Есселів форте

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Esseliv forte, 300 мг, твердые капсулы

Фосфолипіди есенціальні

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке Esseliv forte і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Esseliv forte
• 3. Як приймати Esseliv forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Esseliv forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Esseliv forte і для чого його застосовують

Esseliv forte містить необхідні фосфоліпіди (Фосфолипіди есенціальні) з соїних насінин.
Активним компонентом фосфоліпідів є полienilфосфатидилхолін, який містить багатократні ненасичені жирні кислоти.
Фосфоліпіди, що містяться в препараті, після потрапляння до печінки включаються до складу клітинних мембран гепатоцитів. Це призводить до відновлення існуючих дефектів, що виникли внаслідок захворювання, а також до прискорення регенерації (відновлення) пошкоджених гепатоцитів.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання печінки, включаючи:

• післяалкогольні ушкодження печінки;
• токсичні та лікарські ушкодження печінки;
• хронічний гепатит. Підтримуюче лікування функціональних розладів печінки, жовчних шляхів та жовчнокам'яної хвороби.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Esseliv forte

Коли не приймати препарат Esseliv forte:

• якщо пацієнт має алергію на фосфоліпіди соїних насінин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Esseliv forte та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій препарату Esseliv forte з іншими ліками.

Esseliv forte з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не проводилися відповідні дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Esseliv forte містить соїну олію

Через вміст соїної олії не слід застосовувати препарат у разі встановленої надчутливості до арахісу чи сої.

3. Як приймати Esseliv forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Препарат для перорального застосування.

Рекомендована доза

Препарат слід приймати перорально під час їжі.
Дорослі
2 капсули (600 мг) 3 рази на добу. Не слід застосовувати більше 6 капсул (1800 мг) на добу.
Після 2-3 місяців лікування слід застосовувати підтримуючу дозу: 1 капсула (300 мг) 3 рази на добу.
Діти
У немовлят слід застосовувати дозу 300 мг на 10 кг маси тіла (1 капсула на 10 кг маси тіла).
У дітей слід застосовувати дозу 300 мг/10 кг маси тіла на добу. В середньому слід застосовувати 3-6 капсул (900-1800 мг) на добу. Не слід застосовувати більше 6 капсул на добу (1800 мг).
Зміст капсули можна видалити та застосовувати у невеликій кількості теплого молока чи води. Таким чином можна застосовувати препарат дітям, які не можуть проковтнути капсулу.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати протягом至少 3 місяців.
Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Esseliv forte

У разі прийому більшої ніж рекомендована кількості препарату Esseliv forte слід негайно звернутися до лікаря.
Немає даних щодо передозування препарату.

Пропуск прийому препарату Esseliv forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Esseliv forte може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Не дуже часто (виникають у 1-10 осіб на 1000):

• легкі симптоми з боку травної системи: розлад шлунково-кишкового тракту, відчуття дискомфорту в животі.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• підвищене артеріальне тиску,
• тахікардія,
• головокружіння,
• нудота, блювота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-77-77
факс: +38 (044) 206-77-00
Адреса електронної пошти: adversereactions@moz.gov.ua

5. Як зберігати Esseliv forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на паковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Позначення на блистерній упаковці
Партія: Номер серії.
Термін придатності: Дата закінчення терміну придатності.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Esseliv forte

• Активним компонентом препарату є фосфоліпіди соїних насінин. 1 капсула містить 300 мг фосфоліпідів соїних насінин.
• Інші компоненти: соїна олія, тверді жири, ванілін. Компоненти твердої желатинової капсули: желатина, індіго (Е 132), залізний оксид червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), залізний оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає Esseliv forte та що містить упаковка

Esseliv forte - це твердые желатинові капсули.
Упаковка препарату: 30, 50 або 100 капсул, упакованих з листком-вкладишем для пацієнта в паперову паковку.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації листка:03.10.2022