ВОЛТАДОЛ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Voltadol і для чого він використовується
3. Перед використанням Voltadol
4. Як використовувати Voltadol
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Voltadol
7. Додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Voltadol 11,6 мг/г Гель

Диклофенак діетиламін

Всією увагою прочитайте цей опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Voltadol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Voltadol
3. Як використовувати Voltadol
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Voltadol
6. Додаткова інформація

1. Що таке Voltadol і для чого він використовується

Диклофенак діетиламін, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів і діє як місцевий анальгетик і протизапальний засіб.

Voltadol призначений для дорослих і підлітків старше 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

-маленькими ушибами, ударами, розтягненнями

-тортіколісом або іншими контрактурами

-люмбаго

-легкими ушкодженнями, викликаними через скручування.

2. Перед використанням Voltadol

Не використовуйте Voltadol:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший протизапальний нестероїдний лікарський засіб, який використовується для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота,або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (Для ознайомлення з повним переліком див. склад у розділі 6). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми, пов'язані з алергічною реакцією на ці лікарські засоби, можуть бути: астма, труднощі з диханням, висип, свербіж, набряк на обличчі або язиці та ринорея..

• Якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

• Якщо вам менше 14 років.
• Не наносіть на відкриті рани, екзематозні ушкодження, слизові оболонки, ні на опіки.

Будьте особливо обережні з Voltadol:

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екзематозні ушкодження або ділянки шкіри, де є висип. Припиніть використання лікарського засобу, якщо після нанесення з'являється висип на шкірі.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри, використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Уникайте контакту Voltadol з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо після цього ви відчуваєте будь-який дискомфорт.
• Не використовуйте окулювальні пов'язки.
• Не використовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано, ні протягом тривалого періоду часу, крім випадків, коли це порадив ваш лікар.
• Не наносіть Voltadol одночасно з іншими лікарськими засобами на одну й ту ж ділянку шкіри.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину ні використовуйте його в роті. Voltadol призначений тільки для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо трапилася випадкова пероральна ін'єкція.
• Області шкіри, які обробляються, не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ультрафіолетових ламп (УФА-променів).
• Не використовуйте під час першого та другого триместру вагітності, крім випадків, коли це порадив лікар

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо анальгетики, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час останніх трьох місяців вагітності не слід використовувати цей лікарський засіб, оскільки він може нашкодити майбутній дитині або викликати проблеми під час пологів. Не слід використовувати Voltadol 11,6 мг/г гель під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні використовувати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого часу. Формули для перорального прийому (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей же ризик на Voltadol 11,6 мг/г гель, коли його наноситься на шкіру.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час лактації не використовуйте Voltadol, якщо тільки це не порадив лікар, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко в малих кількостях.

Не слід наносити його в жодному разі на ділянки шкіри біля грудей у жінок під час лактації, ні на інші ділянки шкіри в великих областях протягом тривалого періоду часу.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання в дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки немає достатніх даних про безпеку та ефективність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Важлива інформація про деякі компоненти Voltadol

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

3. Як використовувати Voltadol

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Voltadol, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб призначений тільки для нанесення на шкіру (зовнішнє застосування).

Нормальна доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років:Наносіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену ділянку шкіри

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки шкіри (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру горошини або волоського горіха).

Використовуйте мінімальну необхідну кількість протягом найкоротшого часу.

Для туби з алюмінієвої фольги з гайкою:

Спосіб використання:

• Для першого використання туби відкрутіть гайку. Вставте задню частину гайки в частину, яка закриває тубу. Повертіть гайку, щоб відкрити тубу.
• Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри, масажуючи її легенько.
• Закрийте тубу після використання.

Для туби з алюмінієвої фольги з аплікатором:

1. Для першого використання туби зніміть захисну кришку та відкрутіть аплікатор. Вставте зірку аплікатора, щоб видалити захисну плівку з туби, повертаючи до відкриття туби (див. зображення 1). Закрутіть аплікатор знову перед натисканням на тубу.

1. Для відкриття потягніть за білу частину аплікатора. Натисніть легенько на тубу, щоб гель вийшов на аплікатор. Використовуйте аплікатор, як би ви використовували свої пальці, наносячи тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри, масажуючи її легенько (див. зображення 2).

1. Після використання очистіть аплікатор ватним тампоном або паперовим рушником, поки він не стане чистим та сухим. Не занурюйте його у воду та не промивайте. Не використовуйте жодних засобів для очищення поверхні аплікатора. Після очищення закрийте тубу. Не повторно використовуйте аплікатор з іншою тубою та поверніть захисну кришку.

Для всіх форм:

Після нанесення:

• Витирайте руки паперовим рушником, а потім мийте їх, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Паперовий рушник слід викинути після використання.
• Чекайте, поки Voltadol не висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або ванну

Якщо біль або набряк погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули використовувати Voltadol

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якомога швидше та продовжуйте лікування нормально.

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви використали більше Voltadol, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли Voltadol всередину або якщо ви нанесли його на велику ділянку шкіри та протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблеток).

Основні симптоми передозування: порушення травлення або нирок та труднощі з диханням.

Якщо ви нанесли надто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку шкіри великою кількістю води, або видалити частину гелю.

У разі передозування або випадкової пероральної ін'єкції негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Voltadol може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ознак алергії, припиніть використовувати Voltadol та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Рідкісні (спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів): Висип на шкірі, супроводжуваний або не супроводжуваний пухирцями; кропив'янка (червоні висипи, підняті та часто з відчуттям свербіння та печіння)
• Дуже рідкісні (спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці або горлі.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай є легкими та тимчасовими. Якщо ви помітите будь-який з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якомога швидше.

• Часті (спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів): Висип, свербіж, червоність або печіння на шкірі після використання лікарського засобу.
• Дуже рідкісні (спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Ознаки: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Voltadol

• Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.
• Не зберігають при температурі вище 30°C.
• Не використовуйте Voltadol після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Voltadol:

• Активний інгредієнт - диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламіну (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію).
• Інші компоненти (експіцієнти) - карбомер, цетомакрогол 1000, каприло-капринова кислота, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідка парафін, кремовий аромат 45 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Voltadol - гель з кремовою консистенцією та білим кольором.

Випускається в тубі з алюмінієвої фольги, яка містить 60, 75 або 100 грамів гелю. Упаковка 75 г включає аплікатор. Упаковки з 60 або 100 грамами гелю мають гайку для закриття.

Власник дозволу на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 - Мадрид - Іспанія

Виробник

Novartis Pharma Produktions GmbH,

Öflinger Strasse 44,

79664 Вehr, Німеччина

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Мюнхен, Німеччина

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Мюнхен, Німеччина

Дата останнього перегляду цьогоописуСерпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.es/