Бацтробан

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Бактробан

20 мг/г (2%), мазь для носа

Мупіроцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Бактробан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бактробан
• 3. Як застосовувати препарат Бактробан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бактробан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бактробан і для чого він застосовується

Препарат Бактробан у вигляді мазі для носа (називається в цьому листку препаратом Бактробаном) містить антибіотик
званний мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцієвого (мікронізованого).
Він застосовується:

• для ліквідації з носа бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бактробан

Коли не застосовувати препарат Бактробан

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших складників препарату Бактробан
(перелічених у пункті 6).
У разі виникнення сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та попередження

• не застосовувати у новонароджених і немовлят.
• не застосовувати препарат Бактробан до очей або поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Бактробан до рота або його не ковтати.

Препарат Бактробан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останнє, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які планується приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Бактробан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Бактробан слід вводити до носів 2 рази на добу.

• 1. Вмитися і висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з головку від сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздрі.
• 5. Зачинити крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутити тюбик і вимитися руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до носа можна використовувати косметичні палички. У цих
пацієнтів необхідно застосовувати особливі заходи обережності. Препарату Бактробан не слід застосовувати у
новонароджених і немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Бактробан

Необхідно застосовувати препарат Бактробан так довго, як рекомендував лікар. У разі виникнення
сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Зазвичай бактерії в носі гинуть
після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Бактробан довше ніж 10 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бактробан

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бактробан необхідно зв'язатися
з лікарем або фармацевтом. Обережно усунути надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Бактробан необхідно негайно зв'язатися з лікарем
і повідомити про те, що і в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це вспомнить. Якщо час
застосування наступної дози припадає у межах години, необхідно пропустити дозу.

Переривання застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт перервав застосування препарату Бактробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли перервати
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не дуже часті(могуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкі(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• огólnості реакції алергічні, такі як:
• уагальована висип, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя і губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості.
• у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• усунути мазь зі шкіри
• припинити застосування препарату
• поінформувати лікаря про це якнайшвидше

У рідких випадках препарати, такі як мазь Бактробан для носа, можуть спричиняти запалення
толстої кишки (коліту) – симптоми його появи: діарея, зазвичай з кров'ю і слизом, біль у животі, гарячка ( псевдомембранозне запалення товстої кишки).
У разі появи цих симптомів необхідно негайно зв'язатися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бактробан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат Бактробан, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бактробан

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
• Інші складники: біла вазелін, софтісан 649.

Як виглядає препарат Бактробан та що містить пакування

Препарат Бактробан є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат доступний у тубах
об'ємом 3 г мазі, у паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Номер дозволу на випуск препарату в Болгарії, країні експорту: 20010150

Номер дозволу на паралельний імпорт: 122/25

Дата затвердження листка: 02.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]