Діцлац 50

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Диклак 50 (Диклофенак Сандоз 50 мг), 50 мг, таблетки з покриттям

Диклофенак натрію
Диклак 50 і Диклофенак Сандоз 50 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Диклак 50 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Диклак 50
• 3. Як застосовувати препарат Диклак 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Диклак 50
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Диклак 50 і для чого він призначений

Препарат Диклак 50 містить диклофенак натрію, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що діють протиреуматично, протизапально, протиболісно та протигорячково. У механізмі дії препарату Диклак 50 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Диклак 50 застосовують для лікування:

• запальних або дегенеративних форм ревматичної хвороби: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, болісних синдромів, пов'язаних із змінами в хребті, ревматизму позаартикулярного;
• гострих нападів подагри;
• болі, спричиненої травматичними та післяопераційними запальними станами та набряками, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних процедур;
• болі та запальних станах в гінекології, наприклад, первинному болісному місячному чи запаленні придатків;
• допоміжному лікуванні важких, болісних інфекцій вух, носа чи горла, таких як ангіна чи отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, при цих захворюваннях спочатку слід застосовувати етіотропне лікування. Гарячка, як єдиний симптом, не є показанням для застосування.

Контрольні дослідження під час застосування препарату Диклак 50

У пацієнтів з діагностованою хворобою серця або значними факторами ризику серцевих захворювань лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (концентрація креатиніну) та кількості кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). З урахуванням результатів аналізів лікар буде приймати рішення про припинення лікування препаратом Диклак 50 або необхідність зміни дози препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Диклак 50

Коли не застосовувати препарат Диклак 50:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція після застосування протизапальних або болісних препаратів (тобто ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку, кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми набряку Квінке). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен проконсультуватися з лікарем;
• якщо пацієнт має активну або раніше діагностовану виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацию; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів;
• якщо пацієнтка знаходиться в третьому триместрі вагітності;
• якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має печінкову недостатність;
• якщо в пацієнта діагностовано серцеву хворобу та (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки (ТІА), емболії судин серця або мозку чи операції з відновлення прохідності судин;
• якщо в пацієнта спостерігаються або раніше спостерігалися порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність цих захворювань.

Остережності та попередження

Перед застосуванням препарату Диклак 50 необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт має діагностовану серцево-судинну хворобу (див. вище) або значні фактори ризику, такі як високий тиск, підвищені рівні жиру в крові (холестеролу, тригліцеридів) або якщо пацієнт є курцем, оскільки в такому випадку не слід збільшувати дозу препарату понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• пацієнт переніс виразкову хворобу шлунково-кишкового тракту або є у віці старше 65 років. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацию (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз препарату;
• якщо під час застосування препарату Диклак 50 з'являються будь-які нетипові скарги в ділянці черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно скасувати та звернутися до лікаря;
• пацієнт має виразкове коліт або хворобу Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більш схильний до алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Попередження стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких спостерігаються шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних аналізів функції печінки;
• пацієнт страждає на порфірію печінки, оскільки диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт курить,
• якщо пацієнт страждає на цукровий діабет,
• якщо в пацієнта спостерігається стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищені рівні холестеролу або тригліцеридів.

Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Диклак 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування препарату Диклак 50 в пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами (такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова), необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в рідких випадках (особливо на початку лікування) викликати небезпечні для життя шкірні реакції (наприклад, лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона з розлогою висипкою, високою гарячкою та болем суглобів та токсичне відшарування шкіри зі змінами в ділянці шкіри та слизових оболонок, високою гарячкою та важким загальним станом). Після перших ознак висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомів алергічної реакції препарат слід негайно скасувати та звернутися до лікаря.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (тобто біль у голові, підвищену температуру тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних обстежень необхідно повідомити лікаря про застосування препарату.
Не слід одночасно застосовувати препарат Диклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких препаратів, як Диклак 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, інсульту або підозри на ці порушення (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищених рівнів холестеролу, куріння) необхідно обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 14 років.

Пацієнти похилого віку (65 років та старше)

Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі особи. Необхідно дотримуватися рекомендацій, зазначених в інструкції, та застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменших ефективних дозах та повідомляти лікаря про всі побічні ефекти, які спостерігаються під час лікування.

Препарат Диклак 50 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийом наступних препаратів:

• літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• дігоксин - препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань
• мочогінні препарати - препарати, які збільшують кількість виділеної сечі
• інгібітори конвертази ангіотензину (АКЕ), бета-адреноблокатори - група препаратів, які застосовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (групи препаратів, які застосовуються для полегшення деяких запальних станів)

Препарати, які гальмують зсідання крові та дію тромбоцитів

• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, крім інсуліну
• метотрексат - препарат, який застосовується для лікування деяких пухлин або ревматоїдного артриту
• циклоспорин та такролімус - препарати, які застосовуються у осіб з трансплантацією органів
• триметоприм - препарат, який застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечовидільної системи
• хінолони - препарати, які застосовуються для лікування інфекцій
• колестипол та колестирамін - препарати, які знижують рівень холестеролу в крові
• вориконазол - препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій
• фенітойн - препарат, який застосовується для лікування нападів епілепсії

Застосування препарату Диклак 50 з їжею та питтям

Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою, найкраще перед їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Диклак 50, якщо пацієнтка знаходиться в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Диклак 50 може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливого коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Диклак 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати тривалий час. Це може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніозу), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Диклак 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Диклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Диклак 50 може ускладнити зачаття. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Диклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Диклак 50 містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Диклак 50

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо препарат Диклак 50 застосовується тривалий час, необхідно регулярно проводити контрольні медичні обстеження для виключення наявності непомітних побічних ефектів.
Дозу препарату лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої ефективної дози протягом можливого коротшого часу.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легких випадках та при тривалому лікуванні дозу до 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2-3 роздільних дозах. Для зниження нічного болю та ранкової кристалізації лікування таблетками вдень можна доповнити введенням свічки перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинному болісному місячному лікуванні лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначити 50 мг до 100 мг, а при необхідності цю дозу можна збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної добової дози 200 мг. Лікування слід розпочинати в момент появи перших симптомів та продовжувати протягом кількох днів, залежно від їхньої інтенсивності.

Інші показання для застосування

Застосування препарату Диклак 50 не рекомендується у дітей та підлітків.

Встановлена серцево-судинна хвороба або значні серцево-судинні фактори ризику

Пацієнти з встановленою серцево-судинною хворобою або пацієнти зі значними факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак лише після оцінки лікарем та лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.

Порушення функції нирок

Застосування препарату Диклак 50 у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.

Порушення функції печінки

Застосування препарату Диклак 50 у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказаним.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.

Спосіб застосування

Таблетки слід ковтати цілими, запивуючи водою, найкраще перед їжею. Таблетки не слід ділити чи жувати.

Як довго застосовувати препарат Диклак 50

Препарат Диклак 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Диклак 50 необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не з'явилися будь-які побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Диклак 50

Передозування препарату Диклак 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть з'явитися:
вомітинг, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може статися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки.
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Диклак 50

Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти негайно після того, як про це вспомнить.
Якщо ж минула більше половини часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти стосуються диклофенаку в формі таблеток з покриттям та диклофенаку в інших фармацевтичних формах, які застосовуються короткочасно або тривало.

Побічні ефекти

Часті(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, вомітинг, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Недостатньо часті(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 100 осіб, які приймають препарат):

• інфаркт міокарда, серцева недостатність,tachykardia, біль у грудній клітці.

Рідкі(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 1000 осіб, які приймають препарат):

• алергічна реакція, анафілактичні та псевдоанafilактичні реакції (включно з раптовим зниженням артеріального тиску та шоком),
• сонливість,
• астма (включно з задиханням),
• запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кров'яний воміт, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорacíєю),
• запалення печінки, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Бардzo рідкі(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включно з гемолітичною та апластичною анемією), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність гранулоцитів у крові),
• набряк Квінке (включно з набряком обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, збудливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, яскраве запалення оболонки мозку, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, подвійне зір,
• шум у вухах, порушення слуху,
• гіпертонія, запалення судин,
• пневмонія,
• запалення товстої кишки (включно з кровотечею та загостренням виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона), запор, запалення слизової оболонки рота (включно з виразковим запаленням рота), запалення язика, порушення в ділянці стравоходу, бляшкові звуження кишок, панкреатит,
• гостре лущення печінки, некроз печінки, ниркова недостатність,
• висипка з пухирцями, висипка, червоний акне-подібний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), лущення шкіри, випадіння волосся, реакції надчутливості до світла, плямистість, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, міжстифічний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• одночасна поява болю у грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Прийом таких препаратів, як Диклак 50, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Диклак 50 можуть з'явитися інші побічні ефекти.
Якщо погіршується будь-який із побічних ефектів або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

У разі появи будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Диклак 50 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у ділянці шлунка, загору чи біль у верхній частині живота
• кров'яний воміт, кров у стулі, кров у сечі
• проблеми зі шкірою, такі як висипка або свербіж
• задихання або коротке дихання
• жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей
• тривалий біль у горлі або висока температура тіла
• набряк обличчя, ніг або рук
• серйозна мігрень
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем
• легкі болісні спазми та чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Диклак 50, після чого з'являються кровотечі з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю у животі (частота невідома - не може бути встановлена на основі доступних даних).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Ці недостатньо часті побічні ефекти можуть з'явитися у 1-10 осіб з 1000, особливо при застосуванні великих добових доз (150 мг) тривалий час

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
• задихання, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності).

У разі тривалого застосування препарату Диклак 50 протягом більше ніж кількох тижнів необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не з'явилися будь-які побічні ефекти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклак 50

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Диклак 50

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрію. Одна таблетка з покриттям містить 50 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: ядро таблетки:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію; покриття: Еудрагіт Л 30 Д, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Диклак 50 та що містить упаковка

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з полімерної плівки та алюмінієвої фольги в картонній коробці.
Упаковки містять 30 або 50 таблеток з покриттям.
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Аvenida Професора Доктора Кавако Сілви, 10Е
Taguspark
2740-255 Порту-Сальво, Португалія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле, 1
Д-39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехожинська, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:5762299
5670898
Номер дозволу на паралельний імпорт:314/20

Дата затвердження інструкції: 07.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]