КСУЛТОФІ 100 ОД/мл + 3,6 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Xultophy і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Xultophy
4. Як використовувати Xultophy
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Xultophy
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Огляд:інформація для пацієнта

Xultophy 100одиниць/мл + 3,6мг/мл розчин для ін'єкцій

інсулін деглудек + ліраглутид

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Xultophy і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Xultophy
3. Як використовувати Xultophy
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xultophy
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xultophy і для чого він використовується

Для чого використовується Xultophy

Xultophy використовується для покращення рівня глюкози (цукру) в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. У вас є цукровий діабет, оскільки ваш організм:

• не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або
• не能够 використовувати інсулін належним чином.

Як працює Xultophy

Xultophy містить два активні інгредієнти, які допомагають вашому організму контролювати рівень цукру в крові:

• Інсулін деглудек - базовий інсулін тривалої дії, який знижує рівень цукру в крові.
• Ліраглутид - "аналог GLP-1", який допомагає вашому організму виробляти більше інсуліну під час їжі і знижує кількість цукру, виробленого вашим організмом.

Xultophy і пероральні лікарські засоби для цукрового діабету

Xultophy використовується разом з пероральними лікарськими засобами для цукрового діабету (наприклад, метформін, піоглітазон і сульфонілуреа). Його призначують, коли ці лікарські засоби (використовувані окремо або з лікуванням GLP-1 або з базовим інсуліном) не достатні для контролю рівня цукру в крові.

Якщо ви використовуєте лікування GLP-1

Перед тим, як почати використовувати Xultophy, вам потрібно припинити лікування GLP-1.

Якщо ви використовуєте інсулін

Перед тим, як почати використовувати Xultophy, вам потрібно припинити лікування інсуліном.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Xultophy

Не використовуйте Xultophy

• якщо ви алергічні на інсулін деглудек, ліраглутид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Xultophy:

• Якщо ви також приймаєте сульфонілуреу (наприклад, глімепірид або глібенкламід), ваш лікар може порекомендувати вам зменшити дозу сульфонілуреї згідно з вашим рівнем цукру в крові.
• Не використовуйте Xultophy, якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу або якщо у вас є "кетоацидоз" (хвороба, що складається з накопичення кислоти в крові).
• Не рекомендується використання Xultophy у пацієнтів з запальною хворобою кишечника або затримкою евакуації шлунка (гастропарез діабету).
• Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Xultophy.

Це важливо, щоб ви знали наступну інформацію, коли використовуєте Xultophy:

• Рівень цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові нижче норми, слідуйте рекомендаціям у розділі 4 "Рівень цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія)".
• Рівень цукру в крові вище норми (гіперглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові вище норми, слідуйте рекомендаціям у розділі 4 "Рівень цукру в крові вище норми (гіперглікемія)".
• Переконайтеся, що ви використовуєте правильний лікарський засіб - завжди перевірте etiquету піни перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкових помилок між Xultophy та іншими продуктами.

Важлива інформація, яку потрібно знати перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

Повідомте вашому лікареві, якщо:

• у вас є проблеми з зором. Раптове покращення контролю рівня цукру в крові може призвести до тимчасового погіршення проблем з зором, пов'язаних з цукровим діабетом. Довгострокове покращення контролю рівня цукру в крові може зменшити проблеми з зором;
• ви страждаєте або страждали від захворювання щитоподібної залози.

Важлива інформація, яку потрібно знати під час використання цього лікарського засобу:

• якщо у вас є сильний біль у животі, який не проходить, повідомте вашому лікареві, оскільки це може бути симптомом запалення підшлункової залози (острого панкреатиту).
• може виникнути зневоднення (втрата рідини організмом) у разі нудоти або блювоти чи якщо у вас є діарея; важливо, щоб ви пили багато рідини, щоб запобігти зневодненню.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, звуження шкіри або вузли під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, що має ці зміни (див. розділ 3 "Як використовувати Xultophy"). Повідомте вашому лікареві, якщо ви виявите будь-які зміни в місці ін'єкції. Повідомте вашому лікареві, якщо ви зараз вводите інсулін в ці уражені зони, перед тим як почати вводити інсулін в іншу зону. Ваш лікар може порекомендувати вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та调整вати інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.

Діти та підлітки

Не вводіть цей лікарський засіб дітям та підліткам. Не мається досвіду використання Xultophy у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Xultophy

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, що призводить до необхідності зміни дози Xultophy.

Нижче перераховані основні лікарські засоби, які можуть впливати на ваше лікування Xultophy.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для цукрового діабету (таблетки або ін'єкції)
• сульфонаміди для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори для лікування високого артеріального тиску. Вони можуть ускладнити виявлення ознак попередження низького рівня цукру в крові (див. розділ 4 "Симптоми попередження низького рівня цукру в крові, які можуть виникнути раптово")
• ацетилсаліцилова кислота (і лікарські засоби, звані "саліцилатами") для полегшення болю та зниження температури тіла
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) для лікування певних проблем з серцем або високого артеріального тиску.

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися, якщо ви приймаєте:

• даназол, лікарський засіб, який впливає на овуляцію
• пероральні контрацептиви (пігулка)
• гормони щитоподібної залози для лікування захворювань щитоподібної залози
• гормон росту для лікування низького рівня цього гормону
• лікарські засоби, звані "глюкокортикоїди", такі як кортизон, для лікування запалення
• лікарські засоби, звані "симпатоміметики", такі як адреналін, салбутамол або тербуталін, для лікування астми
• діуретики, звані "тіазидами", для лікування високого артеріального тиску або якщо ваш організм утримує надто багато рідини (затримка рідини).

Октреотид і ланреотид- використовуються для лікування акромегалії (рідкого захворювання, характеризovaného надмірною продукцією гормону росту). Вони можуть підвищувати або знижувати ваш рівень цукру в крові.

Піоглітазон- таблетки, використовувані для лікування цукрового діабету 2-го типу. Деякі пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу тривалої дії та захворюваннями серця або інсультом, які були behandлені піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна нестача повітря, швидке збільшення ваги або локалізована набряклість (едем).

Варфарин або інші антикоагулянти- лікарські засоби, використовувані для запобігання згортанню крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте варфарин або інші антикоагулянти, оскільки вам може знадобитися проводити аналізи крові більш часто для вимірювання густини крові (що відоме як тести "міжнародного нормалізованого співвідношення" або МНС).

Використання Xultophy з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в Xultophy, оскільки ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам потрібно контролювати рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та лактація

Не використовуйте Xultophy, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Не відомо, чи може Xultophy вплинути на вашу дитину.

Не використовуйте Xultophy під час лактації. Не відомо, чи проходить Xultophy у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий, ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• ви переживаєте часті епізоди гіпоглікемії;
• вам важко визначити ознаки гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Xultophy

Xultophy містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Xultophy

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози піни, не використовуйте цю піну без допомоги. Проконсультуйтеся з людиною без проблем з зором, яка була навчена використовувати піну Xultophy.

Ваш лікар призначить:

• яку кількість Xultophy вам потрібно кожен день
• коли перевірити рівень цукру в крові
• як调整вати дозу.

Доза Xultophy вводиться у вигляді "одиниць дози". Лічильник дози піни показує кількість одиниць дози.

Час введення

• Використовуйте Xultophy один раз на день, бажано в один і той же час кожного дня. Виберіть час доби, який вам підходить.
• Якщо ви не можете використовувати Xultophy в один і той же час кожного дня, ви можете використовувати його в інший час доби. Переконайтеся, що між дозами пройшло не менше 8 годин.
• Не потрібно використовувати Xultophy з їжею.
• Завжди слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дози та її调整ування.
• Якщо ви бажаєте змінити свою звичайну дієту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити вашу потребу в Xultophy.

Як використовувати Xultophy

Xultophy - це піна-ін'єктор з попередньо встановленою дозою.

• Xultophy вводиться у вигляді "одиниць дози". Лічильник дози піни показує кількість одиниць дози.
• Одна одиниця дози містить 1 одиницю інсуліну деглудека і 0,036 мг ліраглутиду.
• Максимальна добова доза Xultophy становить 50 одиниць дози (50 одиниць інсуліну деглудека і 1,8 мг ліраглутиду).

Уважно прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться на іншій стороні цього огляду, та використовуйте піну відповідно до інструкцій.

Завжди перевірте etiquету піни перед тим, як ввінчити лікарський засіб, щоб переконатися, що ви використовуєте правильну піну.

Як вводити

Перед тим, як використовувати Xultophy вперше, ваш лікар або медсестра покаже вам, як вводити лікарський засіб.

• Xultophy вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Не вводьте його в вену або м'яз.
• Найкращі зони для ін'єкції - це передня частина стегна, верхня частина руки та передня частина тазу (живіт).
• Змінюйте місце ін'єкції кожен день в межах зони, щоб зменшити ризик розвитку набряків та заглиблень шкіри (див. розділ 4).
• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Повторне використання голок може збільшити ризик їх заблокування, що призводить до неточної дозування. Витратьте голку безпечно після кожного використання.
• Не використовуйте шприц для видалення розчину з піни, щоб уникнути помилок з дозуванням та можливих передозувань.

На іншій стороні цього огляду містяться детальні інструкції з використання.

Не використовуйте Xultophy:

• якщо піна пошкоджена або не зберігалася правильно (див. розділ 5).
• якщо рідина, яку видно через вікно піни, не є прозорою та безбарвною.

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Xultophy можна використовувати у пацієнтів похилого віку, але якщо вам більше 65 років, вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у дозі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у дозі.

Якщо ви використовуєте більше Xultophy, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Xultophy, ніж потрібно, ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія) або у вас може виникнути нудота чи блювота. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується, див. поради у розділі 4 "Рівень цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія)".

Якщо ви забули використовувати Xultophy

Якщо ви забули ввінчити дозу, ввінчіть забуту дозу, коли ви це виявите, забезпечивши мінімум 8 годин між дозами. Якщо ви виявите, що забули попередню дозу в момент введення наступної дози, не ввінчуйте подвійну дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Xultophy

Не припиняйте лікування Xultophy без консультації з вашим лікарем. Припинення введення Xultophy може призвести до дуже високого рівня цукру в крові; див. поради у розділі 4 "Рівень цукру в крові вище норми (гіперглікемія)".

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може викликати наступні серйозні побічні ефекти:

• Низький рівень цукру в крові (дуже часто: може вплинути на більше 1 з 10 осіб).

Якщо рівень цукру в крові знижується, ви можете втратити свідомість (зупинити свідомість). Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку та бути потенційно смертельною. Якщо у вас є ознаки низького рівня цукру в крові, негайно приймайте заходи для підвищення рівня цукру в крові. Дивіться поради у розділі "Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)" пізніше в цьому ж розділі.

• Серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція) (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних).

Якщо ви зазнаєте серйозної алергічної реакції на будь-який з компонентів Xultophy, припиніть лікування Xultophy та негайно зверніться до свого лікаря. Ознаки серйозної алергічної реакції включають:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла
• ви раптом відчуваєте себе хворим з потінням
• у вас виникають труднощі з диханням
• у вас виникають серцебиття або ви відчуваєте себе заплутаним.

Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо ви вводите інсулін в одне й те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія) (може вплинути на до 1 з 100 осіб). Підшкірні вузлики також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; невідомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка є опухлою, зменшеною або збільшеною. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головокружіння.
• Зниження апетиту, нудота або блювота, діарея, запор, диспепсія, гастрит, біль у животі, печія або набухання - зазвичай зникають після кількох днів або тижнів.
• Реакції в місці ін'єкції. Ознаки можуть включати гематоми (синяки), кровотечу, біль, червоність, висип, набухання або свербіж - зазвичай зникають після кількох днів. Якщо симптоми не зникають після кількох тижнів, зверніться до свого лікаря. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Xultophy та негайно зверніться до свого лікаря. Збільшення панкреатичних ферментів, таких як ліпаза та амілаза.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Висип (червоні вузлики на шкірі, іноді з свербінням).
• Алергічні реакції (гіперчутливість) як висип, свербіж та набухання обличчя.
• Дегідратування (втрата рідини в організмі) - важливо пити багато рідини, щоб зупинити дегідратування.
• Відрижка та гази (флатулентність).
• Висип.
• Свербіж.
• Збільшення частоти серцебиття.
• Жовчні камені.
• Воспалення жовчного міхура.
• Зміна смаку речей.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Воспалення підшлункової залози (панкреатит).
• Затримка виведення їжі з шлунка.
• Набухання рук або ніг (периферичний едема) - при початку використання лікарського засобу організм може утримувати більше рідини, ніж повинно бути. Це викликає набухання щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає.
• Закупорка кишечника. Сильна форма запору з іншими симптомами, такими як біль у животі, набухання, блювота тощо.

Загальні ефекти лікування цукрового діабету

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Можуть виникнути низькі рівні цукру в крові, якщо:

• ви п'єте алкоголь
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай
• ви їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі
• ви вводите собі надто багато Xultophy.

Симптоми попередження низького рівня цукру в крові, які можуть виникнути раптово

Головний біль, труднощі з мовленням, серцебиття, холодний пот, холодна та бліда шкіра, нудота, відчуття надмірного голоду, тремор, нервозність або занепокоєння, незвичайна втома, слабкість та сонливість або сплутаність, труднощі з концентрацією та тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо рівень цукру в крові низький:

• Візьміть таблетки глюкози або цукровий продукт - наприклад, цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукрові продукти, на випадок, якщо вам вони знадобляться).
• Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, та потім відпочиньте. Можливо, вам потрібно буде виміряти рівень цукру в крові кілька разів. Це відбувається тому, що покращення рівня цукру в крові може не відбутися негайно.
• Чекайте, поки ознаки гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабіліzuється. Потім продовжуйте лікування, як зазвичай.

Що повинні робити інші люди, якщо ви втрачаєте свідомість:

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас є цукровий діабет. Скажіть їм, які можуть бути наслідки низького рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх, що якщо ви втрачаєте свідомість, вони повинні зробити наступне:

• покласти вас на бік
• шукати медичної допомоги негайно
• недавати вам нічого їсти чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше прийти до тями, якщо отримаєте глюкагон. Це повинен зробити лише той, хто знає, як це зробити.

• Якщо вам вводять глюкагон, вам потрібно буде прийняти глюкозу або цукровий продукт, як тільки ви прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде лікування в лікарні.
• Якщо серйозна гіпоглікемія не лікується, з часом вона може викликати пошкодження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Це може призвести до смерті.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

• ви мали низькі рівні цукру в крові, так що втрачали свідомість
• ви використовували глюкагон
• ви зазнали декілька низьких рівнів цукру в крові недавно.

Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу Xultophy, харчування або фізичні вправи.

• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Можуть виникнути високі рівні цукру в крові, якщо:

• ви п'єте алкоголь
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай
• ви їсте більше, ніж зазвичай
• ви страждаєте від інфекції або гарячки
• ви не вводите собі достатньо Xultophy, повторно вводите менше Xultophy, ніж вам потрібно, забуваєте вводити собі Xultophy або припиняєте лікування Xultophy без консультації з лікарем.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові, які зазвичай виникають поступово

Суха та червона шкіра, сонливість або втома, відчуття сухості в роті, запах ацетону в диханні, збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного розладу, званого "кетоацидоз". Це накопичення кислоти в крові через те, що організм метаболізує жир замість цукру. Якщо це не лікується, це може призвести до коми та смерті.

Що робити, якщо рівень цукру в крові високий:

• Контролюйте рівень цукру в крові.
• Контролюйте рівень кетонів в крові або сечовині.
• Шукайте медичної допомоги негайно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Xultophy

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пістолета та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До відкриття

Зберігайте в холодильнику (між 2 ° C та 8 ° C). Тримайте далеко від морозильної камери. Не заморожуйте.

Під час використання

Не заморожуйте. Ви можете носити з собою Xultophy та зберігати його при кімнатній температурі (не вище 30 ° C) або в холодильнику (між 2 ° C та 8 ° C) протягом максимум 21 дня. Лікарський засіб потрібно викинути через 21 день після відкриття.

Завжди тримайте пістолет з капюшоном, коли не використовуєте його, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Xultophy

• Активними речовинами є інсулін деглудек і ліраглутид. Кожен мл розчину містить 100 одиниць інсуліну деглудека та 3,6 мг ліраглутиду. Кожна незастосована попередньо наповнена пігулка (3 мл) містить 300 одиниць інсуліну деглудека та 10,8 мг ліраглутиду.
• Інші компоненти - гліцерол, фенол, ацетат цинку, хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів. Див. також розділ 2 "Важлива інформація про деякі компоненти Xultophy" для отримання інформації про натрій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Xultophy - це прозорий та безбарвний розчин.

Упаковки об'ємом 1, 3, 5 та багаторазова упаковка з 10 (2 упаковки по 5) пігулок по 3 мл. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

На зворотному боці містяться інструкції з використання вашої попередньо наповненої пігулки.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання Xultophy 100 одиниць/мл + 3,6 мг/мл ін'єкційного розчину