Легалон 140

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Легалон 140

140 мг, капсули, тверді

Сухий екстракт плоду молочаю

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Легалон 140 і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Легалон 140
• 3. Як застосовувати препарат Легалон 140
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Легалон 140
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Легалон 140 і для чого він застосовується

Препарат Легалон 140 виготовляється у вигляді твердих капсул, які містять у своєму складі сухий екстракт плоду молочаю. Активною речовиною плоду молочаю є комплекс флавоноліганів, званий силімарином, який містить, зокрема, силібінін.
Препарат застосовується для лікування захворювань печінки.
Показання до застосування:

• лікування станів після токсичного ушкодження печінки;
• допоміжне лікування у пацієнтів, які страждають на хронічні запальні захворювання печінки та цироз печінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Легалон 140

Коли не застосовувати препарат Легалон 140

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, молочай і (або) інші рослини родини айстрових Asteraceae(колишня назва - Compositae), або на будь-яку іншу допоміжну речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Легалон 140 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати для лікування гострих отруєнь.
Під час лікування слід уникати шкідливих факторів для печінки.
Якщо виникнуть симптоми жовтяниці (ясне до темно-жовтого забарвлення шкіри, жовте забарвлення білкової оболонки очей або зміна забарвлення сечі чи калу), слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Через відсутність даних не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Препарат Легалон 140 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наразі не виявлено взаємодії під час застосування з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність даних не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо протипоказань до керування транспортними засобами та обслуговування машин під час застосування препарату Легалон 140.

Зміст натрію

Препарат Легалон 140 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Легалон 140

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
На початку лікування рекомендується приймати 1 капсулу 3 рази на добу (що відповідає 420 мг силімарину). Як підтримуючу дозу приймають 1 капсулу 2 рази на добу (що відповідає 280 мг силімарину).
Якщо під час лікування виникне загострення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Якщо симптоми тривають понад 2 тижні, слід проконсультуватися з лікарем.
Про тривалість лікування слід вирішувати з лікарем.
Перорально. Капсули слід приймати цілими, перед прийомом їжі, запиваєючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Легалон 140

Можуть виникнути загострені побічні ефекти. У такому випадку слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Легалон 140

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Перерване застосування препарату Легалон 140

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Легалон 140 спостерігалося виникнення наступних побічних ефектів:
Рідко(рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Забурення шлунка та кишок: розріджений стул.
Бардzo рідко(рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
Забурення імунної системи: реакції гіперчутливості
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задуха
Забурення шкіри та підшкірної клітковини: висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Легалон 140

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Легалон 140

• Активною речовиною препарату є: сухий екстракт плоду молочаю ( Сухий екстракт плоду молочаюекстракт) 173,0 - 186,7 мг (екстракт стандартизований DER 36-44:1, екстрагент: етилацетат) що відповідає 58,0 - 62,5% силімарину, розрахованого як силібінін.
• Допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію (див. пункт 2 "Зміст натрію"). Склад оболонки: червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина, лаурилсульфат натрію (див. пункт 2 "Зміст натрію").

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Препарат має форму коричневих твердих желатинових капсул.
У паперовій коробці міститься 20 або 100 капсул у блистерах.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні, країні експорту:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт
Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник:

Madaus GmbH, 51101 Кельн, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на експорт в Україну: ОГЇ-Т-1843/01
ОГЇ-Т-1843/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 291/15

Дата затвердження листка-вкладиш: 21.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]