Виндакел 61 Мг М'які Капсули
Запит на рецепт онлайн
Лікар проаналізує вашу ситуацію та визначить, чи є призначення рецепта клінічно доцільним.
Поговоріть з лікарем про ці ліки
Обговоріть свої скарги та можливий план дій під час короткого онлайн-прийому.
Інструкція із застосування ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Vyndaqel і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Vyndaqel
- Як приймати Vyndaqel
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Vyndaqel
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для користувача
Vyndaqel 61мг м'які капсули
тафамідіс
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Vyndaqel і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Vyndaqel
- Як приймати Vyndaqel
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Vyndaqel
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Vyndaqel і для чого він використовується
Vyndaqel містить активну речовину тафамідіс.
Vyndaqel - це лікарський засіб для лікування захворювання, яке називається амілоїдозом за рахунок транстиретину. Амілоїдоз за рахунок транстиретину виникає через те, що не працює належним чином білок, який називається транстиретином (TTR). Це білок, який транспортує інші речовини, такі як гормони, по організму.
У пацієнтів з цим захворюванням TTR розкладається і може утворювати волокна, які називаються амілоїдом. Амілоїд може накопичуватися між клітинами серця (відоме як міокардіопатія амілоїдного типу за рахунок транстиретину (ATTR-CM) та в інших місцях організму. Амілоїд викликає симптоми цього захворювання. Коли це відбувається, він перешкоджає нормальній роботі серця.
Vyndaqel може запобігти розкладанню TTR і утворенню амілоїду. Цей лікарський засіб використовується для лікування пацієнтів-дорослих, які мають ураження серця (люди з міокардіопатією симптоматичною).
Не впевнені, чи підходить вам цей препарат?
Обговоріть скарги та можливі варіанти терапії з лікарем у дистанційному форматі.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Vyndaqel
Не приймають Vyndaqel
Якщо ви алергічні на тафамідіс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Vyndaqel.
- Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати метод контрацепції під час прийому Vyndaqel і повинні продовжувати його використовувати протягом місяця після закінчення лікування Vyndaqel. Немає даних про використання Vyndaqel у вагітних жінок.
Діти та підлітки
Діти та підлітки не мають симптомів амілоїдозу за рахунок транстиретину. Тому Vyndaqel не використовується у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Vyndaqel
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Протизапальні лікарські засоби нестероїдного типу
- Мочогінні лікарські засоби (напр. фуросемід, буметанід)
- Лікарські засоби для лікування раку (напр. метотрексат, іматиніб)
- Статини (напр. розвастатин)
- Противірусні лікарські засоби (напр. осельтамівір, тенофовір, ганцикловір, адефовір, цидофовір, ламівудин, зідовудин, залцитабін)
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Не приймають Vyndaqel, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.
- Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати метод контрацепції під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
Водіння транспортних засобів та робота з механізмами
Вважається, що вплив Vyndaqel на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами є незначним або відсутнім.
Vyndaqel містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить кількість сорбітолу не більше 44 мг у кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози.
3. Як приймати Vyndaqel
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза - одна капсула Vyndaqel 61 мг (тафамідіс) один раз на добу.
Якщо ви блюєте після прийому лікарського засобу і можете впізнати цілу капсулу Vyndaqel, ви повинні прийняти іншу дозу Vyndaqel того ж дня; якщо ви не можете побачити капсулу Vyndaqel, то не потрібно приймати іншу дозу Vyndaqel, а можна приймати лікарський засіб наступного дня в звичайному порядку.
Форма прийому
Vyndaqel призначений для перорального прийому.
М'яку капсулу слід ковтати цілою, не розчавлюючи та не розрізуючи її.
Капсулу можна приймати з їжею або без неї.
Інструкції щодо відкриття блистерів
- Відокремте окремий блистер від картону блистера по перфорованій лінії.
- Натисніть капсулу крізь папір-алюміній.
Якщо ви прийняли більше Vyndaqel, ніж потрібно
Не слід приймати більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше капсул, ніж вказано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Vyndaqel
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть капсулу, як тільки вам це спаде на думку. Якщо залишилося менше 6 годин до наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Vyndaqel
Не слід припиняти приймати Vyndaqel без попередньої консультації з вашим лікарем. Оскільки Vyndaqel діє шляхом стабілізації білка TTR, якщо ви припините приймати Vyndaqel, білок TTR вже не буде стабілізований, і ваше захворювання може погіршитися.
Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Виникли запитання під час прийому ліків?
Розкажіть лікарю про свої скарги та поточне лікування під час онлайн-прийому.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті: можуть впливати до 1 людини з 10
- Діарея
- Висип, свербіж
У клінічних дослідженнях побічні ефекти у пацієнтів, які приймали Vyndaqel, були загалом подібні до тих, які спостерігалися у пацієнтів, які не приймали Vyndaqel. У пацієнтів з ATTR-CM більш часто спостерігалися метеоризм та підвищення результатів аналізів функції печінки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Vyndaqel
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистері та в упаковці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Vyndaqel
- Активна речовина - тафамідіс. Кожна капсула містить 61 мг тафамідісу мікронізованого.
- Інші компоненти: желатина (E 441), гліцерин (E 422), сорбітол (E 420) (див. розділ 2 "Vyndaqel містить сорбітол"), манітол (E 421), сорбітан, оксид заліза червоний (E 172), очищена вода, макрогол 400 (E 1521), полісорбат 20 (E 432), повідона (коефіцієнт К 90), бутілгідротолуен (E 321), етанол, ізопропанол, фталат ацетату полівінілу, пропіленгліколь (E 1520), діоксид титану (E 171) та гідроксид амонію (E 527).
Вигляд продукту та зміст упаковки
М'які капсули Vyndaqel мають коричнево-червоний колір, непрозорі та овальні (приблизно 21 мм) та мають надруковане «VYN 61» білим кольором. Vyndaqel випускається в двох розмірах упаковок блистерів унідозових з PVC/PA/alu/PVC-alu: упаковка по 30 × 1 м'якої капсули та упаковка-множник по 90 капсул, що складається з 3 упаковок, кожна з яких містить по 30 × 1 капсулі. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Брюссель Бельгія | Відповідальний за виробництво Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10 1930 Завентем Бельгія або Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Стамаллен K32 YD60 Ірландія або Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Фрайбург-ім-Брайсгау Німеччина |
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія/Бельгія/БельгіяЛюксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Тел./Телефон: +32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Телефон: +370 5 251 4000 |
Україна Пфайзер Україна, ТОВ Телефон: +380 44 490 01 00 | Угорщина Pfizer Kft. Телефон: +36 1 488 37 00 |
Чехія Pfizer, spol. s r.o. Телефон: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Телефон: +356 21344610 |
Данія Pfizer ApS Телефон: +45 44 20 11 00 | Нідерланди Pfizer bv Телефон: +31 (0)800 63 34 636 |
Німеччина PFIZER PHARMA GmbH Телефон: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегія Pfizer AS Телефон: +47 67 52 61 00 |
Естонія Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Телефон: +372 666 7500 | Австрія Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Телефон: +43 (0)1 521 15-0 |
Греція Pfizer Ελλάς Α.Ε. Телефон: +30 210 6785800 | Польща Pfizer Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 335 61 00 |
Іспанія Pfizer, S.L. Телефон: +34 91 490 99 00 | Португалія Laboratórios Pfizer, Lda. Телефон: +351 21 423 5500 |
Франція Pfizer Телефон: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румунія Pfizer Romania S.R.L. Телефон: +40 (0)21 207 28 00 |
Хорватія Pfizer Croatia d.o.o. Телефон: +385 1 3908 777 | Словенія Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подружня компанія для консультування з питань фармацевтичної діяльності, Любляна Телефон: +386 (0)1 52 11 400 |
Ірландія Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Телефон: +1800 633 363 (безкоштовно) Телефон: +44 (0)1304 616161 | Словаччина Pfizer Luxembourg SARL, організаційна одиниця Телефон: +421 2 3355 5500 |
Ісландія Icepharma hf. Телефон: +354 540 8000 | Фінляндія Pfizer Oy Телефон: +358 (0)9 430 040 |
Італія Pfizer S.r.l. Телефон: +39 06 33 18 21 | Швеція Pfizer AB Телефон: +46 (0)8 550 520 00 |
Кіпр Pfizer Ελλάς Α.Ε. (філія на Кіпрі) Телефон: +357 22817690 | |
Латвія Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Телефон: +371 670 35 775 |
Дата останньої редакції цього опису: 02/2025.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти щодо рідкісних захворювань та орфанних лікарських засобів.
Якщо вам складно бачити або читати цей опис, або якщо ви бажаєте отримати його в іншому форматі, зверніться до телефонного номера місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку, вказаного в цьому описі.
Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаКАПСУЛА, 61 мг тафамідіс
- Код АТХN07XX08
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладPOLISORBATO 20 (55,5 mg mg), BUTILHIDROXITOLUENO (E321) (0,4 mg mg), SORBITOL (44 mg mg), GLICEROL (E 422) (- mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИІлюстративне зображенняЛікарська форма: КАПСУЛА, 12,2 мг тафамідісДіюча речовина: ТафамидисВиробник: Pfizer Europe Ma EeigПотрібен рецепт
АМВУТТРА 25 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 25 мгДіюча речовина: ВутрисиранВиробник: Alnylam Netherlands B.V.Потрібен рецепт
АНАРТЕКС 300 МГ/МЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИНІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 300 мг/млДіюча речовина: Оксибат натрияВиробник: Accord Healthcare S.L.U.Потрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ — Тафамидис. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ випускається компанією Pfizer Europe Ma Eeig. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Психіатри, Неврологи, Терапевти, Лікарі з лікування болю, Анестезіологи, можуть оцінити доцільність призначення ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ВИНДАКЕЛ 61 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Тафамидис) — ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ, АМВУТТРА 25 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, АНАРТЕКС 300 МГ/МЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
