Флегамакс Форте

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Флегамакс Форте, 2700 мг/саше, гранул для виготовлення розворювального розчину для перорального прийому, в саше

Карбоцістеїн лізиновий

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладиші для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 4-5 днів лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Флегамакс Форте і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Флегамакс Форте
• 3. Як застосовувати препарат Флегамакс Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегамакс Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флегамакс Форте і для чого він застосовується

До складу дихальної системи входять носова порожнина, горло, трахея, бронхи, що утворюють розвинуту систему - бронхіальне дерево, і легені. Внаслідок різних захворювань дихальної системи починає накопичуватися виділення, надмір якого блокує дихальні шляхи, викликаючи кашель і проблеми з диханням. Це виділення може накопичуватися в різних місцях, зокрема в носі, синусах і бронхах.
Флегамакс Форте містить як активну речовину карбоцістеїн, яка впливає на склад бронхіального виділення. Карбоцістеїн робить виділення більш рідким. Це полегшує рух війчастого епітелію (дрібних волосків, що вистилають дихальні шляхи) і видалення бронхіального виділення під час кашлю.
Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи (запалення слизової оболонки носа і горла, запалення синусів, запалення трахеї, запалення бронхів, запалення легенів) з надмірним виробленням густого і липкого виділення.
Для полегшення видалення злеглого виділення, окрім застосування препарату, що розріджує виділення, також рекомендується приймати велику кількість рідини (не менше 2-3 літрів на добу).
Якщо після проходження 4-5 днів лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Флегамакс Форте

Коли не застосовувати препарат Флегамакс Форте

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у стані астматичної атаки,
• якщо в пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• у дітей віком до 12 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Флегамакс Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше була виразкова хвороба;
• у разі виникнення обфільної гнійної виділення і гарячки, а також у разі хронічного захворювання бронхів або легенів, а також у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідна консультація лікаря, який може призначити інші препарати.

Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під докладним контролем лікаря з огляду на можливість виникнення бронхоспазму. У разі виникнення цього симптому слід негайно припинити застосування препарату.

Флегамакс Форте і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування препарату Флегамакс Форте не слід застосовувати препарати проти кашлю або препарати, що зменшують виділення слизу в бронхах.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані про застосування карбоцістеїну у вагітних жінок.
Не рекомендується застосування препарату у вагітних жінок.
Не відомо, чи проникає карбоцістеїн у грудне молоко. Препарат не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Відсутні дані про вплив карбоцістеїну на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу карбоцістеїну на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Флегамакс Форте містить аспартам (Е 951)

Препарат містить 30 мг аспартаму в кожній саше. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати препарат Флегамакс Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладиші для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза
Дорослі і підлітки віком понад 12 років:
1 саше один раз на добу (2700 мг карбоцістеїну з лізином).
Спосіб застосування
Зміст однієї саше слід розчинити в половині склянки води, перемішати до повного розчинення, а потім випити. Після розчинення гранули утворюється біло-жовтявий розчин з помаранчевим запахом.
Так приготований розчин слід прийняти безпосередньо після приготування.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат довше 4-5 днів.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Не слід застосовувати препарат перед сном. Дозу препарату Флегамакс Форте слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.
Флегамакс Форте не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флегамакс Форте

Не відомі випадки отруєння в разі передозування. Найбільш імовірними симптомами передозування можуть бути порушення шлунка і кишечника. Антидот не відомий.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Флегамакс Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів (частота невідома), слід припинити застосування препарату Флегамакс Форте і негайно звернутися по медичну допомогу:

• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція) з набряком шкіри і (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, що переходять у виразки на слизових оболонках ротової порожнини, кон'юнктиви, статевих органів).

Інші побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• головний біль;
• біль у животі, діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, нудота і блювота;
• алергічні реакції на шкірі, включаючи висипку, свербіж, кропив'янку, лікарську висипку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегамакс Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Приготований розчин слід приймати безпосередньо після приготування.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флегамакс Форте

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн з лізином. Кожна саше містить 2700 мг карбоцістеїну з лізином, що відповідає 1500 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е 951), манitol, лимонна кислота безводна, повідон К30, апельсиновий аромат (мальтодекстрин кукурудзяний, гума аравійська, вітамін С, бутилгідроксанізол (Е 320)).

Як виглядає препарат Флегамакс Форте і що містить упаковка

Жовтуватий гранул, з апельсиновим запахом.
Після розчинення гранули утворюється біло-жовтявий розчин з апельсиновим запахом.
Саше папір/Алюміній/ЛДПЕ, в картонній коробці.
6, 8 або 10 саше.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Лабораторії Алькала Фарма, С.Л.
авеню Мадрид, 82, Алькала-де-Енарес, Мадрид 28802, Іспанія

Дата останньої актуалізації листка-вкладиша: