Лігнокс

Упаковка до прикріплення: інформація для користувача

LIGNOX, 50 мг/г, гель

(Лідокаїн гідрохлорид)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке Lignox і для чого його застосовують Інформація, важлива перед застосуванням препарату Lignox
• 3. Як застосовувати Lignox
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Lignox Зміст упаковки та інші відомості

Що таке Lignox і для чого його застосовують

Lignox гель застосовують для поверхневого знеболювання слизових оболонок і шкіри:

• поверхневе знеболювання слизових оболонок перед ін'єкцією (вакцинацією) з метою зменшення болю, який виникає в момент проколювання; особливо у пацієнтів, чутливих до болю;
• поверхневе знеболювання під час стоматологічних процедур, наприклад, під час видалення зубного каменя, поверхневих розрізів гнояків;
• під час видалення сильно розхитаних молочних і постійних зубів (при захворюваннях пародонту);
• у протезуванні: профілактично з метою виключення блювотного рефлексу пацієнта при заборі відбитків у ротовій порожнині. Лідокаїн, активна речовина препарату, є місцевим знеболювальним засобом амідової структури, який має короткий час дії. Знеболювальні засоби поверхневої дії проникають через епітелій слизових оболонок і досягають болових рецепторів, розташовanych у підслизовій оболонці. Вони викликають місцеве, поверхневе знеболювання слизових оболонок (наприклад, ротової порожнини), поверхні ран і шкіри. Застосовані у малих кількостях на шкіру або слизові оболонки, вони викликають лише місцеву знеболювальну дію, без загальної дії.

Важлива інформація перед застосуванням препарату Lignox

Коли не застосовувати препарат Lignox:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид лідокаїну, а також на інші місцеві знеболювальні засоби амідової структури або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в пункті 6);

• у дітей молодше 4 років.

Відносні протипоказання: шок, блокада проведення міжпередсердного і шлуночкового типу II і III ступеня, міастенія, важкі пошкодження печінки. Обережно застосовувати у хворих, які лікуються трициклічними антидепресивними препаратами та інгібіторами МАО.

Остеріження та заходи обережності

Не слід допускати до проковтування гелю, надлишок необхідно виплюнути.
УВАГА: Препарат містить активну речовину, яка може давати позитивний результат у антидопінгових тестах.

Lignox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Лідокаїн посилює дію м'язових релаксантів. Ослаблює дію сульфонамідів.

Передозування

Лідокаїн легко і швидко всмоктується зі слизових оболонок; у разі застосування у дітей, у хворих з малою масою тіла або у разі застосування великих кількостей препарату необхідно перерахувати дозу на масу тіла пацієнта.
У дітей і пацієнтів у поганому загальному стані максимальна добова доза становить 2,9 мг/кг маси тіла і повинна бути розрахована для кожного випадку окремо.
Не слід перевищувати дозу лідокаїну 3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза для дорослих, якої не слід перевищувати, становить 200 мг лідокаїну, що відповідає 4,5 г гелю (тобто близько 8,5 см вижатого гелю).
У разі появи симптомів токсичного дії з боку нервової, дихальної або серцево-судинної систем необхідно негайно провести заходи реанімації: необхідно забезпечити правильну вентиляцію за допомогою кисню, ввести препарати проти судом та підвищення артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про безпеку застосування гелю Lignox у жінок під час вагітності. Препарат не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
Не визначено безпеку застосування у жінок під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Lignox викликає легке, тимчасове порушення психофізичної працездатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікар проінформує пацієнта, коли після процедури можна буде відновити діяльність, яка вимагає підвищеної уваги.
Препарат Lignox містить косеніловий червоний (Е 124).Може викликати алергічні реакції.
Через вміст аспартаму (Е 951) препарат може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

Як застосовувати Lignox

На висушену слизову оболонку нанести за допомогою ватної палички 0,1 до 0,2 г гелю (тобто близько 2 до 3 мм вижатого гелю), що відповідає 4 до 8 мг лідокаїну.
Не слід перевищувати дозу 3 мг/кг маси тіла.
Лідокаїн легко і швидко всмоктується зі слизових оболонок – у разі застосування у дітей, у дорослих хворих з малою масою тіла або у разі застосування великих кількостей препарату необхідно перерахувати дозу на масу тіла пацієнта.
У дітей і пацієнтів у поганому загальному стані максимальна добова доза становить 2,9 мг/кг маси тіла і повинна бути розрахована для кожного випадку окремо.
Максимальна добова доза для дорослих, якої не слід перевищувати, становить 200 мг лідокаїну, що відповідає 4,5 г гелю Lignox (тобто близько 8,5 см вижатого гелю).
Лідокаїн, введений у складі гелю, починає діяти через 2-5 хвилин; дія триває 10-15 хвилин.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони з'являться.
Рідко препарат може викликати алергічну реакцію, дуже рідко – анafilактичний шок.
Неприємні симптоми (порушення смаку, оніміння язика, болі та головокружіння, відчуття тривоги, прискорене дихання) можуть з'явитися у разі передозування препарату, тобто при введенні надто великої дози відносно маси тіла.
Неприємні симптоми, пов'язані з загальною дією, залежать від концентрації лідокаїну в сироватці, що залежить від введеної дози, місця введення, місцевого кровотоку, маси тіла, загального стану хворого.
Ймовірність появи симптомів з боку серцево-судинної системи або центральної нервової системи після правильного застосування гелю є мінімальною.
Неприємною дією, яка може з'явитися після застосування лідокаїну, може бути сонливість різного ступеня .

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Як зберігати Lignox

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не заморожувати.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно звертати увагу на термін придатності препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Lignox

Активною речовиною препарату є гідрохлорид лідокаїну.
1 г гелю містить 50 мг гідрохлориду лідокаїну.
Інші компоненти: макрогол 400, макрогол 4000, хлорид цетилпірідинію, аспартам (Е 951), косеніловий червоний (Е 124), аромат пошироковий, очищена вода.

Як виглядає Lignox і що містить упаковка

Lignox є однорідним, м'яким, непрозорим гелем від світло-рожевого до червоного кольору, з запахом пошироковим.
Упаковка препарату – тюбик, який містить 20 г гелю. Тюбик разом з інструкцією розміщений у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ЧЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ
Спільнота праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. (17) 862 05 90
e-mail: [chema@chema.rzeszow.pl](mailto:chema@chema.rzeszow.pl)

Дата останньої актуалізації інструкції: