Гевіран

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гевіран, 200 мг, покриті таблетки

Гевіран, 400 мг, покриті таблетки

Гевіран, 800 мг, покриті таблетки

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гевіран і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран
• 3. Як застосовувати препарат Гевіран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гевіран
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гевіран і для чого його застосовують

Гевіран є антивірусним препаратом.
Його застосовують при:

• лікуванні інфекцій шкіри і слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинну і рецидивуючу герпетичну інфекцію статевих органів;
• профілактиці рецидивів простого герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом;
• профілактиці інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з зниженим імунітетом;
• лікуванні інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістряної віспи .

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран

Коли не застосовувати препарат Гевіран

• якщо пацієнт має алергіюна ацикловір, валацикловір або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гевіран необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта виявлена хвороба нирок;
• пацієнт застосовує інші препарати, які можуть пошкоджувати нирки;
• пацієнт є дегідратованим;
• пацієнт є у похилому віці.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Гевіран.
Під час лікування пацієнт повинен пити багато рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ризик побічних ефектів.

Препарат Гевіран і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

• пробенециду - препарату, який застосовується при подагрі
• циметидину - препарату, який застосовується головним чином при хворобі виразки шлунка і дванадцятипалої кишки
• мікофенолату мофетилу - препарату, який застосовується після трансплантації органів
• теофілін - препарату, який застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи.

Гевіран з їжею і питтям

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.
Ацикловір проникає до молока матері. У зв'язку з ризиком побічних ефектів у дитини, яка годується грудьми, у згоді з лікарем необхідно вирішити, чи не приймати препарат, чи припинити годування грудьми під час застосування препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може викликати побічні ефекти, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не впевнений, що відчуває себе добре.

Гевіран містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Гевіран

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування препарату може бути різним для різних пацієнтів.
Лікування слід розпочинати негайно після діагностики інфекції.
Під час лікування рекомендується пити багато рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваємоши водою.

Застосування у дорослих

Лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу

Препарат слід приймати у дозі 200 мг п'ять раз на добу (приблизно кожні 4 години) з нічною перервою. Препарат зазвичай застосовується протягом 5 днів, але у разі важких первинних інфекцій лікар може продовжити лікування.
Пацієнтам зі значно зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозгу) лікар може подвоїти дозу до 400 мг.

Профілактика інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів зі зниженим імунітетом

Для профілактики інфекції вірусом простого герпесу у пацієнтів зі зниженим імунітетом вводять 200 мг чотири рази на добу, приблизно кожні 6 годин.
У пацієнтів зі значно зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозгу) лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг.

Лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістряної віспи

Препарат слід приймати у дозі 800 мг п'ять раз на добу (приблизно кожні 4 години), з нічною перервою. Препарат зазвичай застосовується протягом 7 днів.
Лікування слід розпочинати негайно після діагностики інфекції. Найкращі результати лікування як вітряної віспи, так і пістряної віспи спостерігаються при введенні препарату протягом 24 годин після появи першої шкірної ерозії - висипки.

Застосування у дітей і підлітків

Лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, та профілактика інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів зі зниженим імунітетом:

Діти у віці 2 роки і старше

• доза така сама, як і для дорослих. Діти у віці молодше 2 років
• половина дози для дорослих.

Лікування інфекцій вітряної віспи:

Діти у віці від 6 років

• 800 мг чотири рази на добу, Діти у віці від 2 до 5 років
• 400 мг чотири рази на добу. Діти у віці молодше 2 років
• 200 мг чотири рази на добу.

Препарат застосовується протягом 5 днів.
Дозу також можна визначити більш точно, вводячи 20 мг/кг маси тіла (до максимальної дози 800 мг) чотири рази на добу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар буде брати до уваги можливість порушення функції нирок і відповідним чином коригувати дозу препарату (див. Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок).
Під час лікування необхідно пити багато рідини.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Гевіран у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Під час лікування необхідно пити багато рідини.
Під час лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, або профілактики інфекцій у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) лікар може рекомендувати зменшення дози до 200 мг, вводячи її двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Під час лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістряної віспи, у пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10-25 мл/хв) лікар може рекомендувати зменшення дози до 800 мг, вводячи її тричі на добу, приблизно кожні 8 годин, а у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) - зменшення дози до

800 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гевіран

У разі прийняття надто великої дози препарату необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту або звернутися до найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.

Пропуск застосування препарату Гевіран

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Гевіран

Не слід припиняти приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе здоровим, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
У разі появи наступних рідких (спостерігаються у не більше 1 з 1 000 пацієнтів)симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• задишка, ангіоневротичний набряк (наприклад, опухання обличчя, язика і горла, що викликає порушення дихання)
• алергічна реакція (яка часто проявляється висипками на шкірі, пухирями на шкірі та виразками в роті і (або) очах, іноді з високою температурою).

Під час лікування також можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

Часто (спостерігаються у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головні болі, головокружіння
• нудота, блювота, діарея, болі в животі
• свербіж, висипка (у тому числі з підвищеною чутливістю до світла)
• втома, гарячка.

Недостатньо часто (спостерігаються у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка
• посилене випадання волосся.

Дуже рідко (спостерігаються у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• побудження, тремор
• порушення координації рухів (атаксія)
• порушення мови
• дезорієнтація, марення
• психотичні симптоми
• ушкодження мозку (енцефалопатія)
• конвульсії, сонливість, кома
• гепатит і жовтяниця
• гостра ниркова недостатність, болі в нирках. Болі в нирках можуть бути пов'язані з нирковою недостатністю (нирками). Необхідно вводити пацієнту достатню кількість рідини. Порушення функції нирок зазвичай швидко проходять після відновлення рідини в організмі пацієнта і (або) після зменшення дози або припинення препарату.

Відзначені випадки гострої ниркової недостатності.
Гевіран може викликати зміни в аналізі крові, і тому лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові. Під час лікування можуть спостерігатися:

Рідко (спостерігаються у не більше 1 з 1 000 пацієнтів):

• збільшення рівня креатиніну і сечовини в крові (речовини, які вказують на функцію нирок)
• збільшення активності ферментів печінки і білірубіну в сироватці (речовини, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко (спостерігаються у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зменшення кількості тромбоцитів, які можуть впливати на згортання крові. Якщо з'являються синяки, червоні або фіолетові плями на шкірі з невідомої причини, необхідно повідомити лікаря.
• зменшення кількості лейкоцитів або анемія (анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 44
факс: +38 (044) 206 92 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гевіран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гевіран

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить відповідно 200 мг, 400 мг або 800 мг ацикловіру.
• Інші складники: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію

стеарин;
покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, триетилцитрат, тальк.

Як виглядає препарат Гевіран і що містить пакування

Таблетки 200 мг і 400 мг білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки 800 мг білого кольору, подовжні, двосторонньо опуклі, з лінією поділу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: