Бексон

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Бексон, 50 мг/мл + 50 мг/мл + 0,5 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид тіаміну + Гідрохлорид пірідоксину + Ціанокобаламін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бексон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Бексон
• 3. Як використовувати препарат Бексон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бексон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бексон і для чого він використовується

Препарат Бексон є вітамінним препаратом, який містить три вітаміни групи В: вітамін В (тіамін),
вітамін В (пірідоксин) і вітамін В (ціанокобаламін).
Препарат Бексон використовується для лікування захворювань нервової системи з супутнім, підтвердженим
дефіцитом вітамінів В, В і В, який не можна компенсувати змінами в дієті:
Лікування захворювань нервової системи різної етіології:

• нейропатичний біль різної етіології (наприклад, постгерпетична невралгія);
• корінцеві синдроми;
• люмбаго;
• ішіас;
• полінейропатія (наприклад, цукровий або алкогольний);
• запалення зорового нерва;
• параліч лицевого нерва;
• синдром карпального каналу.

Лікування клінічного і субклінічного дефіциту вітамінів групи В, включаючи:

• берібері;
• анемії, викликані дефіцитом вітаміну В;
• інші захворювання, викликані дефіцитом вітамінів В, В і В.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Бексон

Коли не використовувати препарат Бексон:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тіаміну (вітамін В), гідрохлорид пірідоксину (вітамін В), ціанокобаламін (вітамін В) або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має серйозні порушення провідності серця (тобто якщо електричні імпульси, які стимулюють серце, поширюються неправильно);
• якщо пацієнт має гостру, застійну серцеву недостатність;
• під час вагітності або годування грудьми;
• у дітей віком до 12 років, оскільки препарат містить бензиловий спирт та великі дози вітамінів.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Бексон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Бексон можна вводити тільки внутрішньом'язово. Не можна вводити його внутрішньовенно. Якщо препарат Бексон випадково введено внутрішньовенно, стан пацієнта повинен бути суворо контролювався лікарем.
Якщо препарат цього препарату триваліше 6 місяців, може виникнути пошкодження нервів (нейропатія). Симптомами нейропатії є: оніміння, поколювання або відчуття печіння в ділянці ніг
і рук. Повідомте лікарю, якщо виник будь-який з цих симптомів.

Особи похилого віку

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності у осіб похилого віку.

Препарат Бексон та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дуже важливо повідомити лікарю про використання наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (циклосерин, ізоніазид);
• Д-пеніциламін (препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту);
• гідралазин (препарат, який використовується для зниження артеріального тиску);
• адреналін (препарат, який використовується для лікування загрозливих життя алергічних реакцій та для відновлення роботи серця після зупинки його діяльності);
• норадреналін (препарат, який використовується для підвищення артеріального тиску до нормальних значень);
• антібіотики групи сульфонамідів, наприклад сульфасалазин, сульфаметоксазол;
• леводопа (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона);
• 5-фторурацил (препарат, який використовується для лікування раку);
• тривале використання пероральної контрацепції, яка містить естрогени;
• інші вітаміни;
• препарати, які містять сірчані сполуки. Якщо пацієнт не впевнений, чи містить препарат сірчані сполуки, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Через кількість активних речовин, цей препарат можна використовувати під час вагітності
і годування грудьми тільки якщо підтверджені дефіцити вітаміну В і В. Бексон не повинен бути
використовуватися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно
необхідно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Бексон не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів
і використання машин.

Препарат Бексон містить бензиловий спирт, натрій і калій.

Бензиловий спирт

Препарат містить 40 мг бензилового спирту в кожній дозі (2 мл).
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням
препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати
побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Натрій

Препарат містить 11,41 мг натрію в кожній дозі (2 мл).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній дозі (2 мл), тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

Калій

Препарат містить 0,07 мг калію в кожній дозі (2 мл).
Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію в кожній дозі (2 мл), тобто препарат вважається
«безкалієвим».

3. Як використовувати препарат Бексон

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.

Рекомендована доза становить:

• у важких випадках, які проходять з гострим болем, рекомендована доза становить одне введення (2 мл) один раз на добу;
• після зменшення симптомів болю або у менш важких випадках, рекомендована доза становить одне введення (2 мл) вводиться 2-3 рази на тиждень.

Спосіб введення

Препарат Бексон розчин для ін'єкцій вводиться глибоко внутрішньом'язово. Не можна вводити його іншим способом! (див. також: «Попередження та заходи обережності»).

Тривалість лікування

Лікар вирішить, як довго повинно тривати лікування на основі щотижневої оцінки стану
пацієнта.
Як тільки це можливо, лікар рекомендуватиме змінити лікування на вітаміни групи В, які приймаються перорально.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Бексон

Якщо пацієнтові випадково введено надто велику дозу препарату Бексон і пацієнт почувається погано, необхідно
негайно звернутися до лікаря.

Переривання використання препарату Бексон

Не слід переривати лікування перед консультацією з лікарем. Якщо пацієнт перерве
лікування препаратом Бексон занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виник будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно перервати
лікування препаратом Бексон і звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідне швидке лікування.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• можуть виникнути серйозні реакції типу анафілактичних реакцій (псевдоанafilaktični) викликані бензиловим спиртом.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічні реакції, наприклад висипка, задуха, шок, набряк рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк),
• скірні реакції, включаючи свербіж і кропив'янку,
• акне,
• головокружіння,
• сонливість,
• повільне серцебиття (брадикардія), швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (аритмія),
• вомітація,
• потіння,
• спазми,
• пекучий відчуття в місці ін'єкції,
• якщо цей препарат був випадково введений в вену або введена надто велика доза, можуть виникнути наступні побічні ефекти: головокружіння, вомітація, повільне або нерегулярне серцебиття, сонливість, спазми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бексон

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати і перевозити в охолодженому стані (2°C - 8°C).
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не заморожувати.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і пачці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бексон

• Активними речовинами препарату є гідрохлорид тіаміну, гідрохлорид пірідоксину і ціанокобаламін.

1 мл розчину для ін'єкцій містить:гідрохлорид тіаміну 50 мг, що відповідає 39,35 мг
тіаміну (вітаміну В), гідрохлорид пірідоксину 50 мг, що відповідає 41,15 мг пірідоксину
(вітаміну В) і ціанокобаламін 0,5 мг, що відповідає 0,49 мг кобаламіну (вітаміну В).
2 мл розчину для ін'єкцій містять:гідрохлорид тіаміну 100 мг, що відповідає
78,7 мг тіаміну (вітаміну В), гідрохлорид пірідоксину 100 мг, що відповідає 82,3 мг
пірідоксину (вітаміну В) і ціанокобаламін 1 мг, що відповідає 0,98 мг кобаламіну
(вітаміну В).

• Інші компоненти: бензиловий спирт, хлорид лідокаїну, гідроксид натрію (для встановлення pH), поліфосфат натрію, гексаціаноферат калію (III), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Бексон і що містить упаковка

Препарат Бексон має форму червоного, прозорого розчину з характерним запахом.
Препарат Бексон випускається в упаковках, які містять 5 ампул в блистері.
Одна ампула містить 2 мл розчину для ін'єкцій.

Відповідальний суб'єкт і імпортер

Відповідальний суб'єкт
Афлофарм Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100
Імпортер
Фармак Інтернейшнл Сп. з о.о.
ал. Пілсудського 141
92-318 Лодзь
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Бексон
Дата останньої актуалізації інструкції:19.02.2024
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Додаткові відомості:

Вітамін Врегулює розклад вуглеводів, що особливо важливо для метаболізму нервових волокон.
Вітамін Врегулює розклад білків, жирів і вуглеводів.
Вітамін Внеобхідний для метаболізму клітин, правильного утворення крові і діяльності
нервової системи. Регулює в організмі виробництво нуклеїнових кислот, а отже розвиток нових
клітинних ядер.