ЗОЛПІДЕМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Золпідем Вір і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Золпідем Вір
4. Прийом Золпідему Вір з їжею, напоями та алкоголем
5. Вагітність, лактація та фертильність
6. Водіння та використання машин
7. Як приймати Золпідем Вір
8. Якщо ви забули прийняти Золпідем Вір
9. Можливі побічні ефекти
10. Зберігання Золпідему Вір
11. Зміст упаковки та додаткова інформація
12. Відповідальна за виробництво

Вступ

Опис: інформація для користувача

Золпідем Вір 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

золпідем тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золпідем Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Вір
3. Як приймати Золпідем Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золпідем Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Вір і для чого він використовується

Золпідем Вір належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепінові засоби, які використовуються для лікування порушень сну.

Золпідем має заспокійливу та індукуючу сон дію. В результаті, золпідем скорочує час, необхідний для засипання, може запобігти частим пробудженням під час ночі та подовжити період глибокого сну.

Золпідем Вір використовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих, тільки коли порушення сну є важкими, виснажливими або викликають сильну тривогу.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом тривалого часу. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Золпідем Вір

Не приймайте Золпідем Вір

• Якщо ви алергічні на золпідем або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на важку м'язову слабкість (міастенія гравіс).
• Якщо ваша дихання переривається під час коротких періодів часу під час сну (синдром апное сну).
• Якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність.
• Якщо ви страждаєте на гостру або важку дихальну недостатність.
• Якщо ви мали сонамбулізм або інші поведінкові реакції, які є незвичайними під час сну після прийому золпідему або інших лікарських засобів, які містять золпідем. Це може включати в себе водіння, прийом їжі, телефонні дзвінки або статеві контакти без повного пробудження.

Попередження та обережність

Загальне

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати золпідем

Причина порушення сну повинна бути ясною, і якщо це можливо, повинні бути ліквідовані основні захворювання перед призначенням снодійних засобів, особливо якщо це триває більше 6 тижнів.

Якщо лікування не покращує проблему сну після 7-14 днів лікування, необхідно продовжити дослідження. Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою і не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи період поступового скасування. Цей період може бути продовжений тільки після повторної оцінки стану пацієнта.

Потрібна спеціальна обережність при прийомі золпідему,

• Якщо ви страждаєте на хронічні дихальні проблеми (тривалі). Ваші дихальні проблеми можуть погіршитися.
• Якщо ви страждаєте на порушення функції печінки

Діти та підлітки < 18 років

Оскільки безпека та ефективність золпідему не були достатньо вивчені, лікар не призначить золпідем.

Пацієнти похилого віку та інваліди

Люди похилого віку (> 65 років) або виснажені можуть реагувати особливо чутливо на золпідем. В цьому випадку симптоми втоми можуть тривати після пробудження. Будьте обережні при вставанні вночі: існує ризик падінь!

Печінкова недостатність

Зверніть особливу увагу на рекомендовану дозу, оскільки ефекти золпідему можуть тривати довше. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваше лікування.

Толерантність

Повторне використання золпідему з іншими снодійними засобами протягом кількох тижнів може вплинути на його ефективність.

Залежність

Тривале використання золпідему з іншими седативними засобами може викликати фізичну або психічну залежність. Ризик залежності більший, коли золпідем використовується протягом більше 4 тижнів. Ризик зловживання або залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування і більший у пацієнтів з історією психічних розладів та/або алкоголізму, наркоманії або вживання заборонених речовин. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви мали психічні розлади або проблеми з зловживанням алкоголем або наркотиками.

Якщо розвинується фізична залежність, раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції, такими як головний біль, м'язовий біль, страх і сильна тривога, неспокій, плутаність та раздражливість.

У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: втрата відчуття реальності, ізоляція від інших, посилення чутливості до звуків, відчуття оніміння та поколювання в руках і ногах, гіперчутливість до світла, звуків та дотику, марення або епілептичні напади.

Синдром відміни

Після припинення лікування золпідемом або іншими седативними засобами симптоми можуть повторитися та посилитися. Також можуть виникнути інші реакції. Наприклад, зміни настрою, страх та неспокій.

Ймовірність симптомів відміни більша, коли лікування припиняється раптово. Це є причиною, по якій використання золпідему повинно бути поступово зменшено.

Депресія

Як і інші седативні або гіпнотичні лікарські засоби, золпідем повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з симптомами депресіїабо тривоги, супроводжуваної депресією. У певних випадках може збільшити депресивні симптоми, якщо немає адекватного лікування основного захворювання відповідними лікарськими засобами (антідепресантами). Це може збільшити ризик самогубства у цих пацієнтів. Можна виникнути депресія, яка раніше не була визнана через золпідем. Деякі дослідження показують більшу частоту самогубства або спроб самогубства у пацієнтів, які приймають певні снодійні засоби або седативні засоби, включно з золпідемом. Однак не встановлено, чи це пов'язано з медичним лікуванням чи іншими причинами. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас виникли самогубчі думки (думки про самознищення або самогубство) або самогубча поведінка.

Порушення пам'яті (амнезія)

Золпідем може викликати порушення пам'яті (амнезію). Це відбувається зазвичай через кілька годин після прийому золпідему. Для мінімізації цього ризику необхідно забезпечити неперервний сон протягом щонайменше 8 годин.

Парадоксальні психічні реакції та протиріччя

Можуть виникнути такі реакції при прийомі золпідему: посилення порушень сну, агітація, раздражливість, агресивність, марення, неспокій, кошмари, психічні розлади, сонамбулізм, невідповідна поведінка та інші побічні ефекти на поведінку.

Використання у пацієнтів похилого віку та в поєднанні з алкоголем та іншими лікарськими засобами, здається, збільшує ризик цих поведінкових реакцій. Використання дози золпідему вищої за максимальну, здається, також збільшує ризик цієї поведінки

Сонамбулізм та інші поведінкові реакції

Було повідомлено про випадки сонамбулізму та інших поведінкових реакцій, таких як "сонне водіння", приготовлення їжі та вживання її, здійснення телефонних дзвінків або статевих контактів з амнезією щодо цих фактів у пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинуті.

Використання золпідему в поєднанні з алкоголем та іншими лікарськими засобами, здається, збільшує ризик цих поведінкових реакцій. Використання дози вищої за максимальну, здається, також збільшує ризик цієї поведінки.

Припинення золпідему повинно бути розглянуто для пацієнтів, які повідомляють про такі поведінкові реакції (сонне водіння, наприклад), через ризик для пацієнта та інших. Будьте ласкаві, повідоміть вашому лікареві, якщо такі поведінкові реакції виникнуть.

Падіння

Використання бензодіазепінів, включно з золпідемом, було пов'язано з більшим ризиком падінь. Падіння можуть бути викликані побічними ефектами бензодіазепінів. Наприклад, порушення координації, м'язова слабкість, головокружіння, сонливість та втома. Ризик падінь більший у пацієнтів похилого віку та якщо приймається доза вищої за рекомендовану.

Психомоторні порушення наступного дня (див. також "Водіння та використання машин")

Наступного дня після прийому золпідему ризик психомоторних порушень, включно з порушенням здатності водити, може збільшитися, якщо:

• Ви приймаєте цей лікарський засіб з меншим інтервалом ніж 8 годин перед виконанням дій, які вимагають стану ментальної активності
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендована
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими центральними депресантами нервової системи або іншими лікарськими засобами, які збільшують концентрацію золпідему в вашій крові, у поєднанні з алкоголем або забороненими речовинами.

Приймайте дозу одразу ж перед сном уночі.

Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.

Особливі групи пацієнтів

Золпідем або інші седативні засоби повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів:

• З дихальними проблемами (дихальні розлади).
• З депресивними симптомами (ризик самогубчих тенденцій). Можна виникнути депресія, яка раніше не була визнана під час використання седативних засобів (прихована депресія).
• З історією психічних розладів та/або зловживанням алкоголем або наркотиками.
• З спадковим кардіальним аритмічним синдромом (синдром довгого QT-інтервалу).
• Повинна бути призначена найнижча доступна доза золпідему.

Інші лікарські засоби та Золпідем Вір

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Якщо ви приймаєте золпідем з наступними лікарськими засобами, можуть посилитися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторних функцій наступного дня, включно з порушенням здатності водити.

• Лікарські засоби для деяких психічних розладів(антипсихотичні засоби)
• Лікарські засоби для проблем сну(гіпнотичні засоби)
• Лікарські засоби для полегшення або зменшення тривоги(седативні засоби)
• Лікарські засоби для депресії
• Лікарські засоби для умереного до сильного болю(наркотичні анальгетики)
• Лікарські засоби для епілепсії
• Лікарські засоби анестезуючі
• Лікарські засоби для сезонного алергічного риніту, алергічних висипаньабо інших алергій, які можуть викликати сонливість
• Центральні м'язові релаксанти; ефект м'язового релаксації та ризик падінь, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть бути більші.

Якщо ви приймаєте золпідем з антидепресантами, включно з бупропіоном, дезіпраміном, флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, ви можете бачити речі, які не існують (галюцинації).

Не рекомендується приймати золпідем з флювоксамином або ципрофлоксацином.

Можливо, лікарські засоби, які значно збільшують активність певних ферментів печінки, можуть зменшити ефект золпідему, наприклад, рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування, наприклад, туберкульозу).

Прийом Золпідему Вір з їжею, напоями та алкоголем

Грейпфрутовий сік може збільшити ефект золпідему. Тому не слід приймати грейпфрутовий сік під час лікування золпідемом. Під час лікування уникайте алкогольних напоїв, оскільки ефект алкоголю може посилити седацію.

Опіоїди

Сумісне використання золпідему та опіоїдів (сильних анальгетиків, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будьте ласкаві, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо всіх опіоїдних лікарських засобів, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Анальгетики

У разі сумісного використання з наркотичними анальгетиками ви можете відчувати збільшення відчуття добробуту, що може привести до більшої психологічної залежності.

Дягіль та рифампіцин

Сумісне використання з дягілем або рифампіцином (лікарським засобом, який використовується для боротьби з туберкульозом) може зменшити ефективність золпідему.

Кетоконазол

Сумісне використання з кетоконазолом, антिफунгальним лікарським засобом, може посилити ефект золпідему.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Використання золпідему під час вагітності не рекомендується.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте золпідем під час вагітності, існує ризик того, що дитина буде постраждала. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається "губою зайця" у новонароджених.

Зменшення рухливості плода та варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо ви приймаєте золпідем у останні місяці вагітності або під час пологів, ваша дитина може мати знижену температуру тіла (гіпотермію), низький тонус м'язів (гіпотонію) та помірну дихальну недостатність (респіраторну депресію).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб регулярно наприкінці вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під загрозою розвитку симптомів відміни, таких як агітація або тремор. У цьому випадку новонародженого потрібно буде щільно спостерігати під час післяпологового періоду.

Годування грудьми

Не слід приймати золпідем під час годування грудьми, оскільки золпідем проникає в грудне молоко.

Водіння та використання машин

Золпідем Вір має суттєвий ефект на здатність водити та використовувати машини, як-от "сонне водіння". Дні, коли ви приймаєте Золпідем Вір (так само, як і інші гіпнотичні засоби), повинні враховувати наступне:

• Ви можете відчувати сонливість, спання, головокружіння або плутаність
• Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень
• Ви можете мати розмитий або подвійний зір
• Ваш стан ментальної активності може бути знижений

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням, використанням машин або будь-якою роботою, яка виконується на висоті.

Не вживайте алкогольні напої чи інші психоактивні речовини під час прийому Золпідему Вір, оскільки це може збільшити згадані вище ефекти.

Золпідем Вір 10 мг таблетки містять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте нетолерантність до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Золпідем Вір містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Золпідем Вір

Завжди приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг золпідему на кожні 24 години. У деяких пацієнтів може бути призначена нижча доза. Золпідем слід приймати:

• одноразово
• напередодні сну
• з напоєм (наприклад, склянкою води).

Ви повинні забезпечити мінімальний інтервал у 8 годин від прийому препарату до виконання дій, які вимагають психічної активності.

Не слід перевищувати дозу у 10 мг на 24 години.

Дорослі

Нормальна доза становить 10 мг (один таблетка).

Пацієнти похилого віку або пацієнти з слабким здоров'ям

Початкова доза становить 5 мг (1/2 таблетки).

Порушення функції печінки

Початкова доза становить 5 мг (1/2 таблетки).

Порушення функції нирок

Нормальна доза становить 10 мг (1 таблетка).

Діти

Золпідем не рекомендується дітям і підліткам молодшим за 18 років через відсутність даних, які підтверджують його застосування у цій віковій групі.

Шлях введення

Перорально.

Прійміть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянкою води) напередодні сну. Рекомендується спати між 7 і 8 годинами після прийому таблетки.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і не повинна перевищувати чотири тижні, включаючи поступове скасування препарату, оскільки ризик зловживання та залежності збільшується з тривалістю лікування. Ваш лікар може надати вам більше інформації про тривалість лікування. Ваш лікар може продовжити тривалість лікування в деяких випадках.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Вір, ніж потрібно

У разі передозування симптоми можуть варіюватися від надмірної сонливості до легкого коми.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до вашого лікаря, фармацевта негайно та зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви (або інша особа) прийняли багато таблеток одночасно, або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла деякі з таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть упаковку та залишкові таблетки. Не ходьте один до лікарні. Якщо ви прийняли передозування, сонливість може швидко збільшитися, а високі дози можуть призвести до коми або навіть смерті. Якщо золпідем приймається з іншими препаратами для центральної нервової системи (включаючи алкоголь), це може призвести до важких наслідків, які також можуть бути смертельними. У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми, вичерпання (летаргія). У більш важких випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), низький артеріальний тиск (гіпотензію), депресію дихання, порушення свідомості до коми та більш важкі симптоми, включаючи летальний результат.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Вір

Може статися, що ви забули прийняти золпідем. У цьому випадку не потрібно приймати забуту дозу. Замість цього прийміть призначену вашим лікарем дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Золпідемом Вір

Не припиняйте приймати золпідем раптово, оскільки це може призвести до симптомів абстиненції, таких як головний біль, м'язовий біль, страх і сильне напруження, неспокій, сплутаність свідомості та раздражливість. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо поступового скасування препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти спостерігаються переважно на початку лікування: денна сонливість, емоційна невідгукливість, зниження рівня свідомості, сплутаність свідомості, втома, головний біль, головокружіння, м'язова слабкість, порушення координації рухів (атаксія) та подвійне бачення. Ці побічні ефекти зазвичай зникають під час лікування. Інші побічні ефекти, які були зареєстровані періодично, включають порушення травлення, зміни лібідо та шкірні реакції.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10).

• Інфекції верхніх або нижніх дихальних шляхів
• Галюцинації, агітація, кошмари, погіршення порушення сну (безсоння), депресія
• Денна сонливість, емоційна невідгукливість, головний біль, головокружіння, втрата пам'яті може статися через кілька годин після прийому золпідему (антероградна амнезія; існує більша ймовірність цього, якщо ви спите менше 7-8 годин).
• Діарея, нудота, блювота, біль у животі
• Біль у спині
• Втома
• Чувство "кругового руху"

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100).

• Порушення апетиту
• Сплутаність свідомості, раздражливість, неспокій, агресивність, ходіння або водіння під час сну, стан еuforia
• Чувство поколювання, печіння або оніміння без причини (парестезія), тремор, порушення уваги, порушення мови
• Затьмарене бачення, подвійне бачення
• Збільшення рівня печінкових ферментів
• Шкірна висипка, свербіж (прурит), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах (артралгія), м'язовий біль, м'язові спазми, біль у шиї, м'язова слабкість

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000).

• Зміни лібідо
• Зниження ясності свідомості, порушення координації рухів (атаксія)
• Різні види пошкодження печінки
• Шкірна висипка з сильним свербіжем (уртикарія) та розвиток пухирів, уртикарія
• Аномальна хода
• Падіння (особливо у пацієнтів похилого віку та коли золпідем не приймався згідно з рекомендацією лікаря).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати менше 1 особи з 10000).

• Зниження зору (проблеми з зором)
• Делірій, фізична та психічна залежність
• Пригнічення дихання

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Раптова накопичення рідини у шкірі та слизових оболонках (горло або язик, наприклад), труднощі з диханням та/або свербіж та шкірна висипка, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний едем).
• Виbuch гніву, аномальне поведіння та психоз, зловживання, делірій
• При звичайному прийомі

Якщо існує депресія, яка ще не проявила себе, вона може бути викликана прийомом золпідему

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.<додайте посилання>. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Золпідему Вір

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Перші два цифри вказують місяць, а чотири останні - рік. Термін придатності закінчується в останній день вказаного місяця.

Тримайте золпідем у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Вір

Активний інгредієнт - золпідем тартрат. Кожен таблетка містить 10 мг золпідему тартрату.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію типу А, гіпромелоза та стеарат магнію.

Покриття:діоксид титану (Е171), гіпромелоза та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золпідем тартрат - білі, овальні, двовигнуті таблетки, покриті плівкою, з рисками на обох сторонах та позначенням "ZIM" з одного боку рисків та "10" - з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Золпідем тартрат 10 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються у:

• Упаковках з 4, 5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 та 500 таблеток у блистерній упаковці.
• Упаковках з 50 таблеток (клінічна упаковка).
• Упаковках з захистом від дітей з 30, 100 або 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Відповідальна за виробництво

Synthon Hispania S.L.

Промислова зона Лас-Салінас К/ Кастельйо 1

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

G.L. PHARMA GMBH

Шлобплац, 1

A-9502 Ланнах, Австрія

SYNTHON BV

Мікровег, 22, П.O. Бокс 7071

NL-6545 Неймеген, Нідерланди

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Оріонінтіе 1, П.O. Бокс 65

02200 Еспоо, Фінляндія

Orion Corporation

Йоенсуункату 7

24100 Сало

Фінляндія

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

КЛ Лагуна 66-70

Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон — Мадрид

Іспанія

Ця інструкція була затверджена у липні 2024 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.<додайте посилання>”.