Цларітіне Дуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кларитин Дуо, 5 мг + 120 мг, таблетки з довгим вивільненням

Лоратадин + Псевдоефедрин сульфат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кларитин Дуо і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кларитин Дуо
• 3. Як застосовувати препарат Кларитин Дуо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кларитин Дуо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кларитин Дуо і для чого він призначений

Що таке препарат Кларитин Дуо

Препарат Кларитин Дуо є препаратом з довгим вивільненням, який містить 2 активні речовини: лоратадин з антиалергічним діянням і псевдоефедрин з діянням, що звужує слизові оболонки.

Як діє Кларитин Дуо

• Лоратадин допомагає зменшити алергічні симптоми шляхом блокування дії гістаміну в організмі (діє антиалергічно).
• Псевдоефедрин допомагає зменшити набряк слизової оболонки носа (розширює носові проходи).

Коли застосовувати Кларитин Дуо

Препарат Кларитин Дуо показаний для лікування симптомів періодичного, алергічного риніту, який супроводжується набряком слизової оболонки носа. Кларитин Дуо зменшує наступні симптоми: відчуття закладення носа, чхання, водянистий виділення з носа (катар), свербіння носа і очей, сльозотеча, печіння і червоніння очей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кларитин Дуо

Коли не застосовувати препарат Кларитин Дуо:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин, псевдоефедрин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або інші препарати, які мають звужуючу дію на кровоносні судини слизової оболонки. Симптоми алергії включають, серед іншого, труднощі з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янку, набряк;
• якщо у пацієнта існує глаукома з вузьким кутом відтоку, надактивна щитоподібна залоза, труднощі з сечовиділенням, затримка сечі, високий артеріальний тиск, захворювання серця або судин;
• якщо у пацієнта в минулому існував інсульт або існує ризик інсульту;
• якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх 14 днів антидепресанти з групи інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• якщо у пацієнта існують труднощі з ковтанням таблеток, звуження верхнього відділу шлунково-кишкового тракту або порушення функції стравоходу;
• якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (важка гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою препаратів;
• якщо пацієнт має важку, гостру (нагальну) або хронічну (довготривалу) ниркову недостатність
• у дітей віком до 12 років;
• у жінок під час вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Кларитин Дуо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта існують: ➢ хронічні захворювання очей, ➢ цукровий діабет, ➢ захворювання шлунково-кишкового тракту, сечового міхура, простати (передміхурової залози), ➢ в минулому існували труднощі з диханням (спазм бронхів) або інфаркт міокарда;
• Перед хірургічною операцією: необхідно припинити застосування препарату Кларитин Дуо за 24 години до такої операції;
• Необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря, у разі виникнення: ➢ високого артеріального тиску, ➢ швидкого серцебиття або серцебиття, ➢ порушення ритму серця, ➢ поганого самопочуття, нудоти і болю голови або посилення болю голови під час застосування препарату Кларитин Дуо.
• Не слід застосовувати препарат Кларитин Дуо довше ніж 10 днів.
• Препарат Кларитин Дуо має властивості, які можуть призвести до залежності, якщо пацієнт приймає препарат протягом терміну, довшого ніж рекомендований. У такому випадку раптове припинення застосування препарату Кларитин Дуо може призвести до депресії.
• Прийом доз, більших ніж рекомендовані, може бути причиною отруєння.

Якщо у пацієнта з'являється гарячка з загальним червонінням шкіри і висипкою, необхідно припинити прийом препарату Кларитин Дуо і звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Кларитин Дуо може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок стану запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо з'являються такі симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом, необхідно припинити застосування препарату Кларитин Дуо і негайно звернутися по медичну допомогу.
Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Кларитин Дуо може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору необхідно припинити застосування препарату Кларитин Дуо і негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Після застосування препаратів, які містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS).
PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, необхідно негайно припинити застосування препарату Кларитин Дуо і негайно звернутися по медичну допомогу (симптоми, див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Лабораторні тести:

Необхідно припинити застосування препарату Кларитин Дуо за至少 48 годин до проведення алергічних тестів на шкірі.

Інформація для спортсменів:

Застосування препарату Кларитин Дуо може бути причиною позитивних результатів тестів на допінг.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати препарат Кларитин Дуо у дітей віком до 12 років.

Препарат Кларитин Дуо та інші препарати

• Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки багато препаратів, прийнятих одночасно з препаратом Кларитин Дуо, можуть викликати, серед іншого: ➢ збільшення або зниження артеріального тиску, ➢ порушення ритму серця, ➢ зниження ефективності лікування, ➢ може бути необхідна зміна дозування.
• Не слід застосовувати препарат Кларитин Дуо одночасно або протягом 14 днів після закінчення лікування антидепресантами з групи інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Може виникнути взаємодія препарату Кларитин Дуо з наступними препаратами: глікозидами напарстниці (препарати, які застосовуються при захворюваннях серця); препаратами, які знижують артеріальний тиск, такими як: α-метилдопа, мекаміламін, резерпін або гуанетидин; препаратами, які зменшують набряк слизової оболонки, які приймаються перорально або внось до носа, такими як: фенілоπροаноламін, фенілефрин, ефедрин; препаратами, які зменшують апетит; похідними амфетаміну; тріпіреновими антидепресантами; препаратами, які застосовуються при мігрені, такими як: дигідроерготамін, ерготамін або метилергометрин; лінезолід (антибіотик);
бромокриптин (препарат, який застосовується при безплідді або хворобі Паркінсона); препаратами, які застосовуються при хворобі Паркінсона, такими як: каберголін, лізурід і перголід; препаратами, які нейтралізують шлунковий сік; каоліном (препаратом, який застосовується при діареї).

Препарат Кларитин Дуо з їжею і питтям

Препарат можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Кларитин Дуо під час вагітності.
Якщо жінка годує грудьми, не повинна приймати препарат Кларитин Дуо.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Пацієнт повинен утримуватися від керування транспортними засобами і обслуговування машин перед перевіркою своєї індивідуальної реакції на прийом препарату Кларитин Дуо. Не повинен керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, якщо з'являються такі симптоми, як: сонливість, головокружіння, дезорієнтація, біль голови, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Кларитин Дуо містить лактозу і сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Кларитин Дуо.

3. Як застосовувати препарат Кларитин Дуо

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендована доза препарату Кларитин Дуо становить 1 таблетку двічі на добу (кожні 12 годин).
Таблицю необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Таблиць не слід ділити, розчавлювати, розжовувати чи жувати.
Препарат Кларитин Дуо можна застосовувати незалежно від їжі.
Не слід приймати більше таблеток препарату Кларитин Дуо, ніж це рекомендовано в інструкції для пацієнта.
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою.
Не слід приймати препарат довше ніж 10 днів.
У разі відчуття, що дія препарату Кларитин Дуо є quá сильною або quá слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Кларитин Дуо призначений для застосування у осіб дорослих і дітей віком понад 12 років.

Застосування препарату Кларитин Дуо у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки:

Препарату Кларитин Дуо не слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки або кетоацидозом (кетоацидоз канальців нирок).

Застосування препарату Кларитин Дуо у пацієнтів віком понад 60 років:

Препарату не слід застосовувати у осіб віком понад 60 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кларитин Дуо

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Кларитин Дуо необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки можуть виникнути небезпечні симптоми передозування, такі як: бездихання, синюшність, кому, колапс, втрата свідомості, судоми. Інші симптоми, які можуть виникнути після передозування, це: марення, висока гарячка, нерегулярне або повільне чи швидке серцебиття, порушення свідомості і настрою, сильна сонливість або оглушення, нервозність або збудження, нудота, болі в суглобах, нечітке зір, високий або низький артеріальний тиск.

Пропуск прийому препарату Кларитин Дуо

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення прийому препарату в належний час необхідно його прийняти пізніше, щоб підтримувати 12-годинну перерву між прийомами.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів з нижче перелічених, які можуть свідчити про важку алергічну реакцію: труднощі з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка, набряк, головокружіння, високий артеріальний тиск, затримка сечі, гарячка,

висипка або малі пухирці на всьому тілі, необхідно негайно припинити застосування препарату
і звернутися до лікаря.
➢
Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Кларитин Дуо і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• воміт,
• сплутаність,
• судоми,
• зміни зору.
• збільшення маси тіла, зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва), запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки). Раптова гарячка, червоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної екзантематозної пустульози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування препарату Кларитин Дуо. Див. пункт 2. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Кларитин Дуо і звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу.

➢
Дуже часто виникająчі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Кларитин Дуо (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат): безсоння.
➢
Часто виникająчі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Кларитин Дуо (у 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат): спрага, нервозність, сонливість, депресія, збудження, відсутність апетиту, головокружіння, сухість у роті, тахікардія (швидке серцебиття), запалення горла, запалення слизової оболонки носа, запор, нудота, головний біль, відчуття втоми.
➢
Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Кларитин Дуо (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат): дезорієнтація, тремор, підвищена потливість, приливи гарячки, порушення смаку, посилення сльозотечі, шум у вухах, серцебиття, носова кровотеча, часте сечовиділення і порушення сечовиділення, свербіння.
➢
Дуже рідко виникająчі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату Кларитин Дуо (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): важкі алергічні реакції, включаючи висипку, кропив'янку, набряк, головокружіння, судоми, порушення ритму серця, високий артеріальний тиск, кашель, труднощі з диханням (спазм бронхів), порушення функції печінки, затримка сечі, випадіння волосся.
Інші побічні ефекти, спостережені у клінічних дослідженнях і після введення препарату в обіг, пов'язані з прийомом лоратадину, включають: збільшення апетиту, висипку і запалення шлунка.
У деяких осіб під час застосування препарату Кларитин Дуо можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кларитин Дуо

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після:
Термін придатності (EXP) або EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Блістери необхідно зберігати в оригінальному пакуванні.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Кларитин Дуо

• Активними речовинами препарату є лоратадин і псевдоефедрин сульфат. Одна таблетка містить 5 мг лоратадину і 120 мг псевдоефедрин сульфату (по 60 мг псевдоефедрин сульфату міститься в оболонці і ядрі таблетки).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарин магнію. До складу оболонки входять: акацієва камедь, сахароза, сульфат кальцію дигідрат, сульфат кальцію безводний, калій сорбат, целюлоза мікрокристалічна, діоксид титану, білий віск, віск Карнауба.

Як виглядає препарат Кларитин Дуо і що містить пакування

Препарат Кларитин Дуо являє собою білі або майже білі, круглі, двогранні таблетки, покриті оболонкою.
Таблицьки Кларитин Дуо упаковуються в блистери по 6, 10 або 20 таблеток, в паперовому пачці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Bayer LLC
вул. Амурська, 5, 01010, м. Київ
Тел.: +38 (044) 490-50-00
Виробник:
SAG Manufacturing SLU
Carretera N-1, km 36
28750 San Agustin de Guadalix
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2024