Еспумісан

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

ESPUMISAN

40 мг, капсули
Симетикон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ESPUMISAN і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ESPUMISAN
• 3. Як застосовувати препарат ESPUMISAN
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ESPUMISAN
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ESPUMISAN і для чого він призначений

ESPUMISAN містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при захворюваннях шлунково-кишкових та допоміжним засобом при діагностичних дослідженнях.
Активна речовина препарату - симетикон викликає руйнування бульбашок газу, що містяться в масі харчових продуктів та в слизі шлунково-кишкового тракту. Гази, що виділяються в цьому процесі, можуть бути потім всмоктані стінкою кишки та видалені в результаті рухів кишки.
Симетикон має виключно поверхневу дію та не вступає в жодні хімічні реакції. Це фармакологічно та фізіологічно нейтральна речовина.
Симетикон не всмоктується з шлунково-кишкового тракту після перорального застосування та виділяється в незміненому вигляді.
ESPUMISAN застосовується:

• для лікування симптоматичних захворювань шлунково-кишкових, пов'язаних з надмірним гromadженням газів, наприклад, метеоризму, відчуття тиску та повноти, відрижки, бурчання в кишках;
• у випадках підвищеного утворення газів у післяопераційному періоді;
• для підготовки пацієнтів до радіологічних та ультразвукових досліджень черевної порожнини, а також гастроскопії.

ESPUMISAN показаний для застосування у дітей віком від 6 років, підлітків та дорослих.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ESPUMISAN

Коли не застосовувати препарат ESPUMISAN

• -якщо пацієнт має алергію на симетикон, жовтувату помаранчеву FCF (E 110), пара-гідроксибензоат метилу (E 218) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату ESPUMISAN, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових та (або) тривалих шлунково-кишкових захворювань, зверніться до лікаря для визначення причини захворювання та діагностики можливого захворювання, яке потребує лікування.

Препарат ESPUMISAN та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

У зв'язку з діями симетикону та відсутністю його всмоктування з шлунково-кишкового тракту в організм, не очікуються шкідливі ефекти застосування препарату ESPUMISAN під час вагітності та годування грудьми.
Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату ESPUMISAN у жінок під час вагітності.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

ESPUMISAN не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

ESPUMISAN містить барвник жовтувату помаранчеву та пара-гідроксибензоат метилу.

ESPUMISAN містить барвник жовтувату помаранчеву (E 110) та пара-гідроксибензоат метилу.
Ці речовини можуть викликати алергічні реакції, у випадку пара-гідроксибензоату метилу, ймовірно, затримані.

3. Як застосовувати препарат ESPUMISAN

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза:
При захворюваннях шлунково-кишкових, пов'язаних з надмірним гromadженням газів, наприклад, метеоризму, у тому числі у випадках підвищеного утворення газів у післяопераційному періоді:

Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини, наприклад, радіологічних, ультразвукових та гастроскопії:

Застосування у дітей та підлітків

ESPUMISAN не рекомендований для застосування у дітей молодше 6 років та немовлят. Існують інші форми препарату.

Спосіб застосування

ESPUMISAN можна приймати безпосередньо перед, під час або після їжі, у разі необхідності, також перед сном.
Примітка: ESPUMISAN можна також приймати у післяопераційному періоді.
ESPUMISAN слід приймати так довго, як існують захворювання. У разі необхідності ESPUMISAN можна приймати протягом тривалого періоду часу. Див. також пункт 2: «Осторожності та заходи обережності».
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату ESPUMISAN є надто сильною або занадто слабкою, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ESPUMISAN

Отруєння після передозування препарату ESPUMISAN практично виключено. Навіть великі дози препарату добре переноситься.
Активна речовина препарату - симетикон викликає зникнення піни в шлунково-кишковому тракті виключно фізичним шляхом. Симетикон не всмоктується організмом та не піддається хімічній або біологічній трансформації під час проходження через кишку.

Пропуск застосування препарату ESPUMISAN

Дозу можна доповнити в будь-який час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

У разі препаратів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції надчутливості, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічне запалення шкіри та інші шкірні реакції. Частота не може бути визначена на основі наявних даних (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ESPUMISAN

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або етикетці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте цей препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ESPUMISAN

Активна речовина препарату ESPUMISAN - симетикон.
Кожна капсула препарату ESPUMISAN містить 40 мг симетикону.
Інші компоненти: пара-гідроксибензоат метилу (E 218), желатина, гліцерол 85%, жовтувата помаранчева FCF (E 110), жовтувата хінолінова (E 104).

Як виглядає препарат ESPUMISAN та що містить упаковка

Желатинові капсули, майже округлі, жовті, м'які, з гладкою поверхнею та швом.
Зміст капсул безбарвний та може бути легкою мутністю.
ESPUMISAN упаковується по 25 або 100 капсул в тетрадному пачці або 100 капсул в скляній пляшці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата останньої актуалізації інструкції: