Ксігдуо 5 Мг/1000 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Xigduo і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Xigduo
4. Як приймати Xigduo
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Хігдуо
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Xigduo 5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою

Xigduo 5мг/1.000мг таблетки, покриті оболонкою

дапагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийомуцьоголікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Xigduo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Xigduo
3. Як приймати Xigduo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xigduo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xigduo і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два різних активних інгредієнти - дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються "оральні антидіабетичні засоби". Це лікарські засоби, які приймаються через рот для лікування цукрового діабету.

Xigduo використовується для лікування типу цукрового діабету, який називається "цукровий діабет 2 типу" у дорослих пацієнтів (від 18 років і старше) і який зазвичай виникає у людей старшого віку. Якщо у вас цукровий діабет 2 типу, ваш підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня цукру (глюкози) у вашій крові.

• Дапагліфлозин діє шляхом видалення надлишку цукру з вашого організму через сечу і зниження рівня цукру у вашій крові. Він також може допомогти запобігти захворюванням серця.
• Метформін діє головним чином шляхом інгібування виробництва глюкози в печінці.

Для лікування цукрового діабету:

• Цей лікарський засіб приймається в поєднанні з дієтою і фізичними вправами.
• Цей лікарський засіб використовується, якщо ваш цукровий діабет не може бути контролюється іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування цукрового діабету.
• Ваш лікар може призначити вам приймати цей лікарський засіб самостійно або разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету. Це може бути інший лікарський засіб, який приймається через рот, і/або лікарський засіб, який вводиться шляхом ін'єкції, наприклад інсулін або агоніст рецептора GLP-1 (допомагає вашому організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру у вашій крові підвищений).
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може призначити вам перейти на цей лікарський засіб. Для уникнення передозування не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину і метформіну, якщо ви приймаєте Xigduo.

Важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти і фізичних вправ, які дав вам ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Xigduo

Не приймайте Xigduo:

• якщо ви алергічні на дапагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас був діабетичний кома.
• якщо у вас неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру у крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидозої" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичного пре-коми. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах вашого подиху.
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність.
• якщо у вас тяжка інфекція.
• якщо ви втратили велику кількість рідини з організму (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або тяжку діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або якщо у вас серцева недостатність або будь-яка серйозна проблема з циркуляцією крові або труднощі з диханням.
• якщо у вас проблеми з печінкою.
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю, щоденно або періодично (див. розділ "Прийом Xigduo з алкоголем").

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви належите до однієї з цих категорій.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидозої

Xigduo може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидозої також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному розладі, при якому частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте приймати Xigduo на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини з організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте приймати Xigduo і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидозої, оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидозої включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидозої є медичною надзвичайною ситуацією і повинна бути лікування в лікарні.

Негайно зверніться до лікаря, щоб він вказав, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (енцефаломіопатія мітохондрій з лактатною ацидозою і епізодами, подібними до інсульту) або цукровий діабет і глухота, успадковані по материнській лінії (MIDD, за англійською абревіатурою).

Відчуваєте будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Xigduo і під час лікування:

• якщо у вас "цукровий діабет 1 типу" - тип, який зазвичай виникає у молодому віці і ваш організм не виробляє жодного інсуліну. Xigduo не повинен використовуватися для лікування цього захворювання.
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність, сонливість і незвичайну втомливість, солодкий запах вашого подиху, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у вашій сечі або поті, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознакою "кетоацидозного діабету" - рідкісного, але серйозного захворювання, яке іноді загрожує життю і виникає при цукровому діабеті через збільшення кількості "кетонових тіл" у вашій сечі або крові, яке виявляється при аналізах. Ризик розвитку кетоацидозного діабету може збільшуватися при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різких зниженнях дози інсуліну або збільшенні потреби в інсуліні через серйозну операцію або захворювання.
• якщо у вас є будь-які ниркові проблеми. Ваш лікар перевірить функцію ваших нирок.
• якщо у вас дуже високий рівень глюкози у крові, який може призвести до дегідратації (втрати надто багато рідини з організму). Можливі ознаки дегідратації наведені в розділі 4. Повідомте вашому лікарю про будь-які з цих ознак перед початком прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або маєте низький артеріальний тиск (гіпотонія). Більшої інформації наведено нижче в розділі "Прийом Xigduo з іншими лікарськими засобами".
• якщо у вас часто виникають інфекції сечовивідних шляхів. Цей лікарський засіб може викликати інфекції сечовивідних шляхів, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче. Ваш лікар може вирішити тимчасово змінити ваше лікування, якщо ви розвинете тяжку інфекцію.

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно припинити приймати Xigduo під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Xigduo і коли його можна відновити.

Важливо регулярно спостерігати за вашими ногами і слідувати будь-яким іншим порадам щодо догляду за ногами, які дав вам ваш лікар.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору або запалення геніталій або області між геніталіями і анусом, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісного, але серйозного захворювання, яке може загрожувати життю, званого некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, яке руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікування.

Функціонування нирок

Під час лікування Xigduo ваш лікар перевірить функцію ваших нирок至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Глюкоза у сечі

Через механізм дії цього лікарського засобу, ваша сеча буде містити глюкозу, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Xigduo

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або дослідження, вам потрібно припинити приймати Xigduo перед ін'єкцією або в момент ін'єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Xigduo і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи глюкози у крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Xigduo. Особливо важливо повідомити про наступне:

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який використовується для видалення рідини з організму (діуретик).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують рівень глюкози у крові, наприклад інсулін або лікарський засіб типу "сульфонілуреї". Ваш лікар може вирішити зменшити дозу цих лікарських засобів, щоб уникнути низького рівня глюкози у крові (гіпоглікемії).
• якщо ви приймаєте літій, оскільки Xigduo може знижувати рівень літію у крові.
• якщо ви приймаєте циметидин, лікарський засіб, який використовується для лікування проблем з шлунком.
• якщо ви використовуєте бронходилататори (агоністи бета-2), які використовуються для лікування астми.
• якщо ви використовуєте кортикостероїди (використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит), які приймаються через рот, вводяться або інгаліруються.
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, наприклад ібупрофен та целекоксиб).
• якщо ви використовуєте певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Xigduo з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Xigduo, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозої (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб, якщо завагітнієте, оскільки його використання не рекомендується під час другого та третього триместру вагітності (останні шість місяців). Проконсультуйтеся з лікарем про найкращий спосіб контролю глюкози під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми або годуєте грудьми перед прийомом цього лікарського засобу. Ви не повинні використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Метформін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Невідомо, чи проникає дапагліфлозин в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Прийом його з іншими лікарськими засобами, які знижують рівень глюкози у крові, наприклад інсулін або лікарський засіб типу "сульфонілуреї", може викликати низький рівень глюкози у крові (гіпоглікемію), який може викликати симптоми, такі як слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, прискорення серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

Зміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Xigduo

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати

• Кількість цього лікарського засобу, яку ви прийматимете, залежить від вашого стану та доз, які ви приймаєте зараз метформіну та/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну. Ваш лікар призначить вам точну концентрацію цього лікарського засобу.
• Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку цілу з пів склянки води.
• Прийом таблетки з їжею. Це для зменшення ризику побічних ефектів у шлунку.
• Прийом таблетки двічі на день, одну вранці (сніданок) і одну ввечері (вечеря).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня глюкози у крові. Це може бути лікарський засіб, який приймається через рот, і/або лікарський засіб, який вводиться шляхом ін'єкції, наприклад інсулін або агоніст рецептора GLP-1. Пам'ятайте приймати ці інші лікарські засоби згідно з інструкціями вашого лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для контролю вашого цукрового діабету вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, навіть коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Тому важливо продовжувати слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ, які дав вам ваш лікар, фармацевт або медсестра. Особливо, якщо ви слідуєте дієті для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її дотримуватися, поки приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Xigduo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Xigduo, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозою. Симптоми лактатної ацидозої включають сильну нудоту або блювоту, біль у животі, м'язові спазми, сильну втомливість або труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидозої може призвести до коми. Припиніть приймати цей лікарський засіб негайно і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Xigduo

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Якщо ви не нагадаєте до часу наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте вашу звичайну схему. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Xigduo

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем. Рівень глюкози у вашій крові може збільшитися без цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Хігдуо та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактатна ацидоз,трапляється рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

Хігдуо може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ 2 «Попередження та обережність»). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати Хігдуо та звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Цетоацидоз діабету, спостерігається рідко (може вплинути на до 1 з 1 000 осіб)

Це ознаки цетоацидозу діабету (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»):

• збільшення рівня «кетонових тіл» у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• у вас є нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• замішання
• сонливість та незвична втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у вашій сечі чи поті.

Це може статися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи припинити тимчасово або постійно ваше лікування Хігдуо.

• Фасцит некротизуючий перинеумаабо гангрена Фурньє, серйозна інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, спостерігається дуже рідко.

Перестаньте приймати Хігдуо та зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовидільної системи, трапляється часто (може вплинути на до 1 з 10 осіб).

Це ознаки серйозної інфекції сечовидільної системи:

• гарячка та/або озноб
• чувство печіння під час сечовипускання (мочовипускання)
• біль у спині або в боці.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітите кров у сечі, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), спостерігається дуже часто (може вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб) – коли ви приймаєте цей препарат разом із сульфонілмочовинами або іншими препаратами, які знижують рівень цукру у крові, такими як інсулін.

Ознаки зниження рівня цукру у крові:

• озноб, потіння, відчуття великої тривоги, швидке серцебиття
• чувство голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або відчуття замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак. Якщо у вас є симптоми зниження рівня цукру у крові, прийміть таблетки глюкози, сніданок, багатий на цукор, або випийте фруктовий сік. Виміряйте рівень цукру у крові, якщо це можливо, та відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті

• нудота, блювота
• діарея або біль у животі
• втрата апетиту

Часті

• інфекції геніталій (кандидоз) пеніса або вагіни (ознаки можуть включати подразнення, свербіж та аномальний виділення або запах)
• біль у спині
• незручності під час сечовипускання, збільшена кількість сечі або потреба сечовипускання частіше
• зміни рівня холестерину або ліпідів у крові (спостерігається при аналізах)
• збільшення кількості червоних кров'яних тіл у крові (спостерігається при аналізах)
• зниження кліренсу креатиніну у нирках (спостерігається при аналізах) на початку лікування
• зміни смаку
• головокружіння
• виразка
• низький рівень вітаміну В12 у крові або зниження (симптоми можуть включати надзвичайну втому, червону та болючу мову, оніміння або бліду чи жовтувату шкіру). Ваш лікар може призначити деякі тести, щоб визначити причину ваших симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Рідкі(може вплинути на до 1 з 100 осіб)

• надмірна втрата рідини з організму (дегідратация, ознаки можуть включати дуже сухий або липкий рот, рідке або відсутнє сечовипускання або швидке серцебиття)
• спрага
• запор
• пробудження вночі через потребу сечовипускання
• сухість у роті
• втрата ваги
• збільшення рівня креатиніну (спостерігається при аналізах крові) на початку лікування
• збільшення рівня сечовини (спостерігається при аналізах крові)

Дуже рідкі

• аномальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• червоність шкіри (еритема), свербіж або прурит (габонез)
• запалення нирок (нефрит)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Хігдуо

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блистерній упаковці або контейнері після EXP/CAD. Дата закінчення терміну придатності – останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хігдуо

• Активні речовини – дапагліфлозин та гідрохлорид метформіну (HCl метформіну).

Кожна таблетка з плівковим покриттям (таблетка) Хігдуо 5 мг/850 мг містить дапагліфлозин пропанодіол моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Кожна таблетка з плівковим покриттям (таблетка) Хігдуо 5 мг/1 000 мг містить дапагліфлозин пропанодіол моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші компоненти:

• ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (E463), мікрокристалічна целюлоза (E460(i)), стеарат магнію (E470b), карбоксиметиламідон натрію (тип А).
• плівкове покриття: полівініловий спирт (E1203), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172) (тільки Хігдуо 5 мг/850 мг).

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Таблетки з плівковим покриттям Хігдуо 5 мг/850 мг – коричневого кольору, овальні, розміром 9,5 х 20 мм. На одній стороні нанесено «5/850», а на іншій – «1067».
• Таблетки з плівковим покриттям Хігдуо 5 мг/1 000 мг – жовтого кольору, овальні, розміром 10,5 х 21,5 мм. На одній стороні нанесено «5/1000», а на іншій – «1069».

Хігдуо 5 мг/850 мг таблетки з плівковим покриттям та Хігдуо 5 мг/1 000 мг таблетки з плівковим покриттям доступні у блистерних упаковках PVC/PCTFE/Alu. Розміри упаковок – 14, 28, 56 та 60 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках, не призначених для розрізання, контейнери по 60 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках, призначених для розрізання, та множинні контейнери по 196 (2 контейнери по 98) таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках, не призначених для розрізання.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні у вашій країні.

Власник дозволу на продаж

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Виробник

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Седертельє

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu