Бупропіон Неуракспгарм

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Бупропіон Нейраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Бупропіон гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бупропіон Нейраксфарм і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм
• 3. Як приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бупропіон Нейраксфарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бупропіон Нейраксфарм і для чого він призначений

Бупропіон Нейраксфарм - лікарський препарат, призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, звані норадреналіномта допаміном.

2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм

Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав напади,
• якщо в пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• якщо в пацієнта є серйозні захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препарати або планує це зробити під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).

Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря не приймаючи препарат Бупропіон Нейраксфарм.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Препарат Бупропіон Нейраксфарм не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищене ризик самогубчих думок і поведінки.

Дорослі

Необхідно повідомити лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм:

Про:

• регулярне вживання великих кількостей алкоголю,
• цукровий діабет і прийом інсуліну або пероральних антидіабетичних препаратів,
• тяжкі травми голови або пошкодження голови,
• братський синдром (рідкісне, генетично обумовлене захворювання, що впливає на серцевий ритм) або якщо в сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів.
Відбування цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, необхідно припинити прийом препарату Бупропіон Нейраксфарм. Не слід приймати більше цього препарату та необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо в пацієнта є біполярне розлад (екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати епізод цього захворювання,
• Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки прийом цих препаратів одночасно з препаратом Бупропіон Нейраксфарм може привести до серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Бупропіон Нейраксфарм та інші препарати» у пункті 2),
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки вони можуть з більшою ймовірністю виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повторно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:

• якщо пацієнт мав раніше самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчої поведінки у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення самогубчих думок необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити близьких або друзів про те, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають небезпечними.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), необхідно звернутися до лікаря не приймаючи препарат Бупропіон Нейраксфарм(див. також: Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, у пункті 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або

нещодавно приймалися, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи трав'яні препарати або вітаміни, у тому числі куплені без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.

Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Бупропіон Нейраксфарм.

Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення нападів або конвульсій. Інші препарати можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.

Напади можуть виникнути частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• якщо пацієнт нещодавно припинив приймати седативні препарати або планує це зробити під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм (див. також Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, у пункті 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні препарати (наприклад, мефлокін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі типи антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає антидіабетічні препарати.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, dozulepin, дезипрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних захворювань (наприклад, клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Бупропіон Нейраксфарм може взаємодіяти з деякими препаратами, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші побічні ефекти, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та/або порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантаїн, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Бупропіон Нейраксфарм (карбамазепін, фенітойн, валпроєва кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування нерегулярного серцебиття (пропафенон і флекайнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може проявляти меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Бупропіон Нейраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність підвищення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід підвищувати дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може знижувати ефективність деяких препаратів

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути питання про корекцію дози дигоксину.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Бупропіон Нейраксфарм, і їх одночасне прийняття може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його вживання під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати напад. Необхідно обговорити питання про вживання алкоголю з лікарем перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Вплив на дослідження сечі

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру про те, що приймає препарат Бупропіон Нейраксфарм.

Вагітність і годування грудьми

Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо вона планує вагітність, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Бупропіон Нейраксфарм, зокрема вад серця. Не відомо, чи було це викликано саме цим препаратом.
Компоненти препарату Бупропіон Нейраксфарм можуть проникати до молока матері. Перед застосуванням препарату Бупропіон Нейраксфарм необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Бупропіон Нейраксфарм викликає головокружіння або відчуття пустоти в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу. Повне дія препарату може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше прийняття препарату Бупропіон Нейраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.

Яка доза повинна бути прийнята

Препарат Бупропіон Нейраксфарм доступний у дозі 300 мг. У разі дози 150 мг необхідно використовувати інший відповідний продукт, доступний у обігу.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу, якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм необхідно приймати вранці. Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм частіше одного разу на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травного тракту. Пацієнт може помітити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Бупропіон Нейраксфарм повинні бути прийняті цілими. Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо це трапиться, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Як довго слід приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може визначити, як довго слід приймати лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм. Можуть минати тижні або місяці, поки не буде помітне будь-яке поліпшення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем про симптоми депресії, щоб можна було визначити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше прийняття препарату Бупропіон Нейраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бупропіон Нейраксфарм

Вживання надто великої кількості таблеток може викликати напади або конвульсії. Не зволікайте. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарняної реанімації.

Пропуск прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм

У разі пропуску дози необхідно зачекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм

Не слід припиняти лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм або знижувати дозу без попереднього узгодження цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Тяжкі побічні ефекти

Напади або конвульсії

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм, можуть виникнути напади (конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу необхідно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Нейраксфарм. Вони включають:

• червоність шкіри або висипку (як сітчаста висипка), пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипки можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються больовими відчуттями в роті або больовими відчуттями в очах,
• анормальні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив препарати, що пом'якшують симптоми алергії, необхідно прийняти всю курсу.

Точкова висипка шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака

Частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм. Системний червоний вовчак - захворювання імунної системи, яке супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Гостра загальна осутка кросткова (AGEP)

Частота невідома – частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм.
Симптоми AGEP включають висипку з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм.

Якщо у вас є висипка з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• труднощі з засипанням; необхідно переконатися, що препарат Бупропіон Нейраксфарм приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, які виникають часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічну реакцію),
• дріжання, тремор, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (запор), зміна відчуття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів.

• чувство депресії (див. також пункт 2: Попередження та застереження, Думки про самогубство та посилення симптомів депресії),
• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією уваги,
• підвищення частоти серцебиття,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів.

• напади.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.

• серцебиття, оmdlіння,
• тремор м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство тривоги, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця), що може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• нетримання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований виплив сечі),
• тяжкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрублі ділянки шкіри),
• чувство нереальності або іншості ( деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації), відчуття або переконання в речах, які не реальні ( марення), перебільшена підозрілість ( параноя).

Частота невідома:

Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча й невеликій кількості пацієнтів:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм або незабаром після його закінчення (див. пункт 2 «Відомі застереження перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм»). Якщо у пацієнта є такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або марення.
• заїкання
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатремія)
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та/або порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом з препаратами, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бупропіон Нейраксфарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бупропіон Нейраксфарм

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші компоненти:

• ядро таблетки: повідон К 90, цистеїн гідрохлорид моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, дібегенат гліцерину, стеарин магнію.
• оболонка: етилцелюлоза 100 мПа, повідон К 90, макрогол 1450, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% що містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80, колоїдна діоксид кремнію гідратованої, триетилцитрат.
• друк: шелак, оксид заліза чорний (Е 172) та пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Бупропіон Нейраксфарм та що містить упаковка

Препарат Бупропіон Нейраксфарм, таблетки, 300 мг мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, округлі, з написом «GS2» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Діаметр таблетки становить близько 9,3 мм.
Блістри: Блістри ОПА/Ал/ПВХ-Ал, що містять 30 або 90 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Чехії, країні експорту:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Прага 1 – Нове Місто
Чехія

Виробник:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Лангенфельд, Німеччина
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí, Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Чехміжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чехії, країні експорту:30/274/20-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 359/24

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Бупропіон Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Чехія
Бупропіон Нейраксфарм
Нідерланди
Бупропіон ХКл Нейраксфарм 300 мг таблетки з регульованим вивільненням
Німеччина
Бупропіон-Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Польща
Бупропіон Нейраксфарм
Словаччина
Бупропіон 300 мг таблетки з регульованим вивільненням

Дата затвердження інструкції: 09.10.2024