Цориол 25 мг

Укладена інформація для пацієнта

Коріол 3,125 мг, таблетки

Коріол 12,5 мг, таблетки

Коріол 25 мг, таблетки

Карведилол

Перед застосуванням препарату Коріол необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Коріол і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Коріол
• 3. Як застосовувати препарат Коріол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Коріол
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Коріол і для чого він призначений

Коріол містить активну речовину карведилол. Він належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Коріол застосовується для лікування:
Хронічної серцевої недостатності.
Високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Стенокардії (болі або дискомфорту в грудній клітці, що виникають, коли серце не отримує достатньої кількості кисню).
Коріол діє шляхом розширення судин.
Це допомагає знижувати кров'яний тиск.
У разі хронічної серцевої недостатності він полегшує серцю насосну функцію.
У разі стенокардії він дозволяє зупинити біль у грудній клітці.
Окрім препарату Коріол лікар може додатково призначити пацієнтові інші препарати, які допомагають лікувати його хворобу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Коріол

Коли не застосовувати препарат Коріол

• Якщо пацієнт має алергію на карведилол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У разі загострення серцевої недостатності останнім часом (значне затримання рідини або труднощі з диханням, навіть у сидячому положенні) і приймання внутрішньовенно препаратів, що підтримують роботу серця;
• Якщо у пацієнта в минулому були труднощі з диханням, пов'язані з бронхіальною астмою або обструктивною хворобою легень;
• Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• Якщо у пацієнта є певні серцеві вади [звані атриовентрикулярним блоком (AV) II або III ступеня (окрім випадків, коли встановлено постійний кардіостимулятор) або синусно-атріальним блоком];
• Якщо у пацієнта є тяжкі порушення серцевої діяльності (кардіогенний шок);
• Якщо у пацієнта є дуже низька частота серцевих скорочень;
• Якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск;
• Якщо у пацієнта є порушення кислотності крові (метаболічний ацидоз);
• Якщо у пацієнта є пухлина на одному з наднирників (феохромоцитома), яка не лікується;
• Якщо у пацієнта є хвороба, звана прінцметалевською ангіною (біль у грудній клітці, що виникає під час спокою);
• Якщо у пацієнта є тяжкі порушення периферичних артерій (артерії пошкоджені або блоковані і не можуть розподіляти кров);
• У разі внутрішньовенного приймання верапамілу або ділтіазему.

У разі сумнівів перед застосуванням препарату Коріол необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Коріол необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У пацієнта є нестабільна серцево-судинна діяльність після інфаркту міокарда;
• У пацієнта є проблеми з нирками;
• У пацієнта є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• Пацієнт носить контактні лінзи;
• Пацієнт має проблеми з судинами (хвороба периферичних артерій);
• Пацієнт мав проблеми з щитоподібною залозою в минулому;
• У пацієнта в минулому була тяжка алергічна реакція (наприклад, раптова набряклість, що викликає труднощі з диханням або ковтанням, набряклість рук, ніг і стоп або тяжка висипка);
• У пацієнта є алергія або пацієнт проходить лікування з метою зменшення чутливості;
• Пацієнт має порушення кровообігу в пальцях рук і ніг (синдром Рейно);
• У пацієнта після приймання бета-адреноблокаторів виникла псоріаз;
• У пацієнта є прінцметалевська ангіна;
• У пацієнта виявлено слабку метаболічну діяльність дебрізохіну (речовина, яка впливає на нерви і знижує кров'яний тиск); лікар буде ретельно контролювати пацієнта на початку лікування.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта або якщо є сумніви, перед застосуванням препарату Коріол необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Коріол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видавляються без рецепта, і лікарських рослин. Це пов'язано з тим, що препарат Коріол може впливати на дію інших препаратів, а деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Коріол.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про приймання будь-якого з наступних препаратів:
інші препарати, які застосовуються при серцевих захворюваннях або високому кров'яному тиску, включаючи діуретики, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, ділтіазем, верапаміл) або препарати, які регулюють нерегулярне серцебиття (наприклад, аміодарон та дигоксин);
препарати, які знижують рівень катехоламінів (наприклад, резерпін та інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як ізокарбоксазид і фенелзин [застосовуються при лікуванні депресії]), флуоксетин і пароксетин (застосовуються при лікуванні депресії);
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
клонідин (застосовується при лікуванні високого кров'яного тиску, мігрені та гарячки під час менопаузи);
рифампіцин (застосовується при лікуванні інфекцій);
циметидин (застосовується при лікуванні нездужань, загори та виразок шлунка);
циклоспорин або такролімус (застосовується після трансплантації органів);
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
естрогени (застосовуються при гормональній терапії заміщення);
кортикостероїди (застосовуються для зменшення запалення або алергічних реакцій);
ерготамін (застосовується при лікуванні мігрені);
препарати, які розширюють бронхи (застосовуються при лікуванні стиснення грудної клітки та задухи, пов'язаної з бронхіальною астмою або іншими захворюваннями дихальної системи).

Коріол з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно уникати одночасного або негайного приймання препарату Коріол з грейпфрутом або соком грейпфруту. Грейпфрут або сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини карведилолу в крові і спричинити непередбачувані побічні ефекти.
Не слід пити алкоголь під час приймання препарату Коріол. Це може导致 занадто низького зниження кров'яного тиску і підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Операції

Перед операцією необхідно повідомити лікаря про приймання препарату Коріол. Це пов'язано з тим, що деякі обезболівні препарати можуть знижувати кров'яний тиск і його рівень може стати занадто низьким.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Окрім випадків, коли лікар не призначає інакше, препарат Коріол не слід застосовувати під час вагітності, планування вагітності або годування грудьми.
Не слід годувати грудьми під час приймання препарату Коріол.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час приймання препарату Коріол можуть виникнути головокружіння. Найбільш імовірно це на початку лікування, у разі зміни дозування або після вживання алкоголю. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Якщо під час приймання препарату Коріол виникнуть інші проблеми, які можуть негативно впливати на керування транспортними засобами або обслуговування машин, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Коріол містить лактозу моногідрат і сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Коріол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запиваємою рідиною.
Таблетки 12,5 мг та 25 мг можна поділити на рівні дози.

Хронічна серцева недостатність:

У разі застосування при серцевій недостатності лікування препаратом Коріол повинно розпочатися під керівництвом лікаря-спеціаліста.
Таблетки необхідно приймати о однієї й тієї ж пори разом з їжею.
Зазвичай початкова доза становить одну таблетку 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів.
Лікар буде подальше поступово збільшувати дозу протягом кількох тижнів (до 25 мг двічі на добу).
У пацієнтів з масою тіла понад 85 кг (187 фунтів) доза може бути збільшена до 50 мг двічі на добу.
У разі перерви в прийманні препарату Коріол на термін понад два тижні необхідно проконсультуватися з лікарем. Необхідно буде повернутися до початкової дози (див. пункт «Перерва в застосуванні препарату Коріол»).

Високий кров'яний тиск:

Зазвичай початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом двох днів.
Після двох днів доза зазвичай становить 25 мг один раз на добу.
Якщо кров'яний тиск не контролюється достатньо, лікар може поступово збільшувати дозу протягом кількох тижнів до 50 мг на добу.
У пацієнтів похилого віку для контролю кров'яного тиску часто достатньо дози 12,5 мг на добу.

Стенокардія:

Дорослі

Зазвичай застосовується початкова доза 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів.
Після двох днів доза зазвичай становить 25 мг двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Лікар вирішить про початкову дозу та найкращу дозу для тривалого застосування.
Зазвичай максимальна доза становить 50 мг на добу, подавана в поділених дозах.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Коріол не призначений для застосування у дітей віком до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Коріол

Після приймання вищої дози препарату Коріол, ніж рекомендована, або після приймання препарату Коріол іншою особою необхідно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
У разі приймання більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, можуть виникнути наступні симптоми: сповільнення серцевих скорочень, головокружіння або відчуття порожнечі в голові, сплескування дихання, храпіння або сильне загальмування.

Пропуск застосування препарату Коріол

• У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу необхідно пропустити.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерва в застосуванні препарату Коріол

Не слід переривати застосування препарату Коріол без консультації з лікарем.Лікар може вирішити про поступове припинення препарату Коріол протягом 1-2 тижнів.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння.
Головний біль.
Відчуття слабкості та втоми.
Проблеми з серцем. До симптомів належать: біль у грудній клітці, втома, сплескування дихання, набряки рук і ніг.
Низький кров'яний тиск. До симптомів належать: головокружіння або відчуття «пустки в голові».
Головокружіння, головний біль, слабкість або втома зазвичай є легкими, а їх виникнення є найбільш імовірним на початку лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Інфекції дихальних шляхів (бронхіт), пневмонія, інфекції носа та горла (інфекції верхніх дихальних шляхів). До симптомів належать: храпіння, сплескування дихання, тиск у грудній клітці та біль у горлі.
Інфекції сечових шляхів, які можуть викликати труднощі з виділенням рідини з організму.
Мала кількість червоних кров'яних тілець (анемія). До симптомів належать: відчуття втоми, бліда шкіра, відчуття трепетання серця (пальпітації) та сплескування дихання.
Збільшення маси тіла.
Збільшення рівня холестерину (підтверджено аналізом крові).
Втрата контролю рівня цукру в крові у осіб з цукровим діабетом.
Пригнічення.
Омдлені.
Проблеми зі зором, біль або сухість очей унаслідок зменшення кількості сліз.
Сповільнення серцевих скорочень.
Головокружіння або відчуття «пустки в голові» після вставання.
Затримання рідини. До симптомів належать: загальний набряк тіла, набряк частини тіла (наприклад, рук, ніг, стоп та ніг) та збільшення кількості крові в організмі.
Проблеми з кровообігом у руках і ногах. До симптомів належать: холодні руки та ноги, блідість, оніміння та біль у пальцях та ногах.
Проблеми з диханням.
Нудота або блювота.
Діарея.
Нездужання.
Біль, ймовірно, у руках та ногах.
Проблеми з нирками, включаючи зміну частоти сечовиділення.
Гіпертонія

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Порушення сну.
Оніміння або поколювання рук або ніг.
Проблеми зі шкірою, включаючи висипи, які можуть охоплювати великі ділянки тіла, кропив'янка, свербіж та суха шкіра.
Випадання волосся.
Порушення ерекції.
Запор.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

Мала кількість тромбоцитів. До симптомів належать: синяки та кровотечі з носа.
Набряк слизової оболонки носа (відчуття закладення носа).
Сухість у ротовій порожнині.
Симптоми, подібні до грипу.
Порушення сечовиділення.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

Мала кількість білих кров'яних тілець. До симптомів належать: інфекції ротової порожнини, ясен, горла та легень.
Алергічні реакції (гіперчутливість). До симптомів можуть належать: труднощі з диханням або ковтанням, викликані раптовим набряком горла або обличчя, або набряком рук, ніг та стоп, або тяжкі шкірні реакції.
Проблеми з печінкою, підтверджені аналізом крові.
Деякі жінки можуть мати труднощі з контролем сечового міхура під час сечовиділення (нетримання сечі). Цей стан зазвичай покращується після припинення лікування.
Можуть виникнути тяжкі захворювання шкіри (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Червоність, часто пов'язана з пухирцями, може виникнути на шкірі або слизових оболонках, таких як внутрішня поверхня ротової порожнини, ділянки навколо статевих органів або повіки. Вони можуть спочатку виглядати як округлі плями, часто з центральними пухирцями, які можуть привести до розлеглого лущення шкіри та можуть загрожувати життю. Ці важливі шкірні реакції часто передують головний біль, гарячка та біль у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Препарат Коріол також може викликати розвиток ознак цукрового діабету у осіб з дуже легкою формою цукрового діабету («прихований цукровий діабет»).
• Є повідомлення про омани у пацієнтів, які приймають препарат Коріол.
• Може виникнути надмірне потіння (гіпергідроз).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 33, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Коріол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Коріол

• Активною речовиною препарату є карведилол. Кожна таблетка містить 3,125 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, сахароза, кросповідон, повідон К25, колоїдна безводна кремнеземна кислота та стеарин магнію (див. пункт 2 Коріол містить лактозу моногідрат і сахарозу).

Як виглядає препарат Коріол і що містить упаковка

3,125 мг: округлі, легенько двовипуклі, білі таблетки з урізаними краями.
12,5 мг: овальні, легенько двовипуклі, білі таблетки з позначенням S3 на одній стороні та з рифленням на іншій стороні.
25 мг: округлі, легенько двовипуклі, білі таблетки з урізаними краями та з рифленням на одній стороні.
Таблетки потужністю 12,5 мг та 25 мг можна поділити на рівні дози.
Упаковка:20 або 30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

КРКА, д.д., Нове Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Нове Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-УКРАЇНА ТОВ
вул. Січових Стрільців, 33, м. Київ
тел. +38 (044) 279-16-16
Дата останньої актуалізації інформації:05.08.2024