Інструкція із застосування ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке YTTRIGA і для чого вона використовується
- ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ YTTRIGA
- ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ YTTRIGA
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання YTTRIGA
- ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Введення
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Yttriga радіофармацевтичний попередник у розчині.
Хлорид (90Y) ітрію
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати лікарський засіб.
- Збережіть цей листок. Вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані в цьому листку, або якщо ви зазнаєте одного з побічних ефектів, описаних у вигляді серйозного, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
У цьому листку:
- Що таке Yttriga і для чого вона використовується
- Перед використанням Yttriga
- Як використовувати Yttriga
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Yttriga
- Додаткова інформація
1. Що таке YTTRIGA і для чого вона використовується
Yttriga - це радіоактивний лікарський засіб, який використовується в поєднанні з іншим лікарським засобом, який спрямовується до певних клітин організму.
Коли досягається ціль, Yttriga забезпечує мінімальні дози радіації в цих конкретних місцях.
Для отримання більшої інформації щодо лікування та можливих ефектів, спричинених радіоактивним лікарським засобом, прочитайте листок інструкцій іншого лікарського засобу, який використовується в поєднанні.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ YTTRIGA
Не використовуйте Yttriga:
- якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлориду (90Y) ітрію або до будь-якого іншого компонента Yttriga.
- якщо ви вагітні або якщо існує можливість того, що ви могли б бути вагітною (див. нижче).
Будьте обережні при використанні Yttriga:
Yttriga - це радіоактивний лікарський засіб і використовується лише в поєднанні з іншим лікарським засобом.
Його передбачуване використання не полягає в безпосередньому застосуванні у пацієнтів.
Через суворі закони щодо використання, обробки та видалення радіофармацевтичних засобів, цей продукт повинен використовуватися виключно в лікарні або в подібному закладі. Він повинен оброблятися та вводитися лише кваліфікованими та навченими особами для безпечного лікування радіоактивних матеріалів.
Потрібно проявляти особливу обережність при введенні радіоактивних лікарських засобів дітям та підліткам (від 2 до 16 років).
Використання інших лікарських засобів
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Не відомо про взаємодію хлориду (90Y) ітрію з іншими лікарськими засобами, оскільки немає клінічних досліджень.
Вагітність
Yttriga протипоказана під час вагітності.
Повідомте лікареві, якщо існує можливість того, що ви могли б бути вагітною. Якщо у вас спостерігається затримка менструації, вважайте, що ви вагітні, доки не доведеться протилежне.
Ваш лікар розгляне можливість використання альтернативних методів, які не включають використання іонізуючого радіаційного випромінювання.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та після лікування.
Грудне вигодовування
Ваш лікар попросить вас перервати грудне вигодовування.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ YTTRIGA
Ваш лікар не введе Yttriga безпосередньо.
Доза.
Ваш лікар вирішить, яку кількість Yttriga ви отримаєте для лікування.
Форма введення
YTTRIGA - це радіоактивний лікарський засіб, який використовується в поєднанні з іншим лікарським засобом, який спрямовується до певних клітин організму та вводиться вашим лікарем.
Якщо Yttriga введено випадково
Yttriga вводиться вашим лікарем після поєднання з іншим лікарським засобом у суворо контрольованих умовах. Ризик отримання можливої передозування малий. Однак, якщо це трапиться, ви отримаєте відповідне лікування від вашого лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Yttriga може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Для отримання більшої інформації прочитайте листок інструкцій іншого лікарського засобу, який використовується в поєднанні.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані в цьому листку, або якщо ви зазнаєте одного з побічних ефектів, описаних у вигляді серйозного, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання YTTRIGA
Тримайте поза досяжністю та поля зору дітей.
Не використовуйте Yttriga після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD.
Зберігання повинно здійснюватися згідно з місцевими нормами для радіоактивних речовин.
Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевою нормативною базою.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Yttriga?
- Активна речовина - хлорид (90Y) ітрію.
- 1 мл стерильного розчину містить 0,1-300 ГБк (90Y) ітрію на дату та час відправлення (еквівалентно 0,005-15 мкг (90Y) ітрію) (у вигляді хлориду (90Y) ітрію).
- Інші компоненти - хлоридна кислота (0,04 М).
Вигляд Yttriga та розмір упаковки
Флакон з безбарвного скла типу I об'ємом 3 мл з дном у вигляді V або флакон безбарвного скла типу I з плоским дном об'ємом 10 мл з пробкою з силікону, закритий алюмінієвим затискачем.
Радіофармацевтичний попередник у розчині.
Стерильний прозорий та безбарвний розчин
Уповноважений на отримання дозволу на продаж
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Берлін
Німеччина
Тел. +49- 30-941084-280
Факс +49- 30-941084-470
e-mail: [email protected]
Виробник
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Філія Брауншвейг
Gieselweg 1
D-38110 Брауншвейг
Німеччина
Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел./Тел: +49-30-941084-280 | Литва Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Україна Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Люксембург/Люксембург Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел./Тел: +49-30-941084-280 |
Чехія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Угорщина Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Данія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Мальта Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Німеччина Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Нідерланди Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Естонія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Норвегія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Греція Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Австрія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Іспанія NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33 E-28045 Мадрид Тел: +34 915 062 940 | Польща Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Франція Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Португалія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Хорватія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Румунія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Ірландія Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Лондон, NW1 5QT – UK Тел: +44 (0)2072585252 | Словенія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Ісландія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Словаччина Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Італія Campoverde srl Via Quintiliano, 30 I-20138 Мілан Тел: +39-02-58039045 | Фінляндія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Кіпр Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Швеція Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 |
Латвія Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлін Тел: +49-30-941084-280 | Велика Британія Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Лондон, NW1 5QT – UK Тел: +44 (0)2072585252 |
Дата останнього перегляду цього листка:{MM/РРРР}.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.
.

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаРАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПРЕПАРАТ, 0,005-15 мкг
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ
ЛУТАТЕРА 370 МБк/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 370 МБк/млДіюча речовина: Лутеций (177Lu) оксодотреотидВиробник: Advanced Accelerator ApplicationsПотрібен рецепт
ПЛУВІКТО 1000 МБк/мл розчин для ін'єкцій та розчин для інфузійІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1 000 МБк/млДіюча речовина: lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetanВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецепт
Ксофіго 1100 кБк/мл розчин для ін'єкційІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1000 кБк/мл на дату виробництваДіюча речовина: radium (223Ra) dichlorideВиробник: Bayer AgПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ випускається компанією Eckert & Ziegler Radiopharma Gmbh. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність призначення ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ІТТРІГА ПЕРЕДШЕСНИК РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИЙ У РОЗЧИНІ відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом () — ЛУТАТЕРА 370 МБк/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ПЛУВІКТО 1000 МБк/мл розчин для ін'єкцій та розчин для інфузій, Ксофіго 1100 кБк/мл розчин для ін'єкцій. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.







