Гино-певарил 50

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Гіно-Певаріл 50, вагінальні супозиторії

Еконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 50 і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 50
• 3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 50
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 50 і для чого він призначено

Гіно-Певаріл 50 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину - еконазол нітрат. Еконазол належить до групи протигрибкових препаратів і має дію на: дерматофіти, дріжджі і гриби-плесневі. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам-забарвлення. Гіно-Певаріл 50 застосовується у жінок при грибкових інфекціях вульви і вагіни.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 50

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певаріл 50

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і обережність

Перед початком застосування препарату Гіно-Певаріл 50 необхідно обговорити це з лікарем. Гіно-Певаріл 50 призначено виключно для вагінального застосування. Необхідно уникати його прийому всередину. Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 50 і засобів контрацепції, виготовлених з латексу (латексні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосування препарату Гіно-Певаріл 50 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату. Супозиторій Гіно-Певаріл 50 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування геніталій. Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування необхідно припинити і знову звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною до еконазолу нітрату - активної речовини препарату.

Діти і підлітки

Необхідно уникати застосування препарату у пацієнток віком до 16 років, оскільки не встановлено безпечності його застосування та ефективності дії у цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 50 і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка зараз приймає або приймала останнім часом, а також про препарати, які вона планує приймати. Ефективність сперміцидних засобів контрацепції може суттєво знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певаріл 50. Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 50 з латексними продуктами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти супозиторіїв можуть пошкоджувати латекс. Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона суттєво взаємодіяла з іншими препаратами. Однак встановлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 50 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 50 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не вважає, що це має суттєве значення для здоров'я пацієнтки. Гіно-Певаріл 50 може бути застосований у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважають можливий ризик для плода. Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 50 у період годування груддю необхідно проявляти обережність.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини

Не відомо, чи має препарат вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 50

Гіно-Певаріл 50 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати препарат Гіно-Певаріл 50 всередину. Супозиторій необхідно вводити глибоко у вагіну, найкраще перебуваючи в півсидячому положенні. Препарат слід застосовувати один раз на добу, перед нічним сном, протягом щонайменше 14 послідовних днів. Лікування необхідно продовжувати навіть якщо симптоми (сверб, виділення) зникнуть до закінчення 14 днів. Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Гіно-Певаріл 50

Гіно-Певаріл 50 застосовується виключно місцево. У разі випадкового перорального прийняття супозиторію необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникнуть, проконсультуватися з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться. Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви і вагіни, сверб, висип. Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк-анагілякція), кропив'янка, контактне дерматит, лущення шкіри, а також біль, подразнення і набряк в місці застосування. Якщо з'являються такі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 50

Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 30°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 50

• Активна речовина препарату - еконазол нітрат. 1 супозиторій містить 50,0 мг еконазолу нітрату
• Інші компоненти - тверді жири: тип А і тип Б.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 50 і що містить пакування

15 супозиторіїв, упаковані окремо в фольгу, в картонній коробці.

Відповідальна особа

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184
103 24, Стокгольм
Швеція
medinfo@karopharma.com

Виробник

Lusomedicamenta - Sociedade
Técnica Farmacêutica, S.A
Естрада Консігліері Педрозу, 69-Б
Келуз-де-Байшу
2730-055 БаркаренаПортугалія

Дата затвердження інструкції: