Лацтулосум Гасцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LACTULOSUM HASCO

2,5 г/5 мл, сироп
Лактулоза рідка

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лактулосум Хаско і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лактулосум Хаско
• 3. Як застосовувати препарат Лактулосум Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лактулосум Хаско
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лактулосум Хаско і для чого він застосовується

Сироп Лактулосум Хаско містить активну речовину – лактулозу рідку, яка є синтетичним дисахаридом, що поглинається в дуже невеликій кількості з шлунково-кишкового тракту. Лактулоза рідка розкладається в товстій кишці (в першу чергу бактеріями родини Лактобактеріїі Бактероїди) до молочної кислоти, мурашиной кислоти і оцтової кислоти, а також вуглекислого газу. Ці кислоти зменшують pH в товстій кишці з 7 до 5-5,5 і проявляють місцеву осмотичну дію, що призводить до затримання води в товстій кишці. В результаті цього відбувається розрідження і збільшення маси калу, а також стимуляція перистальтики кишок.
У пацієнтів з печінковою енцефалопатією лактулоза рідка впливає на зменшення токсичності амонію. утворені в результаті розкладу лактулози рідкої кислоти знижують значення pH, впливають на перетворення амонію до неабсорбованих і нетоксичних амонійних іонів, що призводить до їх затримання в товстій кишці і зниження концентрації амонію в крові.

Показання до застосування

• запор
• профілактика і лікування печінкової енцефалопатії

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лактулосум Хаско

Коли не застосовувати препарат Лактулосум Хаско

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі кишкової непрохідності.

Попередження і заходи обережності

Якщо початкова доза викликає нудоту, її слід зменшити.
Тривале або надмірне застосування може викликати діарею з надмірною втратою води і електролітів, а також збільшення концентрації натрію в крові. У такому випадку слід періодично проводити аналіз концентрації електролітів в крові, особливо у разі застосування препарату особами похилого віку триваліше ніж 6 місяців.

Препарат Лактулосум Хаско і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування неоміцину і препаратів, що нейтралізують шлункову кислоту, з лактулозою рідкою може призвести до зниження дії лактулози рідкої в товстій кишці.
Лактулоза рідка може призвести до зниження концентрації калію в сироватці, що може посилити дію глікозидів серця. Лактулоза рідка може посилити втрату калію, викликану іншими препаратами (мочогінними, кортикостероїдами і амфотеріцином В).

Лактулосум Хаско з їжею і питтям

Препарат можна застосовувати з водою, фруктовими соками або молоком.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Лактулосум Хаско містить галактозу і лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Лактулосум Хаско

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Запор
Дорослі:
Початкова доза (перші три дні): 45 мл сиропу (22,5 г лактулози рідкої) на добу, застосовується один раз на добу перед сніданком або 15 мл три рази на добу перед їжею.
Утримувальна доза: 15 мл сиропу (7,5 г лактулози рідкої) на пустий шлунок.
Діти старше 3 років:
Початкова доза: 5 до 15 мл сиропу (2,5 г до 7,5 г лактулози рідкої) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні, до досягнення нормальних випорожнень.
Діти молодше 3 років:
Початкова доза: 5 мл сиропу (2,5 г лактулози рідкої) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні, до досягнення нормальних випорожнень.
Немовлята:
Початкова доза: 2,5 мл сиропу (1,25 г лактулози рідкої) на добу.
Потім дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні, до досягнення нормальних випорожнень.
Печінкова енцефалопатія
Дорослі:
120 до 180 мл сиропу (60 г до 90 г лактулози рідкої) на добу в 3-4 дозах, розділених.
Великі дози препарату, застосовувані в цьому показанні, можуть викликати діарею, тому дозу слід调整 так, щоб кількість рідких випорожнень не була більшою ніж 2-3 за добу.
5 мл сиропу відповідає 0,21 хлібним одиницям.
До пакування додається міра.
У разі відчуття, що дія препарату Лактулосум Хаско є занадто сильною або занадто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лактулосум Хаско

У разі застосування доз більшої ніж рекомендована, спостерігаються нудота і блювота.
Прийом великих доз або тривале застосування препарату може призвести до тривалого збереження рідких випорожнень і може призвести до порушення водно-електролітного балансу.

Пропуск застосування препарату Лактулосум Хаско

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Лактулосум Хаско може викликати болі в животі з метеоризмом і спазмами.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції, висип, свербіж, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лактулосум Хаско

Зберігати в закритих пакуваннях, при температурі нижче 25°C.
Можливе потемніння розчину не впливає на терапевтичні властивості.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лактулосум Хаско

• Активною речовиною препарату є лактулоза рідка. 5 мл сиропу містить 2,5 г лактулози рідкої (у перерахунку на синтетичний дисахарид - лактулозу).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - аромат апельсиновий 240.016, цитринова кислота моногідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Лактулосум Хаско і що містить пакування

Лактулосум Хаско має форму сиропу.
Пакування препарату (флакон з коричневого скла) містить 150 мл або 500 мл сиропу.
Флакон розміщений в картонній коробці разом з інструкцією та мірою.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел. (022) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2022