Беталоц Зок 100

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Беталок ЗОК 100 (Беталок ЗОК)

95 мг, таблетки з довгим вивільненням

Метопрололу сукцинат
Беталок ЗОК 100 і Беталок ЗОК - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення

• 1. Що таке препарат Беталок ЗОК 100 і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Беталок ЗОК 100
• 3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 100
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 100 і для чого він використовується

Препарат Беталок ЗОК 100 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 100 використовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії), з метою зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, викликаного недостатнім кровопостачанням серця (стенокардія),
• аритмії серця (аритмія) особливо при надшлуночковій тахікардії, екстрасистолії та фібриляції передсердь, з метою сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебиття (свідомість серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами такими як задишка та набряк легень), одночасно з іншими препаратами, які використовуються при серцевій недостатності, з метою збільшення виживаності, зменшення кількості госпіталізацій, поліпшення функції лівого шлуночка та поліпшення якості життя.

Препарат Беталок ЗОК 100 використовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• приступів мігрені.

Препарат Беталок ЗОК 100 використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Беталок ЗОК 100

Коли не використовувати препарат Беталок ЗОК 100

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші препарати, які блокують бета-адренорецептори, наприклад атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусного вузла (окрім випадків, коли встановлено кардіостимулятор),
• блокада передсердь-шлуночків II або III ступеня,
• ненормована серцевна недостатність (задишка, набряк легень),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості,
• тяжкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз,
• ненайований феохромоцитом надниркових залоз,
• підозріння на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцевий ритм нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліший за 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або довгочасно) препарати з позитивним інотропним ефектом, які стимулюють бета-адренорецептори.

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Беталок ЗОК 100, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистячий кашель або інші подібні порушення дихання чи алергічні реакції, наприклад на укус комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо у пацієнта раніше спостерігався астматичний приступ або свистячий кашель - не використовуйте цей препарат без консультації з лікарем,
• біль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• порушення кровообігу або серцевої недостатності,
• хвороба печінки,
• блокада серця I ступеня (порушення провідності в серці),
• інтермітентна хромота (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 100 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом надниркових залоз,
• псоріаз.

Зверніться до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Перед плановою анестезією повідомте лікаря-стоматолога або анестезіолога про прийняття препарату Беталок ЗОК 100.
Не раптово припиняйте лікування препаратом Беталок ЗОК 100. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути скасований поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуваних дозах, аж до половини таблетки 25 мг один раз на добу, протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 100 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, які вводяться ін'єкційно, препаратів, які можна купити без рецепта, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти, та добавки до харчування.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Препарати, які використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, глікозиди наперстянки/дігоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, які блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), інгаляційні анестетики, антибактерійні препарати (рифампіцин), препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо пацієнт приймає клонідин та препарат Беталок ЗОК 100, а необхідно припинити лікування клонідином, препарат Беталок ЗОК 100 повинен бути скасований за кілька днів до припинення прийому клонідину. Інформація про скасування препарату Беталок ЗОК 100 міститься в пункті «Остеріження та заходи обережності».
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетічні препарати, лікар може рекомендувати зміну їх дози.

Препарат Беталок ЗОК 100 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 100 не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для плода. Загалом, бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 100, вагітніє, вона повинна якомога швидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 100 не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для дитини, яка годується грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати техніку, пацієнт повинен перевірити, яка його індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 100, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або втома, які можуть порушувати психофізичну працездатність.

Препарат Беталок ЗОК 100 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 100

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблеток препарату Беталок ЗОК 100 (або їх половин) не можна жувати чи розчавлювати. Таблетки (або їх половини) повинні бути проковтнуті, запивши рідиною.
У продажу доступні: препарат Беталок ЗОК 25 (23,75 мг), препарат Беталок ЗОК 50 (47,5 мг), препарат Беталок ЗОК 100 (95 мг).
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 100 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить пацієнта, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг недостатня, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу та (або) додатково призначити інший препарат, який знижує артеріальний тиск.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків старше 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай рекомендується початкова доза 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, яка приймається один раз на добу у вигляді таблетки з потужністю, близькою до розрахованої дози.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від отриманих значень артеріального тиску.
Не рекомендується використовувати препарат Беталок ЗОК 100 у дітей молодше 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може рекомендувати препарат Беталок ЗОК 100 у поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцевна недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар рекомендуватиме приймати половину таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде подвоювати дозу кожні два тижні, аж до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка буде терпимою для пацієнта.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 100 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Беталок ЗОК 100 занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 100

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 100 негайно зверніться до лікаря або відвідіть відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть спостерігатися наступні симптоми: повільна або нерівномірна діяльність серця, задишка, набряк легень, відчуття сильного серцебиття, головокружіння, втрату свідомості, біль або тиск у грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка діяльності серця, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск прийому препарату Беталок ЗОК 100

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарату Беталок ЗОК 100, якщо з моменту запланованого прийому цієї дози минуло менше 12 годин, негайно прийміть пропущену дозу препарату. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу препарату через 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час прийому цього препарату.

Дуже часто (можуть спостерігатися у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

• втома.

Часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• головний біль,
• сповільнення діяльності серця; негайно повідомте про це лікаря, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його прийом,
• серцебиття,
• зміни артеріального тиску, пов'язані із зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• задишка під час фізичного навантаження,
• нудота,
• біль у животі,
• діарея,
• запор,
• чуття холоду рук і ніг.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• депресія,
• безсоння,
• кошмари,
• порушення концентрації уваги,
• сонливість,
• чуття печіння, оніміння або поколювання (парестезії),
• загострення існуючої серцевої недостатності,
• порушення провідності в серці, виявлені на ЕКГ (блокада серця I ступеня),
• гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• спазм бронхів,
• блювота,
• виразка на шкірі,
• збільшене потовиділення,
• м'язові спазми,
• біль у суглобах,
• набряк,
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• нервозність,
• стани тривоги,
• порушення зору,
• сухість і (або) подразнення очей,
• кон'юнктивіт,
• порушення провідності в серці, порушення серцевого ритму, загострення існуючої блокади передсердь-шлуночків,
• блідість, синюшність, а потім червоність пальців з супутнім онімінням і болем (синдром Рейно),
• риніт,
• сухість слизової оболонки рота,
• випадання волосся,
• порушення ерекції (імпотенція),
• порушення функції печінки (виявлені при аналізі крові),
• позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, які використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (мертвізація тканин) у пацієнтів з тяжкими порушеннями кровообігу,
• зменшення кількості тромбоцитів, яке може викликати легке утворення синяків,
• сплутаність,
• омари,
• втрата або порушення пам'яті,
• порушення смаку,
• шум у вухах,
• загострення інтермітентної хромоти (біль у ногах під час ходьби),
• гепатит,
• чутливість до світла,
• загострення псоріазу,
• біль у суглобах.

Стани, які можуть загостритися

Під час прийому цього препарату можуть загостритися наступні стани:

• задишка, відчуття втоми або набряк легень (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які спостерігаються у менш ніж 1 з 100 осіб.
• псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це рідко спостерігаються побічні ефекти, які виявляються у менш ніж 1 з 10 000 осіб.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +380 (44) 206 92 94
факс: +380 (44) 206 92 94
адреса електронної пошти: [adre@pharmaceutical.gov.ua](mailto:adre@pharmaceutical.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 100

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 30°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця. Не приймайте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Беталок ЗОК 100

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат.
• Одна таблетка містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу винату.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза, парафін, макрогол 6000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 100 і що містить упаковка

Білі або білуваті, круглі таблетки діаметром 10 мм, з рискою на одному боці, марковані на іншому боці «A/mS». Риска на таблетці призначена для полегшення її розламування лише з метою полегшення її проковтування, а не для ділення таблетки на рівні дози.
Бутель з HDPE, яка містить 30 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
вул. Алматинська, 7
02094 Київ
Україна

Виробник:

AstraZeneca AB
Гертунавеген
S-151 85 Седертельє
Швеція
Savio Industrial S.r.l.
Віа Емілія, 21
27100 Павія
Італія
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі, 1
20148 Мілан
Італія
Casen Recordati, S.L.
Автовія де Логроньйо, км 13,300,
50180 Утебо (Сарагоса)
Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ «ФармаСтарт»
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ «ФармаСтарт»
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Номер дозволу на Україну: УА/1244/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 44/18

Дата затвердження укладення:19.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]