Артелац

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Артелак

3,2 мг/мл, очні краплі, розчин
(Гіпромелоза)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Артелак і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак
• 3. Як застосовувати Артелак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артелак
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Артелак і для чого його застосовують

Препарат Артелак має форму очних крапель. Активною речовиною препарату є гіпромелоза.

Показання

Артелак застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може виникнути у разі порушення виділення слізної рідини або коли не можна повністю або частково закрити повіки.
Препарат також може бути використаний для зволоження твердих контактних лінз.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.
Один з п'яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, мають симптоми синдрому сухого ока. Є багато причин цього стану, таких як: зменшення виробництва сліз у віці, робота в кондиційованому приміщенні, робота на комп'ютері, гормональні зміни під час менопаузи тощо. Також забруднення навколишнього середовища і вплив клімату можуть відігравати роль у виникненні синдрому сухого ока.

Як слід розуміти термін "сухе око"

Під час доби ми мружимося в середньому 14 000 разів. Під час кожного мружіння по поверхні очної кулі розподіляється дуже тонкий шар сліз, який підтримує гладкість, чистоту і вологість, а також захищає від забруднюючих речовин навколишнього середовища. Якщо кількість або склад слізної рідини порушується, виникає явище висихання рогівки і spojówek, що призводить до виникнення таких симптомів, як: печіння, відчуття сухого ока, відчуття піsku в оці, відчуття тиску і надчутливість до світла.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак

Коли не застосовувати препарат Артелак

• якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Артелак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Препарат Артелак призначений виключно для застосування до очей.
• Якщо виникнуть або загостряться симптоми подразнення ока, біль в оці, червоність ока, проблеми з зором, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря-офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока тривають або загоструються, застосування препарату слід обговорити з лікарем.
• Необхідно видалити контактні лінзи перед введенням препарату і не носити їх раніше, ніж через 15 хвилин.

Препарат Артелак і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами наразі не відомі.
Якщо Артелак застосовується з іншими офтальмологічними препаратами, що застосовуються місцево, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між застосуванням препаратів. Препарат Артелак слід завжди вводити останнім, після закінчення 15 хвилин після введення іншого препарату, щоб забезпечити достатній час дії і, відповідно, зволожувальний ефект препарату Артелак.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Артелак не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Артелак короткочасно після введення може порушувати зір. Не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини так довго, як довго порушується зір.
Препарат Артелак містить цетримід як консервант. Він може спричиняти подразнення ока (печіння, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла) та пошкодження епітелію рогівки, особливо коли препарат застосовується тривало.
Отже, для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендується застосовувати препарати, які не містять консервантів.

Артелак містить дигідрофосфат натрію двоводний та гідрофосфат натрію дванадцятиводний

(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).
У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричиняти під час лікування помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати Артелак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.
У залежності від тяжкості і вираженості симптомів зазвичай закапують одну краплю до кон'юнктивального мішка 3-5 разів на добу, або частіше, залежно від потреб.
Необхідно проконсультуватися з лікарем-офтальмологом у разі тривалого або постійного лікування препаратом Артелак.
Препарат також може бути використаний для зволоження твердих контактних лінз.

Інструкція введення препарату:

Увага!

Щоб уникнути забруднення очних крапель, не слід
торкатися кінчика крапломіра пальцями або торкатися ним
поверхні ока або будь-якої іншої поверхні.
Застосування забруднених крапель може призвести до
серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату
зору.

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити захисну кришку.
• 3. Пляшку поставити у вертикальному положенні над оком, тримаючи великим і вказівним пальцями.
• 4. Наклонити голову назад.
• 5. Вказівним пальцем другої руки ніжно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очною кулею і повікою утворився "кишенька", до якої буде закапуватися препарат.
• 6. Приблизити кінчик пляшки до ока, не торкаючись крапломіра до ока, повіки, очниці чи інших поверхонь.
• 7. Ніжно стиснути стіни пляшки, щоб звільнити одну краплю препарату.
• 8. Дивлячись вгору, ввести 1 краплю препарату в утворену "кишеньку". Якщо крапля не потрапила в око, повторити процедуру.
• 9. Старатися тримати око відкритим і рухати ним, щоб крапля була рівномірно розподілена.
• 10. Якщо краплі необхідно вводити в обидва ока, описані вище дії слід повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату акуратно закрити пляшку.

Допомога другої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
У разі відчуття, що дія препарату Артелак є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Артелак

Якщо випадково було застосовано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, це може призвести до порушення зору, яке швидко проходить.

Пропуск застосування препарату Артелак

У разі пропуску дози слід застосувати наступну дозу о звичайній порі, згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення можливих побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто -
виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Часто -
виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів
Недуже часто -
виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів
Рідко -
виникають у 1 до 10 з 10000 пацієнтів
Дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів
Невідома частота - не може бути визначена на підставі наявних даних
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Частота невідома:

• Гіперемія spojówek
• Підразнення ока
• Біль в оці
• Свербіж в оці
• Печіння в оці
• Червоність ока
• Відчуття присутності чужорідного тіла
• Надмірне сльозотеча
• Злипання повік
• Порушення зору
• Надчутливість
• Свербіж
• Висип
• Помутніння рогівки через накопичення кальцію (додаткові відомості див. пункт 2)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgłaszać подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Артелак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки – 6 тижнів.
Необхідно видалити незастосовану частину пакування після 6 тижнів після першого відкриття пляшки.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на зовнішньому пакуванні або безпосередньо після "Термін зберігання" Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Артелак

• Активною речовиною препарату є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози
• Інші складники: цетримід, дигідрофосфат натрію, гідрофосфат натрію, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Артелак і що містить пакування

Препарат випускається у вигляді очних крапель, розчину.
Доступні пакування:
Пляшка, що містить 10 мл очних крапель

Подміот, відповідальній за випуск, і виробник

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173

• Німеччина - 13581 Берлін

Дата останньої актуалізації інструкції: