ЗОЛМІТРИПТАН 5 мг ОРАЛЬНО РОЗЧИННІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Золмітріптан Флас Тева-раціо і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо
4. Не приймайте золмітріптан флас Тева-раціо
5. Попередження та обережність
   1. Використання Золмітріптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами
   2. Водіння транспортних засобів та використання машин
   3. Золмітріптан Флас Тева-раціо містить аспартам (Е 951)
6. Як приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо
7. Можливі побічні ефекти
8. Збереження Золмітріптану Флас Тева-раціо
9. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Флас Тева-раціо 5 мг букодисперсійні таблеткиЕФГ

золмітріптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Флас Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо
3. Як приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптану Флас Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Тева-раціо і для чого він використовується

Золмітріптан Флас Тева-раціо належить до групи лікарських засобів, званих триптанами.

Золмітріптан Флас Тева-раціо використовується для лікування мігренозного головного болю у дорослих від 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути викликані розширенням (розширенням) кровоносних судин у голові. Гіпотеза полягає в тому, що золмітріптан флас зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає ліквідувати головний біль і інші симптоми мігренозної кризи, такі як відчуття нездужання (нудота і блювота) і чутливість до світла та звуку.
• Золмітріптан флас діє лише тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо

Не приймайте золмітріптан флас Тева-раціо

• якщо ви алергічні на активну речовину золмітріптан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо ви раніше мали серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (грудний біль, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Принцметала (грудний біль, який виникає в стані спокою) або відчували симптоми, які можуть бути пов'язані з серцем, такі як короткий вдих або тиск на груди.
• якщо ви раніше мали інсульт (цереброваскулярний напад) або симптоми короткочасного характеру, подібні до інсульту (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• якщо у вас важкі проблеми з нирками.
• якщо ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну, такі як дигідроерготамін і метисергід) або інші лікарські засоби для лікування мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації див. розділ "Використання Золмітріптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати золмітріптан флас.

• якщо ви маєте ризик захворювання на ішемічну хворобу серця (недостатній кровоток в артеріях серця). Ризик вищий, якщо ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших родичів є ішемічна хвороба серця.
• якщо вам повідомили, що у вас синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою.
• якщо у вас є головні болі, які відрізняються від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ "Використання Золмітріптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Золмітріптан Флас Тева-раціо

Золмітріптан Флас Тева-раціо не рекомендується особам молодшим 18 років або старшим 65 років.

Як і з іншими засобами лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптану Флас Тева-раціо може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це стосується вас. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптану Флас Тева-раціо, щоб виправити проблему.

Використання Золмітріптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські рослини та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, крім золмітріптану флас, то перед прийманням золмітріптану флас пройдіть 24 години
• Після приймання золмітріптану флас пройдіть 24 години перед прийманням інших триптанів, крім золмітріптану флас
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), то перед прийманням золмітріптану флас пройдіть 24 години
• Після приймання золмітріптану флас пройдіть 6 годин перед прийманням ерготаміну або лікарських засобів типу ерготаміну

Лікарські засоби для лікування депресії

• моклобемід або флювоксамін.
• лікарські засоби, які називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• лікарські засоби, які називаються ІРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину), такі як венлафаксин, дулоксетин.

Серотоніновий синдром - це рідкий, але потенційно смертельний розлад, який був зареєстрований у деяких пацієнтів, які приймали золмітріптан у поєднанні з серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, деякими лікарськими засобами для лікування депресії). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати, наприклад, агітацію, тремори, неспокій, гарячку, надмірне потіння, спазми, м'язову ригідність, некоординовані рухи кінцівок або очей та інволюційні м'язові скорочення. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Інші лікарські засоби

• циметидин (для лікування диспепсії або виразкової хвороби шлунка).
• антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви використовуєте лікарські рослини, які містять Зверобій (Hypericum perforatum), то можете бути більш схильні до виникнення побічних ефектів Золмітріптану Флас Тева-раціо.

Прийом Золмітріптану Флас Тева-раціо з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо з їжею або без неї. Це не впливає на дію Золмітріптану Флас Тева-раціо.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

• Не відомо, чи приймання золмітріптану флас під час вагітності є шкідливим. Перед прийманням золмітріптану флас повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Уникайте грудного вигодовування протягом 24 годин після приймання золмітріптану флас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Під час мігренозної кризи ваша реакція може бути сповільненою. Врахуйте цей факт під час водіння транспортних засобів або використання інструментів чи машин.
• Менш імовірно, що золмітріптан вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Однак краще зачекайте, щоб побачити, як золмітріптан флас впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Золмітріптан Флас Тева-раціо містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 1,80 мг аспартаму в кожній букодисперсійній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Золмітріптан Флас Тева-раціо містить бензиловий спирт

Цей препарат містить 0,000048 мг бензилового спирту в кожній букодисперсійній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

3. Як приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Тева-раціо як тільки починається мігренозна криза. Також ви можете приймати його після початку кризи.

Рекомендована доза - одна таблетка (5 мг).

• Відокремте верхню алюмінієву плівку та вийміть таблетку. Не поштовхуйте таблетку через алюмінієву плівку.
• Помістіть таблетку на мову, де вона розчиниться, та проковтніть її з слиною. Не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку після двох годин, якщо мігренозний біль все ще триває або якщо він повертається протягом 24 годин.

Якщо таблетки не забезпечили достатньої допомоги для вашого мігренозного болю, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг або змінити ваше лікування. Не використовуйте більше, ніж призначена доза.

Не використовуйте більше двох доз протягом доби. Максимальна добова доза - 10 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Флас Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше золмітріптану флас, ніж призначено вашим лікарем, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою препарат золмітріптан флас та його опис.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з симптомів, які згадуються нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Перестаньте приймати золмітріптан флас та зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип, та набряк обличчя, губ, рота, мови або горла; труднощі з ковтанням або диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1 людини з 10 000):

• Ангіна (грудний біль, часто викликаний фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Ви можете відчувати грудний біль або короткий вдих.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати болі в животі або кров'янистий діарей.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 10)

• Нормальні відчуття, такі як оніміння в пальцях рук та ніг або чутливість шкіри до дотику.
• Чуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювота.
• Болі в животі.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або болі в м'язах.
• Чуття слабкості.
• Тяжкість, напруга, біль або тиск у горлі, шиї, руках та ногах або грудній клітці.
• Труднощі з ковтанням.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• Швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно сісти в туалет.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Золмітріптану Флас Тева-раціо

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Золмітріптан Флас Тева-раціо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Флас Тева-раціо

Активна речовина - золмітріптан. Кожна букодисперсійна таблетка містить 5 мг активної речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, силікат кальцію, аспартам (Е-951), аромат апельсину, аромат клубники (містить бензиловий спирт), цитринова кислота моногідрат та стеарат магнію.

Вигляд Золмітріптану Флас Тева-раціо та вміст упаковки

Букодисперсійні таблетки Золмітріптану Флас Тева-раціо білі, з плоскими поверхнями, та круглі.

Золмітріптан Флас Тева-раціо випускається в алюмінієвих блистерах, які містять 2, 6 або 12 (6x2) букодисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску

Золмітріптан Флас Тева-раціо 2,5 мг букодисперсійні таблетки: упаковки по 2, 6 або 12 (6 x 2) таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на випуск та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на випуск

Teva Pharma, S.L.U.S

Вулиця Анабель Сегура, 11. Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Вулиця Барселони, 69

08970 Сан-Хоан-Деспі

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений в упаковку, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74381/P_74381.html