Еспумісан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Еспумізан (Еспумізан Емульсія)

40 мг/мл, краплі для перорального прийому, емульсія
Симетикон
Еспумізан і Еспумізан Емульсія є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумізан
• 3. Як застосовувати препарат Еспумізан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він застосовується

Препарат Еспумізан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травної системи, зменшує піноутворення вмісту травної системи та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, викликає розрив бульбашок газу, що містяться у харчових масах і у слизі травної системи. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишківника або видалені з травної системи внаслідок перистальтичних рухів кишківника.
Препарат Еспумізан застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкової системи, пов'язаних із надмірним громадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм, коліка кишківника у немовлят старше 1 місяця життя.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує піноутворення при отруєннях поверхнево-активними речовинами (дезінфектантами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумізан

Коли не застосовувати препарат Еспумізан:

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еспумізан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Еспумізан не слід застосовувати у немовлят у 1 місяць життя.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових порушень слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке викликає такі симптоми.

Препарат Еспумізан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату з їжею та питтям

Під час застосування препарату Еспумізан слід уникати вживання газованих напоїв. Препарат Еспумізан можна приймати безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Еспумізан слід додати до пляшечки з молоком і (або) харчуванням або подати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень для застосування препарату Еспумізан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумізан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Еспумізан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація про використання крапельниці міститься в пункті «Спосіб застосування».
Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкової системи, пов'язаних із надмірним громадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм і коліка кишківника у немовлят старше 1 місяця життя:

Примітка: Препарат Еспумізан може бути застосований також у пацієнтів у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумізан можна приймати під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Еспумізан може бути застосований тривалий час.
У підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ранком у день дослідження, на голодний шлунок.
• Як допоміжна речовина, що вводиться разом із суспензією контрастної речовини:Для дослідження з подвійним контрастом використовують 4 до 8 мл (100 до 200 крапель) препарату Еспумізан на 1 літр розвіду контрастної речовини.
• У підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травної системи (гастроскопії):Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100 до 200 крапель). У разі потреби можна під час дослідження ввести додатково кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити піноутворення вмісту травної системи.

Як антидот при отруєннях дезінфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування у дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 10 до 20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшечки 30 мл) препарату Еспумізан.
Дозування у дітей
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 2,5 до 10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту пляшечки 30 мл) препарату Еспумізан.
Примітка: Якщо після прийому дезінфектанта препарат Еспумізан застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Еспумізан є надто сильною або занадто слабкою, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для виміряння необхідної кількості крапель пляшечку слід тримати вертикально, отвором вниз.
25 крапель (1 мл крапель для перорального прийому, емульсія) містять 40 мг симетикону.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еспумізан

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травної системи, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумізан добре переносяться.

Пропуск застосування препарату Еспумізан

У такому разі можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Еспумізан

У такому разі симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не було зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням препарату Еспумізан.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Умови зберігання

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після першого відкриття пакування препарат зберігає стабільність протягом 4 тижнів.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Еспумізан

Активною речовиною препарату Еспумізан є симетикон.
1 мл (25 крапель) крапель для перорального прийому, емульсія містять 40 мг симетикону.
Інші компоненти препарату: макрогол 1500 стеаринат, гліцерол моностеаринат, сорбінова кислота, гідроксипропілцелюлоза, цікламат натрію, сахарин натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумізан і що містить пакування

Емульсія з малою в'язкістю, кольору молочно-білого до жовтуватого. Краплі для перорального прийому, емульсія.
Препарат Еспумізан випускається в пляшечці з оранжевого скла з крапельницею і кришкою, що містить 30 мл крапель для перорального прийому, емульсії, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту, і виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фрідекська 2006
737 01 Чеський Тешин
Чеська Республіка

Перепаковано в:

Виробнича компанія Євсеріна Лабораторія фармацевтичних препаратів COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТИ
вул. Владислава Желенського 45
31-353 Краків
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзядковська 56
02-234 Варшава
Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 36478.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 132/22 Дата затвердження інструкції: 14.03.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]