxipulmon та що містить пакування

Maxipulmon має форму сиропу. Сироп безбарвний до жовтого з малиново-ванільним смаком.
Пляшка з коричневого скла типу III з алюмінієвою кришкою з упаковкою з пінопласту LDPE та джектна трубка для перорального застосування об'ємом 5 мл, відкалібрована кожні 0,1 мл (циліндр і кінчик поршня з LDPE, поршень з полістирену) з з'єднувачем з LDPE або міра з PP об'ємом 15 мл, відкалібрована кожні 2,5 мл, у паперовій коробці.
Пакування містить 120 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Кривий, 2
95-030 Рзгув
Дата останньої актуалізації інструкції:30.05.2022