Лексапро

Укладення до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Лексапро (Сіпралекса)

10 мг, плівкові таблетки

Есциталопрам
Лексапро і Сіпралекса - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лексапро
• 3. Як застосовувати препарат Лексапро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лексапро
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений

Препарат Лексапро містить активну речовину есциталопрам. Препарат Лексапро належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Препарат Лексапро застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройшов деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лексапро

Коли не застосовувати препарат Лексапро:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта відбулося епізод неправильного ритму серця (видиме на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Лексапро та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лексапро необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або хвороби, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи вперше судом або збільшення їх частоти необхідно припинити терапію препаратом Лексапро (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта є повільна спочинкова частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт має знижену концентрацію електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що викликають сечовиділення);
• якщо в пацієнта є швидка або нерегулярна робота серця, оmdlіння, колапс або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця;
• якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з'являються ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці.
У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як препарат Лексапро (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик поведінки самогубства у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта з'являються думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї брошури. Пацієнт може попросити
про інформування його, коли вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або з'являються тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це знаходиться в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів просимо зв'язатися з лікарем. Якщо розвинуться або посиляться вищеозначені симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Лексапро, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Лексапро в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Лексапро та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• нселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після закінчення лікування препаратом Лексапро слід чекати 7 днів, прежде ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) що містять моклобемід (застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (застосовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• іміпрамін та дезипрамін (застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний (Hypericum perforatum)- рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати схильність до кровотечі;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Лексапро, щоб встановити, чи є доза антикоагулянта все ще правильно підібраною;
• мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом ;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та ССРІ) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо буде необхідне коригування дози препарату Лексапро;
• препарати, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з препаратами, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Лексапро з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Лексапро»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Лексапро та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Лексапро з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та期间 годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низька концентрація глюкози в крові, напруга або в'ялість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Лексапро. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Лексапро, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Симптомами цього стану є прискорене дихання та синюшність. Ці симптоми зазвичай з'являються в перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно зв'язатися з лікарем та (або) акушером.
Прийом препарату Лексапро наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, що відбувається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Лексапро.
Прупускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається вплив на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не встановить, як на нього впливає препарат Лексапро.

Препарат Лексапро містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Лексапро

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з пандезією
Початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Лексапро зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Остережності та заходи обережності».
Розлади функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, що повільно метаболізують препарати з участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як застосовувати препарат Лексапро
Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі потреби таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком до гори, а потім розламати на дві частини, тиснучи кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Лексапро, навіть якщо пройшов деякий час до поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лексапро

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж призначена дозу препарату Лексапро, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних незручностей. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або в лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Лексапро.

Пропуск застосування препарату Лексапро

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.

Припинення застосування препарату Лексапро

Не слід припиняти застосування препарату Лексапро, доки не порекомендує лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендують поступове зменшення дози препарату Лексапро протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Лексапро, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Лексапро припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Лексапро застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшували. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення застосування препарату Лексапро необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та повільніше його відміну.
До симптомів відміни належать головокружіння (непевний хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), розлади зору, тремор серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів також можуть бути симптомами хвороби, і вони пройдуть разом з поліпшенням самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовиділенням
• судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, що є симптомом порушення функції печінки/гепатиту
• швидка, нерегулярна робота серця, оmdlіння, що може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого торсаде де поінт
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Поза описаними вище повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, тривога психорухового характеру, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння в шкірі
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• потіння
• болі в м'язах та суглобах
• розлади статевої функції (затримка еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищення температури
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння
• розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тинітус)
• випадання волосся
• обфільне менструальне кровотеча
• нерегулярні менструації
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк кінцівок верхніх або нижніх
• кровотеча з носа

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), марення
• повільне серцебиття

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• зниження концентрації натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю)
• головокружіння після прийняття стоячої позиції через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади рухової функції (мимовільні рухи м'язів)
• болістий зрідження пеніса (приапізм)
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження концентрації натрію (неправильне виділення АДГ)
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видиме на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця)
• важкий материнський кровотеча, що відбувається коротко після пологів (постнатальний кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Лексапро). Це:

• тривога психорухового характеру (акатизія)
• втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лексапро

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лексапро

Активна речовина - есциталопрам. Кожна таблетка препарату Лексапро містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму щавлевого).
Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, кроскармелоза натрію та стеарин магнію.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, двутленок титану (Е 171).

Як виглядає препарат Лексапро та що містить упаковка

Препарат Лексапро має форму плівкових таблеток, що містять 10 мг активної речовини.
Нижче наведено опис таблеток.
Овальні, білі плівкові таблетки розміром 8x5,5 мм. Таблетки мають поділ на дві частини та позначені літерою «Е» з одного боку та літерою «Л» з іншого боку від поділу, на одній стороні таблетки.
Препарат Лексапро випускається в наступних упаковках:
Блістер у паперовій коробці:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) та 28 таблеток (два блистери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

• H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Данія

Виробник:

• H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Данія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Чельмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE238971
Номер дозволу на паралельний імпорт:295/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Ціпралекс
Бельгія:
Сіпралекса
Болгарія:
Ціпралекс
Кіпр:
Ціпралекс
Чехія:
Ціпралекс
Естонія:
Ціпралекс
Данія:
Ціпралекс
Фінляндія:
Ціпралекс
Франція:
Сероплекс
Греція:
Ціпралекс
Іспанія:
Ціпралекс
Нідерланди:
Лексапро
Ісландія:
Ціпралекс
Ірландія:
Лексапро
Литва:
Ціпралекс
Люксембург:
Сіпралекса
Латвія:
Ціпралекс 10 мг плівкові таблетки
Мальта:
Ціпралекс
Німеччина:
Ціпралекс
Норвегія:
Ціпралекс
Польща:
Лексапро
Португалія:
Ціпралекс
Румунія:
Ціпралекс
Словаччина:
Ціпралекс
Словенія:
Ціпралекс
Швеція:
Ціпралекс
Угорщина:
Ціпралекс
Італія:
Ціпралекс
Велика Британія:
Ціпралекс
Дата затвердження брошури: 14.10.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]