ВІЛЬДАГЛІПТИНА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Вілдагліптин Цінфа і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Цінфа
4. Як приймати Вілдагліптин Цінфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Вілдагліптину Цінфи
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Цінфа 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Цінфа
3. Як приймати Вілдагліптин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вілдагліптину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Цінфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього препарату - вілдагліптин, який належить до групи препаратів, званих "оральні антидіабетичні засоби".

Вілдагліптин використовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить цей препарат лише для вас або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Цінфа

Цей препарат стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які ваш лікар рекомендував.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Цінфа

Не приймайте Вілдагліптин Цінфа

• якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього препарату, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Цінфа.

• якщо ви маєте цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви маєте стан, званий діабетичною кетоацидозом.
• якщо ви приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як сульфонілмочевина (ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілмочевини, коли ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви маєте захворювання нирок середньої або важкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви маєте захворювання печінки.
• якщо ви маєте серцеву недостатність.
• якщо ви мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це трапляється, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед початком лікування вілдагліптином, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб виявити якнайшвидше будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом вілдагліптину не рекомендується дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Вілдагліптин Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також відомі як препарати для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте вілдагліптин під час вагітності. Не відомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Вашу здатність концентруватися та реагувати може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як порушення зору. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички важливі (наприклад, водіння або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини.

Вілдагліптин Цінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Вілдагліптин Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього препарату, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній особі, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток вілдагліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза - 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілмочевина.

• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин самостійно, з іншим препаратом, відомим як метформін, або з глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілмочевини або з інсуліном.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви маєте захворювання нирок середньої або важкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати вілдагліптин

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування вілдагліптином

• Прийом вілдагліптину кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні огляди, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Цінфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток вілдагліптину, або якщо інша особа прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або відправитися до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином Цінфа

Не припиняйте приймати вілдагліптин, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно припинити приймати вілдагліптин і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, які набухають, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої "ангіоедем".
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Воспалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину:

• Дуже часті (можуть впливати більше 1 особи з 10): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка.
• Часті: (можуть впливати до 1 особи з 10): висип, свербіж, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль у животі), діарея, кислотність, нудота (неприємний стан), розмита зір.
• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100): набряк ваги, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.
• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): запалення підшлункової залози.

Після реєстрації цього препарату також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): локалізована відшарування шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вілдагліптину Цінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Цінфи

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, ангідрова лактоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, колоїдна безводна діоксид кремнію та фумарат стеарилу і натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, плоскі, зрізані, з позначкою "L" на одній стороні.

Вілдагліптин Цінфа 50 мг таблетки EFG випускаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86023/P_86023.html