Бето 200 Зк

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Бето 200 ЗК (МетоГЕКСАЛ Сукк 190 мг)

190 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу сукцинат
Бето 200 ЗК і МетоГЕКСАЛ Сукк 190 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бето 200 ЗК і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бето 200 ЗК
• 3. Як використовувати препарат Бето 200 ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бето 200 ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бето 200 ЗК і для чого він призначений

Метопрололу сукцинат (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Бето 200 ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Препарат Бето 200 ЗК застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску,
• для лікування болю в грудній клітці,
• для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
• для профілактики після перенесеного гострого етапу інфаркту міокарда,
• у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
• для профілактики мігрені,
• для лікування серцевої недостатності.

У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бето 200 ЗК

Коли не застосовувати препарат Бето 200 ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта спостерігається шок через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (блокада атріовентрикулярна II

або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або розлади серцевого ритму
(синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;

• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай спричиняє задишку і набряк лімфатичних вузлів);
• якщо пацієнт має сповільнену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у стані спокою до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлено надмірно кислотний стан крові (так званий метаболічний ацидоз);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів: о інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, що застосовуються для лікування депресії; о верапаміл і ділтіазем (препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску); о протиаритмічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід застосовувати метопролол, якщо:

• в них спостерігається нестабільна, неконтрольована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском);
• вони постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень;
• в них спостерігається сповільнена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до лікування);
• систолічний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Бето 200 ЗК, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої діяльності;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, сповільнену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом препарату Бето 200 ЗК може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлено цукровий діабет;
• пацієнт має порушення щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
• у пацієнта спостерігалася сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану прінцметалеву стенокардію;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка потребує загального знеболювання. Пацієнт повинен повідомити анестезіолога про прийом препарату Бето 200 ЗК.
• у пацієнта спостерігається пухлина надниркових залоз, яка виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, який блокує альфа-адренергічні рецептори.
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може спричиняти позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти і підлітки

Досвід лікування у дітей віком до 6 років обмежений.
Не рекомендується застосовувати препарат Бето 200 ЗК у дітей віком до 6 років.

Препарат Бето 200 ЗК і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Бето 200 ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад верапаміл, ділтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адреноблокатори (у тому числі ті, які містяться в очних краплях).
• Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), наприклад алкалоїди ріжків

(які можна застосовувати для лікування мігрені).

• Препарати, що застосовуються для лікування депресії.
• Препарати, що застосовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, що застосовуються для лікування СНІДу та деяких інших захворювань.
• Протихістамінні препарати (у тому числі ті, які доступні без рецепта лікаря для лікування кATAR сінного, інших алергій, застуди та інших захворювань).
• Препарати, що застосовуються для профілактики малярії.
• Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевої діяльності (у тому числі стенокардії), наприклад аміодарон, дигоксин, нітрати та протиаритмічні препарати.
• Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, що застосовується для лікування рецидивної-ремітуючої форми розсіяного склерозу у дорослих, дітей та підлітків) з бета-адреноблокаторами може посилити серцеву дію у перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, який є синтетичним білком, що застосовується для лікування раку нирки з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може спричиняти посилену дію на зниження артеріального тиску.
• Інсулін та інші препарати для лікування цукрового діабету.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що застосовуються для лікування болю та запалення.
• Місцеві знеболювальні препарати, що містять лідокаїн.
• Препарат дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Препарат Бето 200 ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Бето 200 ЗК і алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація
алкоголю в крові може досягати вищої значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето 200 ЗК слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Бето 200 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише у разі явних показань і після
докладної оцінки лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол знижує кровотік в плаценті, що може призвести до порушення розвитку плоду. Лікування препаратом Бето 200 ЗК слід перервати за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не можливе, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим упродовж 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Препарат Бето 200 ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопрололу бурсштинян під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час застосування рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливість виникнення симптомів, спричинених дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето 200 ЗК можуть виникати головокружінняабо змінена реакція. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо
у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Препарат Бето 200 ЗК містить глюкозу, лактозу моногідрат і сахарозу (цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Бето 200 ЗК.

3. Як застосовувати препарат Бето 200 ЗК

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Бето 25 ЗК (23,75 мг), препарат Бето 50 ЗК (47,5 мг), препарат Бето 100 ЗК
(95 мг), препарат Бето 150 ЗК (142,5 мг), препарат Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли слід приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби та її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легким до середнього гіпертоніїповинні приймати 47,5 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.
• У разі потреби лікар може застосувати додатково інший препарат, що застосовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Розлади серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (тахікардія)

• 95 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу. Профілактика мігрені
• 95-190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.

Серцева недостатність
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето 200 ЗК для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у перший тижденьдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другий тижденьдо 23,75 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перші 2 тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добу.
• Потім лікар подвоє дозу. Дозу можна подвоювати кожні два тижнідо досягнення дози 190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололу бурсштиняну один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою метопрололу бурсштиняну є 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від реакції артеріального тиску. У дітей та підлітків не досліджували дози добових понад 190 мг.
Не рекомендується застосовувати препарат Бето 200 ЗК у дітей віком до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Бето 200 ЗК надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів віком понад 80 років, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето 200 ЗК призначений для перорального застосування.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розжовування або
подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето 200 ЗК

Відразу зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Упаковку препарату слід показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето 200 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі
з диханням, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота, блювота, ціаноз (синій або фіолетовий колір шкіри) і смерть.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у позірно доброму стані, які прийняли незначну дозу метопрололу, лікарі будуть уважно спостерігати не менше 4 годин, чи не виникнуть у них симптоми отруєння.

Пропуск прийому препарату Бето 200 ЗК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Переривання застосування препарату Бето 200 ЗК

Перед переруванням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето 200 ЗК слід проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето 200 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може спричинити загострення симптомів серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми.

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• сповільнене серцебиття (брадикардія)
• тахікардія
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодні руки і ноги
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легенів (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор.

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації
• неправильне відчуття поколювання, оніміння або печіння шкіри (парестезії)
• перехідне загострення симптомів серцевої недостатності (з набряком ніг і стоп), порушення провідності серця I ступеня, біль у грудній клітці (боль в серці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
• спазм дихальних шляхів (бронхоспазм)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до псоріазу, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• м'язові спазми.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність
• ослаблення зору, сухість або подразнення очей (помітне під час застосування контактних лінз), кон'юнктивіт
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності серця
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати функціональних тестів печінки
• випадання волосся
• імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластична індуративна хвороба пеніса).

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• запаморочення або порушення пам'яті, сплутаність, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• некроз тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу до лікування
• порушення смаку
• гепатит
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, загострення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, м'язева слабкість.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• загострення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клудікацією або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 (044) 206 27 27
Факс: +38 (044) 206 27 27
Адреса електронної пошти: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бето 200 ЗК

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистерній упаковці:

Ch.-B./verwendbar bis: див. преса – Номер серії/Термін придатності: див. друкування (на краю
блистера).

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Бето 200 ЗК

Активна речовина- метопрололу сукцинат. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням
містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.
Інші складники:сахароза, крохмаль кукурудзи, глюкоза, поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171),
макрогол 4000.

Як виглядає препарат Бето 200 ЗК і що містить упаковка

Таблетки препарату Бето 200 ЗК білі, подовжні, з рискою поділу по обидва боки.
Таблетки з пролонгованим вивільненням упаковані в блистери ПП/Алюмінієві або
ПВХ/Аклар/Алюмінієві, і розміщені в паперовій коробці.
Розміри упаковок: 30 і 60 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 61494.04.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 193/24

Дата затвердження інструкції: 09.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]