Манті

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Манті

200 мг + 200 мг + 25 мг, таблетки для розжовування та жування
(Гідроксид алюмінію + Гідроксид магнію + Симетикон)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

1. Що таке лікарський засіб Манті і для чого його застосовують

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Манті

3. Як застосовувати лікарський засіб Манті

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Манті

6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Манті і для чого його застосовують

Лікарський засіб Манті містить активні речовини: гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон.
Гідроксиди алюмінію та магнію нейтралізують шлункову соляну кислоту. В результаті цієї реакції зменшується
кислотність шлункового соку, що обмежує його руйнівну дію на слизову оболонку шлунка.
Містить у препараті симетикон зменшує неприємні відчуття, пов'язані з надмірним накопиченням газів у травній системі.
Показання до застосування лікарського засобу Манті включають: симптоматичне лікування загальної слабкості та болів у животі
через надмірне утворення газів у кишечнику, що супроводжують порушення верхнього відділу травної системи: виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, гастриту, надкислості, гіатальної грыжі, диспепсії
та інших порушень шлунково-кишкового тракту.
Початок терапевтичної дії у вигляді нейтралізації соляної кислоти відбувається швидко,
через 10 до 15 хвилин після прийому препарату. Аналогічно швидко відзначалося припинення болю
у пацієнтів із загальною слабкістю.

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Манті

Коли не застосовувати лікарський засіб Манті:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• при важкій нирковій недостатності, а особливо при лікуванні діалізом,
• у пацієнтів з фенілкетонурією через вміст аспартаму,
• у пацієнтів з встановленою нетолерантністю до деяких цукрів, через вміст сорбітолу.

Обережність та попередження

Перед початком застосування Манті слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки препарати, що нейтралізують кислоту, можуть маскувати симптоми кровотечі в травній системі.
Тривале застосування Манті при недостатньому надходженні фосфатів може привести до дефіциту фосфатів (гіпофосфатемії), а також до ниркової недостатності внаслідок відкладення фосфату амонійно-магнієвого.

Діти

Не слід застосовувати лікарський засіб Манті у дітей віком до 6 років.

Лікарський засіб Манті та інші препарати

Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, можуть змінювати абсорбцію багатьох препаратів. Для уникнення взаємодії
слід дотримуватися як мінімум 2-годинного інтервалу між прийомом Манті та іншими препаратами
прийом яких здійснюється через рот.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються чи приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
У результаті зменшення кислотності шлункового соку лікарський засіб Манті може впливати на розчинність, абсорбцію, біодоступність та виділення деяких одночасно застосовуваних препаратів.
Лікарський засіб Манті може зменшувати абсорбцію:антибіотиків, зокрема тетрациклінів, макролідних антибіотиків (азитроміцин), препаратів, що застосовуються проти первинних інфекцій та бактеріальних інфекцій (метронідазол),
фторованих хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин), препаратів, що застосовуються при артеріальній гіпертензії (інгібітори конвертази ангіотензину), β-адреноблокаторів (атенолол, пропранолол), препаратів, що застосовуються як седативні та снодійні (походження бензодіазепінів та нейролептиків фенотіазинових), препаратів, що застосовуються при виразковій хвороби шлунка (антагоністи рецептора Н ), препаратів заліза, препаратів, що застосовуються проти грибкових інфекцій (кетоконазол), протитуберкульозних (ізоніазид), глюкокортикоїдів
(наприклад, кортизол, кортизон, кортикостерон), саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), препаратів, що застосовуються при серцевій недостатності та фібриляції передсердь (дігоксин), препаратів, що застосовуються при епілепсії (фенітойн), препаратів, що застосовуються при гіпотиреозі (левотироксин).
Лікарський засіб Манті може збільшувати абсорбцію:пероральних антидіабетичних препаратів групи похідних сульфонілмочовини (гліпізид, глібенкламід, хлорпропамід, толбутамід), препаратів, що знижують згортання крові (походження кумарину), антибіотиків (амоксисилін), препаратів, що застосовуються при ішемічній хворобі серця та артеріальній гіпертензії (ніфедипін), препаратів, що застосовуються при порушеннях мозкового кровообігу (пентоксифілін), препаратів, що застосовуються при захворюваннях носа та гайморитах (псевдоефедрин).

Застосування Манті з їжею, питтям та алкоголем

Прийом препарату безпосередньо після їжі може привести до подовження часу його дії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Застосування лікарського засобу Манті вагітними жінками вимагає обов'язкової консультації
з лікарем і можливо лише тоді, коли користь переважує ризик.
Застосування лікарського засобу Манті під час годування грудьми не рекомендується, оскільки
невідомо, чи препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, проникають до молока матері.
Не відомий вплив гідроксиду алюмінію, гідроксиду магнію та симетикону на фертильність
у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування Манті не впливає на можливість керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Манті містить аспартам, сорбітол, глюкозу (що походить з мальтодекстрину) та натрій:

Лікарський засіб містить 6,3 мг аспартаму в одній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Можуть бути
шкідливими для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін
накопичується в організмі через неправильне виведення.
Лікарський засіб містить максимум 703,6 мг сорбітолу (Е 420) в одній таблетці. Сорбітол є джерелом
фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів
або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання,
при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря
до прийому препарату або його застосування дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку
травної системи та може мати легке проносне дію.
Лікарський засіб містить глюкозу, що походить з мальтодекстрину. Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
до прийому препарату.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати лікарський засіб Манті

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за вказівками фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 6 років:
Рекомендована доза становить 1-3 таблетки між прийомами їжі, перед сном та під час появи
шлункових розладів.
Не слід ковтати таблетки цілими. Не слід застосовувати більшу добову дозу, ніж 12 таблеток.
Не слід застосовувати максимальні дози триваліше 2 тижнів.

Застосування більших доз лікарського засобу Манті, ніж рекомендовано

У разі одноразового значного передозування містить у препараті гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон не становлять суттєвої токсикологічної загрози через їх мінімальний ступінь абсорбції. Однак можуть виникнути нудоти та шлунково-кишкові розлади.
У разі прийому більших доз препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Манті

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Манті

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Манті може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У більшості випадків Манті добре переноситься, однак, як і у випадку з іншими препаратами, може спричиняти наступні побічні ефекти, особливо при тривалому застосуванні:
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• діарея, запор, метеоризм, надмірне виділення газів,

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• розлади імунної системи: реакції гіперчутливості, тобто свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції;
• розлади метаболізму та харчування: порушення водно-електролітного балансу: гіпофосфатемія (зниження рівня фосфатів у крові), гіпокальціємія (зниження рівня кальцію у крові), гіперкальціурія (збільшення виділення кальцію з сечею), гіпермагніємія (збільшення рівня магнію у крові) у осіб з нирковою недостатністю;
• психічні розлади: деменція (зниження активності, порушення пам'яті) під час тривалого застосування у осіб з нирковою недостатністю, а особливо у пацієнтів, які проходять діаліз;
• розлади нервової системи: енцефалопатія (ушкодження мозку, яке призводить до порушення поведінки) під час тривалого застосування у осіб з нирковою недостатністю, а особливо у пацієнтів, які проходять діаліз;
• розлади м'язової та скелетної системи та сполучної тканини: остеомалачія (недостатня мінералізація, що призводить до втрати кальцію та фосфатів з кісткової тканини) та остеодистрофія (розлад перебудови кісткової тканини та її мінералізації) у осіб, які тривало приймають великі дози препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Ал. Жовтневої революції, 7,
04053 Київ,
тел.: +38 (044) 279-16-16,
факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Манті

Лікарський засіб слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Манті після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Застосовані позначення для блистерної упаковки: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Манті

Активними речовинами препарату є: гідроксид алюмінію 200 мг, гідроксид магнію 200 мг, симетикон 25 мг.
Допоміжними речовинами є: стеаринова кислота магнію, стеаринова кислота, аспартам (Е 951), барвник синій (FD&C Blue No 1) (Е 133), барвник жовтий (FD&C Yellow 10) (Е 104), м'ятний аромат SD 297, кроскармелоза натрію, сорбітол (Е 420), мальтодекстрин (містить глюкозу).

Як виглядає лікарський засіб Манті та що містить упаковка

Таблетка світло-зеленого кольору з видимими білими та темнішими плямами, округла, обидві сторони пласкі, зрізані краями, з легким м'ятним запахом, з вигравіруваним написом
«МАНТІ» на одній стороні.
Лікарський засіб випускається в упаковках: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 або 32 таблетки, упаковані в блистерну упаковку та картонну коробку з інструкцією. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

US Pharmacia Ltd., вул. Зєнбницька, 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Ltd., вул. Пілєцька, 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.
Дата останньої актуалізації інструкції: