Гасцовір

Листок для пацієнта

Необхідно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків.
Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Цей текст був написаний суворо для певної особи і не слід його передавати іншим, оскільки це може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.

HASCOVIR

(Ацикловір)
200 мг, 400 мг, таблетки

Склад: HASCOVIR, таблетки 200 мг

1 таблетка містить:
Активну речовину:
Ацикловір 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеаринат магнію.
Доступні упаковки містять 30 таблеток у 2 блистерах по 15 штук.
HASCOVIR, таблетки 400 мг
1 таблетка містить:
Активну речовину:
Ацикловір 400 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеаринат магнію.
Доступні упаковки містять 30 таблеток у 2 блистерах по 15 штук.
Відповідальна особа
«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Перелік змісту листка:

1. Що таке ліки HASCOVIR і для чого вони застосовуються
2. Як застосовувати ліки HASCOVIR
3. Як застосовувати ліки HASCOVIR
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання ліків HASCOVIR

Що таке ліки HASCOVIR і для чого вони застосовуються

Активною речовиною ліків HASCOVIR є ацикловір, який має здатність гальмувати розмноження хвороботворних для людини вірусів групи Herpes.
1/4

Ліки HASCOVIR застосовуються при:

- лікуванні інфекцій шкіри і слизових оболонок, викликаних вірусом герпесу (Herpes simplex), включаючи герпетичну інфекцію статевих органів (перша інфекція і рецидив);
- профілактиці рецидивів герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом;
- профілактиці інфекцій, викликаних вірусом герпесу, у пацієнтів з зниженим імунітетом;
- лікуванні інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістряків (Varicella-zoster).

2. Перед застосуванням ліків HASCOVIR

Не слід застосовувати ліки, якщо є гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або іншого компонента ліків.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо нижче наведені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Застосування ліків HASCOVIR з їжею і питтям
Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування ліків Hascovir.
Застосування ліків HASCOVIR у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Ліки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які відходнять і лікуються великими дозами ацикловіру або одночасно приймають інші ліки, які можуть пошкодити нирки. Під час застосування великих доз ацикловіру слід вживати велику кількість рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок.
Вагітність
Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки можуть бути застосовані під час вагітності тільки у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду.
Годування грудьми
Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки проникають у грудне молоко, тому можуть бути застосовані з обережністю, тільки після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами і робота з машинами
Немає даних.

Важливі відомості про деякі компоненти ліків HASCOVIR

Ліки містять лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, слід про це повідомити лікаря перед прийняттям ліків.

3. Як застосовувати ліки HASCOVIR

Хоча на початку лікування симптоми можуть посилитися, слід продовжувати застосування ліків згідно з рекомендаціями лікаря.
Застосування ліків HASCOVIR при інфекціях шкіри
Дорослі і діти старше 12 років: зазвичай 5 раз на добу кожні 4 години, протягом 5 днів. У разі інфекцій герпесом статевих органів - 2 рази на добу кожні 12 годин, протягом 5 днів.
Діти молодше 12 років: дозування встановлює лікар.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який ліки, ліки HASCOVIR можуть викликати побічні дії, хоча не у кожного вони виникають.

1. Часті (могуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Вомітування
• Діарея
• Головний біль
• Вертігі

2. Недостатньо часті (могуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• Висип
• Свербіння
• Втома

3. Рідкі (могуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як кропив'янка, ангіоневротичний набряк
• Порушення функції нирок
• Нейрологічні порушення (наприклад, судоми, сплутаність, галюцинації) - особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, осіб похилого віку або дітей

У разі виникнення якихось побічних дій слід припинити застосування ліків і проконсультуватися з лікарем.

5. Зберігання ліків HASCOVIR

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C), у оригінальній упаковці, у місці, недоступному і невидимому для дітей.

Дорослі:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу (Herpes simplex):

200 мг 5 раз на добу кожні 4 години (з перервою вночі), протягом 5 днів. У разі важких інфекцій лікування можна продовжити. Застосування препарату слід розпочати якнайшвидше після діагностики інфекції.

• профілактика рецидивів герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом:

200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин (з перервою вночі) або 400 мг 2 рази на добу кожні 12 годин.

• профілактика інфекцій, викликаних вірусом герпесу, у пацієнтів з зниженим імунітетом:

200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин. Дозу можна збільшити до 400 мг у пацієнтів зі значно зниженим імунітетом.

• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістряків (Varicella zoster):

800 мг 5 раз на добу кожні 4 години (з перервою вночі). Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.

Діти:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу (Herpes simplex), а також профілактика їх у пацієнтів з зниженим імунітетом:

у віці 2 років і старше - так само, як і рекомендована доза для дорослих

• молодше 2 років - половину рекомендованої дози для дорослих
• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи:

молодше 2 років - 200 мг 4 рази на добу
від 2 до 5 років - 400 мг 4 рази на добу
Дозу можна точно визначити у розрахунку на масу тіла пацієнта; вводять 20 мг/кг (до максимальної дози 800 мг) 4 рази на добу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

• Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Під час застосування ліків у пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшити дозу. Зменшити дозу.

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу:

200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин. Дозу можна збільшити до 400 мг у пацієнтів зі значно зниженим імунітетом.

• профілактика рецидивів герпесу:

200 мг 2 рази на добу кожні 12 годин.

Важливі попередження і заходи обережності Перед початком застосування ліків слід ознайомитися з вмістом листка, доданого до упаковки.

Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Необхідно уникати контакту ліків з слизовими оболонками і очима.
У разі виникнення побічних дій слід припинити застосування ліків і проконсультуватися з лікарем.
Ліки можуть викликати побічні дії, такі як вертігі, нудота, вомітування і діарея.
Ліки можуть взаємодіяти з іншими ліками. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані ліки.
Ліки не слід застосовувати жінками під час вагітності і годування грудьми без консультації з лікарем.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Ліки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Ліки можуть посилювати дію інших ліків, які гальмують центральну нервову систему.
Ліки можуть викликати сонливість. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами і роботи з машинами.
Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який ліки, ліки Hascovir можуть викликати побічні дії.
– болі і вертігі голови, нудота, вомітування, діарея, болі живота, свербіння, висип, сонливість.
Побічні дії, які виникають нечасто (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають ліки):

• легкі реакції шкіри, наприклад, кропив'янка, випадання волосів.

Побічні дії, які виникають рідко (у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів, які приймають ліки):

• анafilактична реакція, задишка, ангіоневротичний набряк, підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, тимчасове підвищення рівня білірубіну і ферментів печінки в крові.

Побічні дії, які виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають ліки):

• анемія, зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, збудження, сплутаність, тремор, порушення мови, омані, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома, гепатит, некроз нирок.

У деяких осіб під час застосування ліків можуть виникнути інші побічні дії, частота виникнення яких невідома.

5. Проведення у разі передозування

У разі прийняття більшої дози ліків, ніж рекомендована:
Ацикловір всмоктується тільки частково з шлунково-кишкового тракту. Одноразове прийняття дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів токсичності. Випадкове, повторне передозування перорального ацикловіру протягом 7 днів пов'язане з симптомами зі сторони шлунково-кишкового тракту (нудота, вомітування) і симптомами неврологічними (головний біль, сплутаність).
Проведення після передозування: У разі передозування ліків пацієнта слід спостерігати. Можливо, буде необхідне проведення гемодіалізу.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

6. Фармакодинаміка

Ацикловір є противірусним ліком. Механізм дії ацикловіру полягає у гальмуванні реплікації вірусу герпесу (Herpes simplex virus - HSV) і вірусу вітряної віспи і пістряків (Varicella zoster virus - VZV).
Ацикловір фосфорилується в клітинах, інфікованих вірусом, до ацикловір-монофосфату вірусною тимідінкіназою. Потім ацикловір-монофосфат перетворюється до ацикловір-трифосфату клітинними кіназами. Ацикловір-трифосфат гальмує вірусну ДНК-полімеразу, викликаючи закінчення ланцюга ДНК і гальмування реплікації вірусу.
Ацикловір має селективну токсичність для клітин, інфікованих вірусом, оскільки його фосфорилування залежить від вірусної тимідінкінази.

7. Фармакокінетика

Всмоктування: Ацикловір всмоктується погано з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність ацикловіру після перорального прийняття становить 15-30%. Всмоктування не змінюється суттєво при наявності їжі.
Розподіл і метаболізм: Ацикловір метаболізується в печінці до неактивного продукту розкладу.
Видалення: Ацикловір і його метаболіти видаляються переважно з сечею. Період напіввиведення ацикловіру становить близько 2,5-3 години у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення ацикловіру подовжується і потребує корекції дози.