Бацтробан

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Bactroban (Bactroban nasal)

20 мг/г, мазь для носа

Мупіроцин
Bactroban і Bactroban nasal - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують

Препарат Bactroban у вигляді мазі для носа (називається в цій інструкції препаратом Bactroban) містить антибіотик
званний мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцієвого.
Він застосовується:

• для ліквідації з носа бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату
Bactroban (перелічених у пункті 6).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

• не застосовувати у новонароджених і немовлят.
• не застосовувати препарат Bactroban до очей чи в районі очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапляє до ока, необхідно ретельно промити його водою до видалення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Bactroban до рота чи не ковтати.

Препарат Bactroban та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останньою, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які планується приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban слід вводити до нос 2 рази на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з головку від сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
• 5. Зачинити крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у районі ніздрів.
• 6. Закрутити тюбик та вимити руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до носа можна використовувати косметичні палички. У цих
пацієнтів необхідно застосовувати особливі заходи обережності. Препарату Bactroban не слід застосовувати у
новонароджених і немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Bactroban

Необхідно застосовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендує лікар. У разі сумнівів
необхідно зв'язатися з лікарем або з фармацевтом. Зазвичай бактерії в носі гинуть
після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Bactroban

У разі застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Bactroban необхідно зв'язатися з
лікарем або з фармацевтом. Обережно видалити надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно зв'язатися з лікарем
і повідомити про те, що і в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час
застосування наступної дози припадає у межах години, необхідно пропустити дозу, яку пропустили.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт перервав застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли перервати
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не дуже часті(можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• загальні реакції алергії, такі як:
• узагальнена висип, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя та губ, що можуть призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості. у в разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• видалити мазь зі шкіри
• перервати застосування препарату
• проінформувати лікаря про це якнайшвидше

У рідких випадках препарати, такі як препарат Bactroban, мазь для носа, можуть спричинити запалення
толстої кишки (коліт) – симптоми його появи: діарея, зазвичай з кров'ю та слизом,
біль у животі, гарячка ( псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно зв'язатися з лікарем якнайшвидше
як це можливо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальності або паралельному імпортерові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у п.6).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: біла вазелінова мазь, Softisan 649.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить пакування

Препарат Bactroban є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат випускається у тюбиках
об'ємом 3 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до подміотові відповідальності або паралельного імпортера.

Подміот відповідальності в Іспанії, країні експорту

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грюнвальдська, 189
60-322 Познань, Польща

Паралельний імпортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. Здзеховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 767111.4

Номер дозволу на паралельний імпорт: 4/25

Дата затвердження інструкції: 10.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь