Белбітал

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Белбітал, 10 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Белбітал і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Белбітал
• 3. Як приймати препарат Белбітал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Белбітал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Белбітал і для чого він призначений

Цей препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів Б.
Белбітал застосовується для лікування дефектів біотину з такими симптомами, як випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся, а також їх надмірна ламкість, стані запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота, геніталій, після виключення лікарем інших причин.
Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Белбітал

Коли не приймати препарат Белбітал:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Белбітал слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Белбітал містить 10 мг біотину на таблетку. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікаря або лабораторного працівника про те, що недавно приймав препарат Белбітал, оскільки біотин може вплинути на результати таких досліджень. В залежності від дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькі через біотин. Лікар може призначити припинення прийому препарату Белбітал перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані продукти, такі як вітамінні препарати або добавки до харчування, що застосовуються для покращення волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторного працівника.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років через недостатні дані.

Препарат Белбітал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протидргавкові препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) можуть зменшити концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати процес розкладу біотину в тканинах.
Валпроєва кислота може гальмувати розкладання біотину (через зменшення активності ферментів, що розкладають біотин).
Антибіотики можуть зменшувати концентрацію та силу дії біотину через вплив на мікрофлору кишечника.

Препарат Белбітал з їжею, питтям або алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білок курячого яйця, оскільки це може привести до гальмування всмоктування біотину.
Алкоголь може зменшувати концентрацію біотину в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в препараті Белбітал, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в препараті Белбітал, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для жінок, що годують грудьми, тому препарат не слід застосовувати у жінок, що годують дитину грудьми.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах є недостатніми щодо репродуктивної токсичності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Белбітал не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Белбітал містить ізомальт

Цей препарат містить 288,50 мг ізомальту в кожній таблетці. Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Белбітал

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі особи
Рекомендована добова доза біотину становить від 5 мг до 10 мг.
Рекомендована доза препарату Белбітал становить 1 таблетку на добу.
Тривалість лікування залежить від типу та перебігу захворювання. Симптоми зникають після приблизно 4 тижнів застосування препарату.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря для виключення інших причин.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років через недостатні дані.
Особи похилого віку
Дозування таке ж, як і для дорослих осіб.
Особи з порушеннями функції нирок або печінки
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Белбітал

Не було зареєстровано випадків передозування біотину.

Пропуск прийому препарату Белбітал

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому препарату Белбітал

Для компенсації дефекту біотину препарат Белбітал слід приймати згідно з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожного вони виникнуть.
У окремих випадках можуть виникнути порушення травної системи та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Белбітал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Белбітал

• Активним складником препарату є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші складники препарату: ізомальт (Е 953) та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Белбітал та що містить упаковка

Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі з обох сторін, з гравіруванням «10» на одній стороні, діаметром близько 8,5 мм.
Безпосередня упаковка складається з блистерів з плівки PVC/PVDC/Алюмінію. Блистери та інформаційний листок упаковуються в картонну коробку. Упаковка містить 30, 60 або 90 таблеток.

Особа, відповідальна за випуск

Натур Продукт Здоров'я Сп. з о.о.
вул. Ночницького 31
01-918 Варшава
тел. +48 22 569 82 10

Виробник

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
вул. Подсточисько 30
07-300 Остров-Мазовецький
тел. +48 29 644 29 00

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

Белбітал Белбитал
Литва
Беїкап 10 мг таблетки
Румунія
Белбітал 10 мг компреси
Словаччина
Белбітал

Дата останньої актуалізації інформаційного листка: