Ацард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

АКАРД (АКАРД), 75 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова
АКАРД і АКАРД є різними торговими назвами одного і того ж препарату, зазначених польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Акард і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Акард
• 3. Як застосовувати препарат Акард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акард
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Акард і для чого він призначений

Препарат Акард містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Препарат призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують
утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах.
Препарат Акард застосовують:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• при нестабільній ішемічної хворобі серця;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластикі коронарних судин;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку і ішемічного інсульту, а також після їхнього перебігу;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• для профілактики венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Акард

Коли не застосовувати препарат Акард

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важка ниркова або печінкова недостатність);
• якщо в пацієнта раніше були напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання);
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності);
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), через можливість ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Акард слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші речовини, що викликають алергію - див. підпункт «Коли не застосовувати препарат Акард»;
• якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має полipi носа;
• якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника;
• якщо пацієнт має вроджений дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба);
• якщо в пацієнта виявлено важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату.
• Не слід застосовувати препарат Акард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі процедури, наприклад, видалення зуба).

Препарат Акард та інші препарати

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат Акард одночасно з:
• метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• ібупрофеном.
• Можна застосовувати препарат Акард після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче:
• протизакрепними препаратами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• протидіабетичними препаратами - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
• препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін);
• препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• мочогінними препаратами (наприклад, фуросемід);
• глюкокортикоїдними препаратами системного дії;
• протигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• валпроєвої кислотою (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
• дігоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності).
• Метамізол (речовина з болегінним та жарознижувальним діями) може зменшити вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин та утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
• Алкоголь може збільшити ризик появи побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Акард можна застосовувати у перших 6 місяцях вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування препарату в останніх трьох місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки може
спричинити ускладнення у матері та дитини.
Короткочасне застосування препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для
дитини, яке годується грудьми. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого
застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Акард не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Акард 75 мг містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Акард

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Акард.
Препарат Акард доступний у двох дозах: 75 мг та 150 мг. Лікар призначить дозу препарату, відповідну для
конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Препарат слід приймати всередину.

• Зазвичай рекомендується наступне дозування:

1 таблетка (75 мг) на добу.
Таблетки для прийому всередину слід приймати після їжі - ковтати цілі, запиваючи невеликою кількістю
води.
Таблетка для прийому всередину препарату Акард має оболонку та не розщеплюється у шлунку, через що зменшується
дражнюче дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

• При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:

одноразово 4 таблетки для прийому всередину (300 мг). Таблетки слід дуже докладно розжувати, щоб
прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути
застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у вигляді таблеток без оболонки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Акард

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння,
пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми вух, прискорення дихання, гарячка, нудота,
воміта, порушення зору, болі та головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість,
побудливість, кома.

Пропуск застосування препарату Акард

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, лише прийняти наступну дозу
як зазвичай.

Перерване застосування препарату Акард

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являються перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являються кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів і вирішить питання про подальші дії.

Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• симптоми нездужання (згaga, нудота, воміта) та болі в животі.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• стани запалення шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• перехідні порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може привести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• головокружіння та шуми вух (симптоми передозування);
• реакції надчутливості: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевої діяльності та дихальної системи (включаючи астму);
• збільшення ризику кровотеч, тривалість кровотеч;
• кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат Акард після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Акард

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка для прийому всередину містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип С); оболонка: гіпромелоза, тріетилцитрат, симетикон-емульсія, Acryl Eze-White: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану (Е 171), колоїдний безводний діоксид кремнію, бікарбонат натрію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Акард та що містить пакування

Таблетки препарату Акард білі або майже білі, серцеподібної форми, двосторонньо опуклі, з гладкою поверхнею.
Пакування містить 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський

Виробник:

Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга 2, 39-460 Нова Деба
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20170037

Номер дозволу на паралельний імпорт: 19/22 Дата затвердження інструкції: 05.01.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]