Еспумісан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Еспумізан

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Еспумізан
• 3. Як застосовувати препарат Еспумізан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він застосовується

Еспумізан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травної системи, зменшує пінування вмісту травної системи та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, спричиняє зникнення бульбашок газу, що містяться у харчових масах і слизі травної системи. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травної системи внаслідок перистальтичних рухів кишечника.

Еспумізан застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень травної системи, пов'язаних з надмірним гromадженням газів, таких як, наприклад: метеоризм, коліка кишечника у дітей старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад: радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінування при отруєннях поверхнево-активними речовинами (дезинфектантами).

Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Еспумізан

Коли не застосовувати препарат Еспумізан

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Еспумізан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Еспумізан не слід застосовувати у дітей до 1 місяця життя.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових розладів, слід звернутися до лікаря для визначення причини розладу та діагностики можливого захворювання, яке потребує лікування.

Препарат Еспумізан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні обмеження для застосування препарату Еспумізан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Не потрібні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумізан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Еспумізан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза:
Лікування симптоматичних порушень травної системи, пов'язаних з надмірним гromадженням газів

• наприклад: метеоризм, коліка кишечника:

Примітка: Еспумізан може бути застосований також у пацієнтів у післяопераційному періоді.
Еспумізан може бути прийнятий безпосередньо перед прийомом їжі, під час або після прийому їжі, у разі необхідності, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі необхідності препарат Еспумізан може бути застосований протягом тривалого часу.
У підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:

• Як допоміжна речовина, що вводиться разом з суспензією контрастної речовини:
• 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 крапель) на 1 літр контрастної рідини, що застосовується під час дослідження з подвійним контрастом.
• У підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травної системи (гастроскопії):

Перед ендоскопією, 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 крапель).
У разі необхідності можна під час дослідження ввести додатково кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травної системи.
Як антидот при отруєннях дезинфектантами (поверхнево-активними речовинами):
У залежності від тяжкості отруєння:
Примітка: Якщо після прийому дезинфектанта препарат Еспумізан застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід потрясти.
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, отвором вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.
У зв'язку з тим, що препарат Еспумізан не містить цукру, він може бути також застосований у пацієнтів з цукровим діабетом і пацієнтів з порушеннями харчування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еспумізан

На даний час не було зареєстровано жодного випадку отруєння після застосування препарату Еспумізан.
Активна речовина препарату Еспумізан - симетикон спричиняє зникнення піни в травній системі фізично та є біологічно і хімічно цілком неактивною.
Отже, можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумізан добре переносяться.

Пропуск застосування препарату Еспумізан

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Еспумізан

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

У разі препаратів, що містять симетикон, були зареєстровані реакції підвищеної чутливості, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічне запалення шкіри та інші шкірні реакції. Частота не може бути визначена на основі доступних даних (частота невідома).
Були зареєстровані також інші побічні ефекти, але оскільки лікарський препарат практично не всмоктується з травної системи, побічні ефекти дуже рідкісні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 41
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна зареєструвати також у відповідального суб'єкта.
Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пакуванні після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Примітка щодо стабільності після першого відкриття: після першого відкриття пакування препарат Еспумізан зберігає стабільність протягом 6 місяців.
Препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Еспумізан

Активною речовиною препарату є симетикон.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.
Інші компоненти: макроголстеарин, гліцерилмоностеарин 40-55, гідроксид натрію, хлорид натрію, карбомер, цитрат натрію, сукралоза, сорбінова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумізан і що містить пакування

Молочнобіла до жовтуватої емульсія, препарат легкий. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Пакування: пляшка об'ємом 30 мл з оранжевого скла з захисним закриттям від відкриття, з кришкою та крапельницею, в паперовій коробці, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.

Відповідальний суб'єкт і виробник

BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie / Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата останньої актуалізації інструкції: