Бета-каротен Амара

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

BETA KAROTEN - AMARA

Бетакаротен
10 мг, таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат BETA KAROTEN - AMARA і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату BETA KAROTEN – AMARA
• 3. Як приймати препарат BETA KAROTEN – AMARA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BETA KAROTEN – AMARA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

• 1. Що таке препарат BETA KAROTEN - AMARA і для чого він призначений

BETA KAROTEN – AMARA є пероральним вітамінним препаратом. Бетакаротен є найактивнішим попередником вітаміну А. Він представляє каротиноїди, природні барвники, що містяться у овочах і фруктах. Близько 75% бетакаротену піддається перетворенню на ретинол – активну форму вітаміну А, невеликі кількості перетворюються безпосередньо на вітамін А. Бетакаротен також має антиоксидантну дію. Він запобігає утворенню вільних радикалів, безпосередньо реагує з вільними радикалами або діє як їх акцептор.
Препарат застосовується для профілактики ускладнень, пов'язаних з дефіцитом вітаміну А.
Профілактично в весняно-літній період у осіб з підвищеною чутливістю до дії сонячних променів.
Допоміжно для жінок, які приймають пероральні контрацептиви, а також тих, хто дотримується дієти для схуднення.
Допоміжно у випадках захворювань шкіри, пов'язаних з підвищеною чутливістю до сонячного світла (еритропоетична протопорфірія), у станах запалення шкіри і слизових оболонок, порушеннях пігментації (наприклад, вітиліго), підвищеній чутливості до сонячних променів, сонячній кропив'янці, катаракті, лейкоплакії та атеросклерозі.

• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату BETA KAROTEN - AMARA

Коли не приймати препарат BETA KAROTEN – AMARA:

• якщо пацієнт має алергію на бетакаротен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важка ниркова та печінкова недостатність,
• гіпервітаміноз А,
• розлади абсорбції з шлунково-кишкового тракту,
• діарея.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому BETA KAROTEN –AMARA слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Бетакаротен збільшує токсичний вплив позажелудкової неоміцину (печінка, нирки). Він діє синергічно з вітамінами Е і А. Його абсорбція гальмується холестираміном.
Бетакаротен може діяти антагоністично щодо вітаміну К, особливо у осіб, які приймають пероральні антикоагулянти або естрогени. Одночасне застосування препаратів, що містять залізо, послаблює дію бетакаротену. Необхідно дотримуватися кількагодинного інтервалу між прийомом цих препаратів.

Діти та підлітки

Не слід давати дітям до 7 років.

Препарат BETA KAROTEN – AMARA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Прийом препарату BETA KAROTEN - AMARA з їжею, питтям та алкоголем

Наявність жиру в їжі полегшує абсорбцію бетакаротену.
Таблетки слід запивати великою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не погіршує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Препарат BETA KAROTEN - AMARA містить лактозу.Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

• 3. Як приймати препарат BETA KAROTEN – AMARA

Профілактично:
Діти 7 – 12 років:
1 таблетка кожні 2 дні
Підлітки старше 12 років:
1 таблетка на день
Дорослі:
1 таблетка на день
Лікувально: за рекомендаціями лікаря.
Препарат слід запивати водою.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом większej ніж рекомендованої дози препарату BETA KAROTEN – AMARA

При тривалому прийомі препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути симптоми, описані як побічні ефекти.
Гіперкаротенемія виникає після застосування доз порядку 60 – 180 мг на день після 2 – 6 тижнів терапії та проходить після її закінчення.

Пропуск прийому препарату BETA KAROTEN – AMARA

Необхідно продовжувати прийом препарату без збільшення наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату BETA KAROTEN - AMARA

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, BETA KAROTEN - AMARA може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Жовте забарвлення шкіри в області плечей, рук, живота – каротенодермія, легка діарея. До дуже рідких симптомів належать: кровотечі, болі в суглобах, головокружіння, алергічні реакції.
Ці симптоми проходять після припинення прийому препарату.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49-21-301, Факс: + 48 22 49-21-309; електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

• 5. Як зберігати препарат BETA KAROTEN - AMARA

Препарат BETA KAROTEN – AMARA слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати препарат BETA KAROTEN - AMARA після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BETA KAROTEN - AMARA

Активною речовиною препарату є кристалічний бетакаротен у кількості 10 мг.
Допоміжними речовинами, що входять до складу BetaTab 20% S:
D, L – альфа-токоферол
Модифікований крохмаль
Глюкозний сироп
Аскорбінат натрію
Кукурудзяний крохмаль
Допоміжними речовинами, що входять до складу лікарського засобу:
Стеаринат магнію
Лудіпрес:

• лактоза моногідратна
• полівінілпіролідон (Коллідон 30, Коллідон СЛ)

Як виглядає препарат BETA KAROTEN – AMARA і що містить упаковка

Контейнер з поліетилену, закритий поліетиленовим кришкою, у паперовій коробці з листком-вкладишем для пацієнта, що містить 50 або 100 штук..
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Фармацевтичний завод „Амара” ТОВ
вул. Стічна, 5
30-851 Краків
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутрішній 34
електронна пошта: amara@amara.pl
„ЧАНС” Фармацевтичний завод
Єжи Яворський, Марія Яворська ТОВ
П'єнков, 11, 05-152 Чоснув
Тел.: 22 751 13 35
Факс.: 22 785 10 41
електронна пошта: amara.spj@amara.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: