Бетасерц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Бетасерк (Bétaserc)

24 мг, таблетки

Бетагістидин дигідрохлорид
Бетасерк і Бétaserc є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру (див. пункт 4).

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістидин. Бетасерк є типом препарату, який називається «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• вертіго (з нудотою, блюванням),
• прогресуюча втрата слуху,
• шум у вухах.

Для симптоматичного лікування вертіго походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістидин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінних клітин надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка,
• існує бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та трав'яні препарати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• Протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити приймати препарат Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістидином (хвороба Меньєра та вертіго), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк випускається у двох концентраціях: 8 мг та 24 мг. Звичайна доза становить:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийому більше однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки о同じ час доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийом препарату о同じ час доби також допоможе пам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленому часі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Бетасерк

Не слід переривати прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулися покращення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх. Після прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати препарат Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкувата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Слід припинити приймати препарат Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить упаковка

Препарат Бетасерк з вмістом 24 мг бетагістидину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих або майже білих таблеток зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравірування «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для прийому, а не поділ на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг випускається в упаковках по 20, 40, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Viatris Médical, 1 bis place de la Défense - Tour Trinity, 92400 Courbevoie, Франція

Виробник:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, F 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 355 646 5 8
34009 355 647 1 9
34009 563 248 9 7
34009 563 249 5 8

Номер дозволу на паралельний імпорт: 196/23

Дата затвердження інструкції: 14.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]