Ацард

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте цю упаковку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

АКАРД

75 мг, таблетки, що розсмоктуються у кишечнику

Кислота ацетилсаліцилова
АКАРД і АКАРД - це одні й ті ж торговельні назви одного й того ж лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб АКАРД і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу АКАРД
• 3. Як використовувати лікарський засіб АКАРД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб АКАРД
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб АКАРД і для чого його використовують

Лікарський засіб АКАРД містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Лікарський засіб призначений для тривалого, профілактичного використання при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій у кровоносних судинах.
Лікарський засіб АКАРД використовують:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• при нестабільній ішемічної хворобі серця;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластики коронарних судин;
• для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після їх проходження;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• для профілактики венозного тромбозу і легеневої емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу АКАРД

Коли не використовувати лікарський засіб АКАРД

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важка ниркова або печінкова недостатність);
• якщо у пацієнта в минулому були напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних лікарських засобів (симптоми: задишка, свистячий дихання);
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності);
• якщо пацієнт приймає метотрексат (лікарський засіб, що використовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), через ризик ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб АКАРД, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на лікарські засоби, що мають протизапальну та протиревматичну дію (наприклад, напроксен) або інші алергізуючі речовини - див. підпункт «Коли не використовувати лікарський засіб АКАРД»;
• якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа;
• якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка і кишок;
• якщо пацієнт має вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба);
• якщо у пацієнта виявлена важка серцева недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу.
• Не слід використовувати лікарський засіб АКАРД принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі процедури, наприклад, видалення зуба).

Лікарський засіб АКАРД та інші лікарські засоби

Повідомте лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.

• Не слід використовувати лікарський засіб АКАРД одночасно з:
• метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• ібупрофеном.
• Можна використовувати лікарський засіб АКАРД після попередньої консультації з лікарем з лікарськими засобами, переліченими нижче:
• лікарськими засобами, що мають протизакреплювальну дію (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи саліцилати;
• лікарськими засобами, що використовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• лікарськими засобами, що використовуються при лікуванні цукрового діабету - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
• лікарськими засобами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін);
• лікарськими засобами, що використовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• лікарськими засобами, що мають мочогінну дію (наприклад, фуросемід);
• глюкокортикоїдними гормонами системного дії;
• лікарськими засобами, що мають протигіпертензивну дію (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• валпроєвою кислотою (лікарський засіб, що використовується при лікуванні епілепсії);
• метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
• дігоксином (лікарський засіб, що використовується при лікуванні серцевої недостатності).
• Метамізол (речовина, що має болетамувальну та жарознижувальну дію) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин та утворення тромбу), якщо ці лікарські засоби використовуються одночасно. Тому слід бути обережним під час використання метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
• Алкоголь може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб АКАРД можна використовувати у перших 6 місяцях вагітності лише після консультації з лікарем.
Використання лікарського засобу в останніх трьох місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки може викликати ускладнення у матері та дитини.
Короткочасне використання лікарського засобу жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для дитини, яка годується грудьми. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого використання великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Лікарський засіб АКАРД не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Лікарський засіб АКАРД 75 мг містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати лікарський засіб АКАРД

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Перш ніж почати використовувати лікарський засіб АКАРД, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб АКАРД випускається у двох дозах: 75 мг і 150 мг. Лікар призначить дозу лікарського засобу, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість лікування.
Використовувати перорально.

• •Звичайно рекомендована доза:1 таблетка (75 мг) на добу. Таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, слід приймати після їжі - ковтати цілі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетка, що розсмоктується у кишечнику, лікарського засобу АКАРД має оболонку та не розщеплюється у шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.
• •При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:

одноразово 4 таблетки, що розсмоктуються у кишечнику (300 мг). Таблетки слід дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, можуть бути використані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках без оболонки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу АКАРД

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми вух, прискорення дихання, гарячка, нудота, блювота, порушення зору, болі та головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість, збудження, кома.

Пропуск використання лікарського засобу АКАРД

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, а лише прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Перерване використання лікарського засобу АКАРД

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід припинити використання лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь тяжкості симптомів та вирішить питання про подальшу тактику.

Після використання кислоти ацетилсаліцилової спостерігались:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• симптоми нездужання (згага, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• запальні захворювання шлунка та кишок, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) під час одночасного застосування лікарських засобів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігались:

• головокружіння та шуми вух (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевої діяльності та дихальної системи (включаючи астму);
• збільшення ризику кровотеч, тривале кровотеча;
• кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-41, факс: +38 (044) 206-92-41
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб АКАРД

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не слід використовувати лікарський засіб АКАРД після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб АКАРД

• Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка, що розсмоктується у кишечнику, містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип C); оболонка: гіпромелоза, тріетилцитрат, симетикон-емульсія, Acryl Eze-White: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану (E 171), колоїдний безводний діоксид кремнію, бікарбонат натрію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає лікарський засіб АКАРД та що містить упаковка

Таблетки лікарського засобу АКАРД білі або майже білі, серцеподібної форми, обидві сторони опуклі, з гладкою поверхнею.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток, що розсмоктуються у кишечнику.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Акціонерне товариство "Польфарма"

Паралельний імпортер:

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельфарма"

Перепаковано в:

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельфарма"

Номер дозволу на імпорт паралельного: 387/22 Дата затвердження інструкції: 24.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]