Бето 200 Зк

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Бето 200 ЗК(Метопрололсукцинат - 1 А Фарма)

190 мг, таблетки з довгим вивільненням

Метопрололсукцинат
Бето 200 ЗК і Метопрололсукцинат - 1 А Фарма є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бето 200 ЗК і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бето 200 ЗК
• 3. Як застосовувати препарат Бето 200 ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бето 200 ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бето 200 ЗК і для чого він призначений

Метопрололбурсztynian (вибірковий бета-адренолітик), активна речовина препарату Бето 200 ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Препарат Бето 200 ЗК застосовується:
для лікування високого артеріального тиску,
для лікування болю в грудній клітці,
для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
для профілактики після перенесеного гострого етапу інфаркту міокарда,
у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
для профілактики мігрені,
для лікування серцевої недостатності.
У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років
для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бето 200 ЗК

Коли не застосовувати препарат Бето 200 ЗК

якщо пацієнт має алергію на метопрололбурсztynian або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на інші бета-адренолітичні препарати;
якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
якщо у пацієнта виникнувший шок внаслідок важких порушень серцевої діяльності;
якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк легень);
якщо пацієнт має сповільнену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у стані спокою до лікування);
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
якщо у пацієнта виявлено надмірно кислотний стан крові (так званий метаболічний ацидоз);
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
о
інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) – препарати, що застосовуються для лікування депресії;
о
верапаміл і ділтіазем (препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
о
противіритмічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму).
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід застосовувати метопролол, якщо:
в них є нестабільна, неконтрольована серцева недостатність (яка може проявлятися гromадженням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень.
мають сповільнену серцеву діяльність (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до лікування).
систолічний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Бето 200 ЗК необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:
пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої діяльності;
пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, сповільнену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом препарату Бето 200 ЗК може посилити їх перебіг);
у пацієнта виявлено цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
у пацієнта виникла раніше сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
пацієнт має рідку форму стенокардії, так звану стенокардію Принцметала;
пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом препарату Бето 200 ЗК.
у пацієнта виявлено пухлину надниркових залоз, яка виділяє гормони (феохромоцитома): у такому випадку необхідне попереднє і одночасне застосування препарату, який блокує альфа-адренергічні рецептори.
пацієнт має псоріаз.
Застосування метопрололу може призвести до позитивних результатів антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Досвід лікування у дітей у віці до 6 років обмежений. Не рекомендується застосування препарату Бето 200 ЗК у дітей у віці до 6 років.

Препарат Бето 200 ЗК та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Бето 200 ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.
Препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад верапаміл, ділтіазем або ніфедипін).
Інші бета-адренолітичні препарати (у тому числі ті, які входять до складу очних крапель).
Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди ріжків (які можуть застосовуватися для лікування мігрені).
Препарати, що застосовуються для лікування депресії.
Препарати, що застосовуються для лікування інших психічних розладів.
Противірусні препарати, що застосовуються для лікування СНІДу та деяких інших хвороб.
Протихістамінні препарати (у тому числі ті, які доступні без рецепта, препарати, що застосовуються для лікування кATAR сінного та інших алергій, застуди та інших захворювань).
Препарати, що застосовуються для профілактики малярії.
Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу.
Препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевої діяльності (у тому числі стенокардії), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та противіритмічні препарати.
Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, що застосовується для лікування рецидивуючої-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адренолітиками може посилити дію, що сповільнює серцеву діяльність у перші дні після початку прийому фінголімоду.
Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, який є синтетичним білком, що застосовується для лікування раку нирок з метастазами в інші органи) з бета-адренолітиками може призвести до посилення дії, що знижує артеріальний тиск.
Інсулін та інші препарати для лікування цукрового діабету.
Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що застосовуються для лікування болю та запалення.
Місцеві анестетики, що містять лідокаїн.
Препарат під назвою дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Препарат Бето 200 ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Бето 200 ЗК та алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація алкоголю в крові може досягати вищого значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето 200 ЗК необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Бето 200 ЗК можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явних показань і після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол знижує кровоток в плаценті, що може призвести до порушень розвитку плоду. Лікування препаратом Бето 200 ЗК необхідно припинити за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не можливе, лікар буде ретельно спостерігати за новонародженим протягом 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Препарат Бето 200 ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопрололбурсztynian під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідне.
Хоча під час застосування рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, необхідно ретельно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливість виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето 200 ЗК можуть виникнути головокружінняабо зміна. Ці симптоми можуть вплинути на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникнути особливо у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Препарат Бето 200 ЗК містить глюкозу, лактозу моногідрат і сахарозу (цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату Бето 200 ЗК.

3. Як застосовувати препарат Бето 200 ЗК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Бето 25 ЗК (23,75 мг), препарат Бето 50 ЗК (47,5 мг), препарат Бето 100 ЗК (95 мг), препарат Бето 150 ЗК (142,5 мг), препарат Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли необхідно приймати. Преписана доза залежить від типу хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легкою до середньої гіпертонієюповинні приймати 47,5 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може застосувати додатково інший препарат, що застосовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Порушення серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (серцебиття) - 95 мг
метопрололбурсztynianу один раз на добу.

• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.

Серцева недостатність (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето 200 ЗК для даного пацієнта.

• -Рекомендованою початковою дозою у першому тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другому тижнідо 23,75 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перших 2 тижняхдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололбурсztynianу один раз на добу.
• -Потім лікар подвоє дозу. Дозу можна подвоєувати кожні два тижнідо досягнення дози 190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
• -Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололбурсztynianу один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей у віці 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для пацієнта.
Зазвичай застосовувана початкова доза метопрололбурсztynianу становить 0,48 мг/кг маси тіла один раз на добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від досягнутого ефекту на артеріальний тиск. У дітей і підлітків не досліджувалися добові дози вище 190 мг.
Не рекомендується застосування препарату Бето 200 ЗК у дітей у віці до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Бето 200 ЗК надто сильна або занадто слабка, необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів у віці понад 80 років, тому у таких пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето 200 ЗК призначений для перорального застосування.
Таблетки необхідно приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділеними, але необхідно уникати їх розгризання або подрібнення.
Таблетки необхідно запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето 200 ЗК

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Упаковку препарату необхідно показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування необхідно застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето 200 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота, блювота, синюшність (синє або фіолетове забарвлення шкіри) і смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату Бето 200 ЗК, а наслідки значної передозування можуть зберігатися протягом кількох днів.
Лікування передозування
Пацієнта необхідно лікувати в лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у позірно доброму стані, які прийняли незначну кількість метопрололу, лікар буде ретельно спостерігати протягом не менше 4 годин, чи не виникають у них симптоми отруєння.

Пропуск прийому препарату Бето 200 ЗК

Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Перервання застосування препарату Бето 200 ЗК

Перед перерванням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето 200 ЗК необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето 200 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово знижувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адренолітиками може призвести до посилення симптомів серцевої недостатності і збільшення ризику інфаркту міокарда, а також раптової серцевої смерті.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• сповільнене серцебиття (брадикардія),
• серцебиття
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодні руки і ноги
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легень (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації уваги
• неправильне відчуття оніміння, поколювання або відчуття «комарів» на шкірі (парестезії)
• перехідне посилення симптомів серцевої недостатності (з набряком ніг і стоп), порушення провідності у серці I ступеня, біль у грудній клітці (боль в серці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострим інфарктом міокарда).
• спазм дихальних шляхів (спазм бронхів)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до псоріазу, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність - слабкість зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), запалення кон'юнктиви
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності
• закупорка носа
• сухість у ротовій порожнині
• неправильні результати функціональних проб печінки
• випадання волосся
• імпотенція і порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластична індуративна хвороба пеніса)

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• запам'ятовування або порушення пам'яті, сплутаність, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (звук у вухах), зниження слуху
• загибель тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу до лікування
• порушення смаку
• запалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• посилення симптомів у пацієнтів з інтермітуючою клодукою або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Дані про побічні ефекти можна також надсилати через форму звіту на сайті Міністерства охорони здоров'я України: https://moz.gov.ua/.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бето 200 ЗК

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та паперовій коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистерній упаковці:

Ch.-B./verwendbar bis: див. преса – Номер серії/Термін придатності: див. пресування (на краю блистерної упаковки).

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Бето 200 ЗК

Активна речовина- метопрололбурсztynian.
Кожна таблетка з довгим вивільненням містить 190 мг метопрололбурсztynianу, що відповідає
200 мг метопрололу тартрату.
Інші складові частини: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкоза), поліакрилатна дисперсія 30% ,тальк, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Бето 200 ЗК і що містить упаковка

Білі, подовжні таблетки, з лінією поділу по обидва боки.
Таблетки з довгим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки PVC/aclar/Алюмінієві або PP/Алюмінієві та розміщуються в паперових коробках.
Блистерні упаковки:
Об'єм упаковок: 30 і 60 таблеток з довгим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ
Промислова вулиця, 18
83607 Голцкірхен
Німеччина

Виробник:

Салутас Фарма ГмбХ
Вулиця Отто фон Ґеріке-Аллее, 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Німеччині, країні експорту: 61499.04.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 241/24

Дата затвердження інструкції: 14.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]