Артелац

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Артелак

3,2 мг/мл, окулярні краплі, розчин
Гіпромелоза

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Артелак і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Артелак
• 3. Як використовувати препарат Артелак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артелак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Артелак і для чого він використовується

Препарат Артелак випускається у вигляді окулярних крапель. Активною речовиною препарату є гіпромелоза.

Показання

Препарат Артелак використовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може виникнути в разі порушення виділення слізної рідини або коли не можна повністю чи частково закрити повіки.
Препарат також можна використовувати для зволоження твердих контактних лінз.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Один з п'яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, мають симптоми синдрому сухого ока. Існує багато причин цього стану, таких як зменшення виробництва сліз у віці, робота в кондиціонованому приміщенні, робота на комп'ютері, гормональні зміни під час менопаузи тощо. Також забруднення навколишнього середовища та вплив клімату можуть відігравати роль у розвитку синдрому сухого ока.

Як розуміти термін "сухе око"

Під час доби ми мружимося в середньому 14 000 разів. Під час кожного мружіння по поверхні очної кулі розподіляється дуже тонкий шар сліз, який підтримує гладкість, чистоту та вологість, а також захищає від забруднюючих речовин навколишнього середовища. Якщо кількість або склад слізної рідини порушується, виникає явище висихання рогівки та spojówek, що призводить до появи таких симптомів, як печіння, відчуття сухого ока, відчуття піску в оці, відчуття тиску та надчутливість до світла.
Сторінка 1 з 5

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Артелак

Коли не використовувати препарат Артелак

• якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Артелак потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Препарат Артелак призначений виключно для використання в очах.
• Якщо виникнуть або посилиються симптоми подразнення ока, біль в оці, червоність ока, проблеми з зором, потрібно припинити використання препарату та звернутися до лікаря-офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока тривають або посилюються, використання препарату потрібно обговорити з лікарем.
• Необхідно видалити контактні лінзи перед введенням препарату та не носити їх раніше, ніж через 15 хвилин.

Препарат Артелак та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Взаємодії з іншими препаратами наразі не відомі.
Якщо препарат Артелак використовується з іншими офтальмологічними препаратами, що вводяться місцево, потрібно дотримуватися 15-хвилинної перерви між введенням препаратів. Препарат Артелак завжди слід вводити останнім, після закінчення 15 хвилин після введення іншого препарату, щоб забезпечити достатній час дії та, відповідно, зволожувальний ефект препарату Артелак.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Артелак не слід використовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Артелак короткочасно після введення може порушувати зір, тому не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, поки зір не відновиться.
Препарат Артелак містить цетримід як консервант.Він може викликати подразнення ока (печіння, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла) та пошкодження епітелію рогівки, особливо якщо препарат використовується тривало.
Тому для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендується використовувати препарати, які не містять консервантів.

Препарат Артелак містить дигідрофосфат натрію двоводний та гідрофосфат натрію дванадцятиводний

(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).
У пацієнтів з тяжкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках викликати під час лікування затуманення рогівки через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати препарат Артелак

Сторінка 2 з 5
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.
У залежності від тяжкості та вираженості симптомів зазвичай вводять одну краплю до кон'юнктивального мішка 3-5 разів на добу або частіше, залежно від потреб.
Необхідно проконсультуватися з лікарем-офтальмологом у разі тривалого або постійного лікування препаратом Артелак.
Препарат також можна використовувати для зволоження твердих контактних лінз.

Інструкція з введення препарату:

Увага!

Щоб уникнути забруднення окулярних крапель, не слід торкатися кінчика піпетки пальцями чи торкатися ним поверхні ока або будь-якої іншої поверхні. Використання забруднених крапель може призвести до серйозних пошкоджень органів зору, включаючи втрату зору.

• 1. Акуратно вимийте руки.
• 2. Відкрутіть захисну кришку.
• 3. Тримайте флакон у вертикальному положенні над оком, тримаючи великим та вказівним пальцями.
• 4. Наклоніть голову назад.
• 5. Вказівним пальцем другої руки ніжно відтягніть вниз нижню повіку, щоб між очною кулею та повікою утворився "кишенька", куди буде введений препарат.

очної кулі а повікою утворилася "кишенька", до якої буде введений препарат.

• 6. Принесіть кінчик флакона до ока, не торкаючись піпетки до ока, повіки, навколишніх тканин ока чи інших поверхонь.
• 7. Ніжно стисніть стінки флакона, щоб вивільнити одну краплю препарату.
• 8. Дивлячись вгору, введіть 1 краплю препарату до утвореної "кишеньки". Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
• 9. Спробуйте тримати око відкритим та рухати ним, щоб крапля була розподілена рівномірно.
• 10. Якщо краплі потрібно вводити в обидва ока, описані вище дії повторіть для другого ока.
• 11. Безпосередньо після використання препарату акуратно закрийте флакон.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Артелак quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Артелак

Якщо випадково було введено більшу дозу препарату, ніж рекомендована, це може призвести до порушення зору, яке швидко проходить.

Пропуск введення препарату Артелак

У разі пропуску дози наступну дозу слід вводити в звичайний час, згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід вводити подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Сторінка 3 з 5
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота появи можливих побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто

• виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів Часто
• виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів Не дуже часто
• виникають у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів Рідко
• виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів Дуже рідко
• виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів Невідома частота
• не може бути визначена на основі наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Частота невідома:

• Гіперемія spojówek
• Підразнення ока
• Біль в оці
• Свербіння в оці
• Печіння в оці
• Червоність ока
• Відчуття присутності чужорідного тіла
• Надмірне сльозотеча
• Злипання повік
• Порушення зору
• Надчутливість
• Свербіння
• Висип
• Затуманення рогівки через нагромадження кальцію (додаткова інформація див. пункт 2)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Артелак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Сторінка 4 з 5
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Строк зберігання після першого відкриття флакона – 6 тижнів.
Необхідно видалити невикористаний вміст упаковки після 6 тижнів після першого відкриття флакона.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Артелак

• Активною речовиною препарату є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелоzi.
• Інші компоненти: цетримід, едетат динатрію, дигідрофосфат натрію двоводний, гідрофосфат натрію дванадцятиводний, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Артелак і що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді окулярних крапель, розчину.
Доступні упаковки:
Флакон, який містить 10 мл окулярних крапель.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Доктор Герхард Манн
Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Виробник:

Доктор Герхард Манн
Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 50145.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 45/13 Дата затвердження інструкції: 13.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 з 5