Браунодерм забарвіони

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Браунодерм забарвлений

(50 г + 1 г)/100 г, розчин для шкіри
Алкоголь ізопропіловий + Повідон-йодат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Браунодерм забарвлений і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Браунодерм забарвлений
• 3. Як застосовувати препарат Браунодерм забарвлений
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Браунодерм забарвлений
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Браунодерм забарвлений і для чого його застосовують

Препарат Браунодерм забарвлений має форму розчину для шкіри, містить активні речовини алкоголь ізопропіловий і повідон-йодат з 10% вмістом йоду. Препарат Браунодерм забарвлений має швидку антибактеріальну дію алкоголю ізопропілового та антимікробну дію йоду. Завдяки адитивній дії активних речовин препарат діє на бактерії Gram-позитивні та Gram-негативні, включаючи мікобактерії, простіших, спори, а також має фунгіцидну та вірусцидну дію.

Показання до застосування:

Дезінфекція неушкодженої шкіри перед:

• операціями,
• введенням,
• пункціями,
• катетеризацією,
• забором проб крові,
• вакцинацією.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Браунодерм забарвлений

Коли не застосовувати препарат Браунодерм забарвлений:

якщо пацієнт має алергію на повідон-йодат, алкоголь ізопропіловий або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6),
при гіпертиреозі або інших захворюваннях щитоподібної залози в анамнезі, або при наявності захворювання щитоподібної залози в минулому,
при герпетичному висипі (хвороба Дюрінга),
за 1-2 тижні до та після радіоізотопної терапії йодом (до закінчення лікування),
у новонароджених, особливо у передчасно народжених,
у дітей до 6 місяців.

Остережності та заходи обережності

Препарат призначений для застосування на шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з пошкодженою шкірою (наприклад, на великих, глибоких ранах або опіках), нирковою недостатністю, оскільки алкоголь і йод, що містяться в препараті, можуть всмоктуватися та викликати загальні побічні ефекти.
Під час передопераційного дезінфекції шкіри слід бути обережним, щоб препарат не нагромадився під тілом пацієнта, оскільки це може призвести до подразнення шкіри.
Не слід застосовувати препарат одночасно з засобами для лікування або дезінфекції ран, що містять сполуки ртуті, або після їх застосування, через небезпеку сильного подразнення шкіри через сильнодіючий йодид ртуті (I).
Препарат є легкозаймистим. Перед увімкненням електричних приладів слід зачекати, поки препарат висихає на шкірі. Тримати препарат подалі від джерел вогню. Не палити сигарети поруч.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, що трапились у минулому.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у новонароджених, особливо у передчасно народжених, та у дітей до 6 місяців.

Застосування у пацієнтів похилого віку:

Через підвищений ризик розвитку гіпертиреозу під впливом йоду, слід застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Браунодерм забарвлений не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Браунодерм забарвлений та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідон-йодат вступає в реакції з білками та деякими іншими органічними речовинами, наприклад, складовими крові або лугом, які можуть послаблювати його дію.
Одночасне застосування повідону-йодату з дезінфікуючими засобами, що містять сполуки срібла, пероксид водню або тауролідин, може призвести до їх взаємної інактивації.
Йод може реагувати з продуктами, що містять сполуки ртуті, утворюючи сильнодіючий йодид ртуті (I).
Вплив на діагностичні дослідження
Повідон-йодат може спричинити те, що результати деяких лабораторних досліджень будуть хибно-позитивними (наприклад, дослідження на вміст гемоглобіну або глюкози в калі та сечі).
Повідон-йодат може зменшувати захоплення радіоактивного йоду щитоподібною залозою та внаслідок цього порушувати результати тестів діагностики щитоподібної залози (скінтиграфія, визначення рівня йоду, зв'язаного з білком, діагностика радіоізотопом йоду). Через 1-2 тижні після застосування препарату не слід проводити нове скінтиграфічне дослідження.

3. Як застосовувати препарат Браунодерм забарвлений

Для застосування виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Препарату ніколи не слід розбавляти. Нерозбавлений препарат Браунодерм забарвлений наноситься на шкіру та розподіляється стерильною ваткою. Дезінфіковану поверхню шкіри необхідно ретельно вологити препаратом, потім залишити до висихання. Надмір препарату збирається ваткою.
Час дії: мінімум 15 секунд. У процедурах типу пункція суглоба або порожнини, що містить рідину – час дії мінімум 1 хв. (за необхідності препарат слід застосовувати повторно). Для інактивації вірусів – час дії мінімум 2 хв.
На шкірі з великою кількістю сальних залоз (наприклад, голова, область над грудиною та між лопатками) час дії становить 10 хвилин (застосування слід повторити, тобто після висихання першої applicації повторно нанести препарат).
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Браунодерм забарвлений

Відсутні дані про передозування під час застосування препарату згідно з показаннями та способом застосування.
У разі застосування великих доз препарату на великі поверхні шкіри, рани або опіки можуть виникнути симптоми отруєння йодом.

У разі випадкового прийому препарату Браунодерм забарвлений

У разі випадкового, помилкового вживання препарату, слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Істотні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, а також заходи, які слід вжити у разі їх виникнення.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• Анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку (важкі реакції гіперчутливості),
• Гіперчутливі реакції шкіри, наприклад, контактний дерматит типу пізнього прояву, що супроводжується свербінням, червонінням, пухирцями тощо. Слід припинити застосування Браунодерму забарвленого та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з цих побічних ефектів.

Інші побічні ефекти
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Місцеві симптоми подразнення, викликані алкоголем (наприклад, свербіння, червоніння, особливо після частого застосування Браунодерму забарвленого).
• Симптоми сухості шкіри можуть виникнути в періоди року з низькою вологості повітря (особливо взимку). У таких випадках рекомендується застосовувати доглядовий крем для шкіри.

У разі застосування на великі поверхні шкіри, рани або опіки можуть виникнути загальні побічні ефекти йоду (зокрема, порушення функції щитоподібної залози, метаболічний ацидоз, гіпернатремія або порушення функції нирок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Браунодерм забарвлений

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат є легкозаймистим.
Зберігати упаковку щільно закритою.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки або каністри – 12 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Браунодерм забарвлений:

• Активними речовинами препарату є алкоголь ізопропіловий та повідон-йодат. 100 г розчину для шкіри містить: 50 г алкоголю ізопропілового та 1 г повідону-йодату.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) – вода, очищена, йодид калію, дигідрофосфат натрію, жовта помаранчева (Е 110), червона косинілова (Е 124), чорна брилянтова BN (Е 151).

Як виглядає Браунодерм забарвлений та що містить упаковка:

Браунодерм забарвлений має форму прозорого алкогольного розчину з помаранчево-коричневим забарвленням.
Пляшка, що містить 250 мл розчину для шкіри.
Пляшка, що містить 1000 мл розчину для шкіри.
Каністра, що містить 5 л розчину для шкіри.

Відповідальний суб'єкт:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Мельзунген Німеччина

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Aesculap Chifa Sp. з о.о.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисль
телефон: +48 61 44 20 100
факс: +48 61 44 23 936

Дата останньої актуалізації інструкції: