Левоцетірізіне Гасцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Левоцітиризин Хаско, 0,5 мг/мл, розвідний розчин для перорального прийому

Левоцітиризин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левоцітиризин Хаско і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Левоцітиризин Хаско
• 3. Як використовувати препарат Левоцітиризин Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левоцітиризин Хаско
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Левоцітиризин Хаско і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Левоцітиризин Хаско є левоцітиризин дигідрохлорид.
Левоцітиризин Хаско є антиалергійним препаратом.
Препарат Левоцітиризин Хаско застосовують для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним ринитом (в тому числі хронічним алергічним ринитом);
• кропив'янкою.

Препарат Левоцітиризин Хаско у вигляді розвідного розчину для перорального прийому призначений для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком від 2 років.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Левоцітиризин Хаско

Коли не використовувати препарат Левоцітиризин Хаско

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні піперазину (речовини з подібною структурою) або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Левоцітиризин Хаско, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
1/6
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), зверніться до лікаря.
Препарат Левоцітиризин Хаско може посилювати напади епілепсії, тому зверніться до лікаря, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, запитайте лікаря, чи повинен пацієнт припинити використання препарату Левоцітиризин Хаско за кілька днів до проведення тестів. Препарат Левоцітиризин Хаско може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати препарат Левоцітиризин Хаско немовлятам і малим дітям віком до 2 років.

Препарат Левоцітиризин Хаско та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Левоцітиризин Хаско з їжею, питтям і алкоголем

Будьте обережні при прийомі препарату Левоцітиризин Хаско разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Левоцітиризин Хаско з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості та реакції.
Препарат Левоцітиризин Хаско можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Левоцітиризин Хаско, може виникнути сонливість, втома та виснаження. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки ви не дізнаєтеся про свою реакцію на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових осіб після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакцію або керування транспортними засобами.

Препарат Левоцітиризин Хаско містить ліквідний мальтитол (Е 965)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Левоцітиризин Хаско містить бензоат натрію (Е 211)

Препарат містить 1,15 мг бензоату натрію в 1 мл розчину.
Препарат Левоцітиризин Хаско містить пропіленгліколь(походить з аромату)
Препарат містить 0,8111 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину.

Препарат Левоцітиризин Хаско містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл розчину, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Левоцітиризин Хаско

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
2/6
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зниження дози препарату залежно від ступеня важкості хвороби нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок не слід застосовувати препарат Левоцітиризин Хаско.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості хвороби нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригування дози, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мл розчину двічі на добу.
Не рекомендується застосовувати препарат Левоцітиризин Хаско немовлятам і малим дітям віком до 2 років.

Як і коли приймати препарат Левоцітиризин Хаско

Препарат призначений лише для перорального прийому.
До пакування додається орально-довга стрижка з пробкою. Розчин можна приймати нерозбавленим або розбавленим у склянці води. Розчин слід випити безпосередньо після його розбавлення.
Препарат Левоцітиризин Хаско можна приймати під час їжі або між їжею.
Спосіб застосування:

• Відкрити пляшку.
• Встановити пробку в горловину пляшки за допомогою стрижки (рисунок 1).
• Перевернути пляшку дном вгору (рисунок 2).
• Наповнити стрижку дозуючу невеликою кількістю розчину шляхом натискання на поршень вниз (рисунок 3 а), натиснути на поршень для видалення повітряних бульбашок (рисунок 3 б), потім натиснути на поршень вниз, поки не досягне позначки на шкалі, що відповідає дозі розчину в мілілітрах (мл), рекомендованій лікарем (рисунок 3 в).
• Перевернути пляшку горловиною вгору. Вийняти стрижку дозуючу з пробки.
• Натискаючи на поршень, спорожнити стрижку, вливши виміряну дозу розчину до склянки з водою (рисунок 4). Розчин також можна приймати нерозбавленим.
• Подати до вживання.
• Закрити пляшку пластиковою пробкою.
• Стрижку дозуючу промити безпосередньо після застосування теплою або теплою водою. За необхідності використовувати м'який засіб для миття, а потім ретельно промити водою. Для ретельного очищення рекомендується вийняти поршень з циліндра. Після висихання встановити поршень назад у циліндр (рисунок 5).

3/6

Як довго слід приймати препарат Левоцітиризин Хаско

Термін лікування залежить від типу, тривалості та ступеня важкості симптомів хвороби і встановлюється лікарем.
4/6

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Левоцітиризин Хаско

У дорослих у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Левоцітиризин Хаско може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і неспокій, особливо руховий, а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Левоцітиризин Хаско зверніться до лікаря, який вирішить, які дії слід вирішити.

Пропуск застосування препарату Левоцітиризин Хаско

У разі пропуску дози препарату Левоцітиризин Хаско або застосування дози меншої ніж рекомендованої лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Левоцітиризин Хаско

Перерване застосування препарату не повинно спричинити шкідливу дію. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату Левоцітиризин Хаско, навіть якщо симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування.
Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити застосування препарату Левоцітиризин Хаско і повідомити про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості (частота невідома) можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла,

труднощі з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання),
кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску крові, що призводить до колапсу або шоку, які
можуть призвести до смерті.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у ротовій порожнині, головний біль, втома і сонливість
Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Виснаження і болі в животі
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних
Згідно повідомлень, також спостерігалися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, омара, тремор, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або коливання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неkontrolований круговий рух очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіння,
кропив'янка (набряк, червоність і свербіння шкіри), висипання на шкірі, задуха, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, збудження і агресивна поведінка, марення, депресія,
безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея. Свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
5/6

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038,
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04.
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Левоцітиризин Хаско

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Левоцітиризин Хаско

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. 1 мл розвідного розчину для перорального прийому містить 0,5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) препарату: гліцерол (Е 422), ліквідний мальтитол (Е 965), октанат натрію трігідрат (Е 262), оцтова кислота (Е 260), сачарин натрію (Е 954), бензоат натрію (Е 211), аромат Tutti-Frutti (містить ароматизатори, включаючи гераніол і ліналол, а також пропіленгліколь), очищена вода.

Як виглядає препарат Левоцітиризин Хаско і що містить упаковка

Левоцітиризин Хаско - це прозорий і безбарвний розвідний розчин, розміщений у пляшці з коричневого скла (тип III) номінальною ємністю 200 мл, яка містить не менше 200 мл продукту. Пляшка закрита кришкою з поліетилену високої густини з вставкою з поліетилену з гарантійним захистом. До упаковки додається поліпропіленова орально-довга стрижка 10 мл з поршнем, виготовленим з поліетилену високої густини, у комплекті з поліетіленовою пробкою.

Відповідальна особа і виробник

ТОВ "Промислово-фармацевтична компанія "Хаско-Лек".
м. Львів, вул. Стрийська, 30
Інформація про препарат
тел.: (032) 240-40-40
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

6/6