Віафло Глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% ін'єкційний розчин ДЛЯ інфузій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% і для чого воно використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%
4. Як вам буде введено Viaflo Глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Viaflo Глюкози 5% та Хлориду потасію 0,15%
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%, розчин для інфузії

Активний інгредієнт: глюкоза моногідрат і хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

На всьому протязі цього опису ми звертаємося до Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% розчин для інфузії як Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%.

Зміст опису:

1. Що таке Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%
3. Як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% і для чого воно використовується

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% є розчином глюкози та хлориду калію у воді. Хлорид калію є хімічною речовиною (зазвичай називається "сіль"), яка міститься в крові.

Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 200 кілокалорій на літр.

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% використовується як джерело вуглеводів (цукру) у профілактиці та лікуванні:

• втрати калію організмом (втрата калію, наприклад, після лікування певними діуретиками)
• низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) у ситуаціях, які можуть спричинити втрату води та хлориду калію, включаючи:
• коли ви не можете їсти чи пити через захворювання або після хірургічної операції
• надмірне потіння, спричинене високою температурою
• масштабна втрата шкіри, як це відбувається при важких опіках

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%

Не слід вводити Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%, якщо у вас є одна з наступних клінічних ситуацій:

• якщо ваша кров містить високі рівні калію вище норми (гіперкаліємія)
• якщо ваша кров містить високі рівні хлоридів вище норми (гіперхлоремія)
• якщо ваша кров містить високі рівні цукру вище норми (гіперглікемія)
• важка ниркова недостатність (коли ваші нирки не працюють добре і потребують діалізу)
• якщо у вас є некомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не отримує належного лікування і спричиняє симптоми, такі як:
• дихальна недостатність
• набухання щиколоток
• Хвороба Аддісона (погіршення функції надниркових залоз. Ця залоза виробляє гормони, які допомагають контролювати концентрацію хімічних речовин в організмі).
• якщо у вас є цукровий діабет, який не отримує належного лікування, тому концентрація цукру в крові вище норми (декомпенсований цукровий діабет)
• якщо у вас є ситуації інтолерантності до глюкози, наприклад:
• метаболічний стрес (коли метаболізм організму не працює правильно, наприклад, через важкі захворювання)
• гіперглікемічна кома (втрата свідомості). Це тип коми, який може виникнути, якщо у вас є цукровий діабет і ви не отримуєте належного лікування.
• високий рівень лактату в крові вище норми (гіperlактатемія)
• якщо ви алергічні до хлориду калію та глюкози моногідрату або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є або були одні з наступних клінічних ситуацій:

• зміни концентрації хімічних речовин у крові (електролітні розлади)
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гіперволемія)
• накопичення рідини під шкірою, яке впливає на всі частини тіла (генералізований едема), навколо щиколоток (периферичний едема) або в легенях (пульмоновий едема)

Інфузія може спричинити:

• високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), особливо при станах інтолерантності до глюкози, наприклад:
• • цукровий діабет, який не лікується належним чином, що дозволяє рівням цукру в крові підвищуватися вище норми (цукровий діабет)
  • травма голови за останні 24 години
  • метаболічний стрес (коли метаболізм організму не працює правильно; наприклад, через важке захворювання)

• високий рівень калію в крові (гіперкаліємія), особливо при:

• опіках та травмах

• серцевій недостатності
• екстремальній м'язовій слабкості або паралічі

• м'язовій слабкості у дітей (вроджена параметонія)
• наднирковій недостатності (це захворювання впливає на гормони, які контролюють концентрацію хімічних речовин в організмі)
• розладі, при якому кров стає надто лужною (метаболічна алкалоза)
• м'язовій слабкості та періодичній паралічі через низьку активність щитоподібної залози (періодична параліч тиротоксикозу)
• швидкій втраті води з організму, наприклад, через блювання або діарею
• тривалому низькому рівні калію в дієті
• алдостеронізмі (це захворювання спричиняє високі рівні гормону альдостерону)
• алергії, особливо на кукурудзу (Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% містить цукор, отриманий з кукурудзи)

• Якщо у вас є стан, який може спричинити підвищені рівні вазопресину, гормону, який регулює рідину в організмі. Ви можете мати надмірну вазопресину в організмі, оскільки, наприклад:

• ви мали раптове та важке захворювання,
• ви маєте біль,
• ви пройшли операцію,
• ви маєте інфекції, опіки або травму голови
• ви маєте захворювання, пов'язані з серцем, печінкою, нирками або центральною нервовою системою,
• ви приймаєте певні лікарські засоби (див. "Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%").

Це може збільшити ризик низьких рівнів натрію в крові та спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку є:

• дітям
• жінкам (особливо якщо ви у фертильному віці)
• людям, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі або травму голови

Під час введення цього розчину ваш лікар буде контролювати:

• кількість рідини в організмі
• кількість цукру (глюкози)
• ваші життєві показники
• кількість хімічних речовин, таких як натрій та калій, в організмі (ваші плазмові електроліти)

• концентрацію в крові речовини, званої креатиніном (ваша плазмовая креатинін)
• концентрацію в крові речовини, званої сечовини (ваші рівні BUN)
• кислотність крові та сечі (ваш баланс кислот та лугів)
• графік вашого серця (ЕКГ)

Ваш лікар буде враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% ви можете потребувати додаткового харчування.

Діти

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% повинно вводитися з особливою обережністю у дітей.

Новонароджені - особливо ті, хто народився передчасно та з низькою вагою при народженні - знаходяться під вищим ризиком розвитку низьких або високих рівнів цукру в крові (гіпо- або гіперглікемії) через інфузію глюкози. Низькі рівні цукру в крові у новонароджених можуть спричинити тривалі конвульсії, кому та ушкодження мозку. Високі рівні цукру в крові можуть спричинити кровотечу в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, інфекції в травній системі (некротизуючий ентероколіт), ушкодження очей (ретинопатія недоношених), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні та смерть.

Педіатричне населення повинно бути під суворим контролем. У випадках, коли нормальна регуляція води в крові порушена через збільшення секреції гормону антидіуретика (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічні рідини) може спричинити низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку (едем мозку) та смерть; тому ці симптоми (гостра симптоматична гіпонатріємія) вважаються медичною надзвичайністю.

Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%

Повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які підвищують рівень калію в крові, такі як:

• діуретики, які зберігають калій (певні таблетки для сечовидільної системи, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• кортикостероїди (протизапальні лікарські засоби)
• циклоспорини (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування захворювань шкіри)
• лікарські засоби, які містять калій (наприклад, добавки калію або замінники солі з калієм)

Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресину. Це можуть включати:

• антидіабетичні лікарські засоби (хлорпропамід)
• лікарські засоби для лікування холестерину (клофібрат)
• деякі лікарські засоби проти раку (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотичні або опіоїдні лікарські засоби для лікування сильного болю
• лікарські засоби для лікування болю та/або запалення (також відомі як НПВС)
• лікарські засоби, які імітують або посилюють дію вазопресину, такі як: десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовидільної системи), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукції пологів)
• антиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики.

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% не повинно додаватися або вводитися з тією ж голкою, яка використовується для крові з антикоагулянтом/консервантом цитратом. Це може пошкодити червоні кров'яні тіла або зробити їх агрегованими.

Використання Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% з їжею та напоями

Спитайте вашого лікаря про те, що ви можете їсти чи пити.

Вагітність, лактація та фертильність

Порадьтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні або у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, порадьтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо вам вводять Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% під час пологів, існує мала ймовірність того, що глюкоза може вплинути на плід, спричинивши:

• гіперглікемію (високий рівень цукру в крові, який спричиняє сильну спрагу, сухість у роті та часте сечовиділення)
• гіперінсулінемію (високі рівні інсуліну, гормону, який регулює рівень цукру в крові. Рівень цукру в крові може стати надто низьким.)
• ацидоз (розлад біохімічного аналізу крові), який може спричинити низький рівень цукру в крові та жовтяницю (жовтуватий колір шкіри чи білків очей)

Однак, якщо до розчину для інфузії додається інший лікарський засіб під час вагітності чи лактації, ви повинні:

• Порадитися з вашим лікарем
• Прочитати опис лікарського засобу, який буде додано.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як вам буде введено Viaflo Глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%

Лікар або медсестра введуть інфузію. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її буде введено, що залежить від вашого віку, ваги, стану, рівня гідратації (кількості води в організмі) та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може залежати від інших лікування, які ви отримуєте.

Не слід отримувати Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена якимось чином.

Швидкість інфузії буде визначена вашим лікарем.

Якщо вам потрібно велика кількість або швидка інфузія Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%, лікар може контролювати ваш ЕКГ (графік серця).

Зазвичай інфузію вводять через пластикову трубку, підключену до голки, яка введена в вену, майже завжди в вашій руці. Однак ваш лікар може використовувати інший метод введення лікарського засобу.

Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:

• калію
  • кількість рідини в організмі
  • кислотність крові та сечі
  • кількість електролітів в організмі (особливо натрій, у пацієнтів з високим рівнем гормону вазопресину, або тих, хто приймає інші лікарські засоби, які підвищують дію вазопресину).

Якщо у вас є ниркова недостатність, ви отримаєте меншу дозу.

Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Ви не повинні отримувати Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% з мішка, який був частково використаний.

Якщо ви отримуєте більше Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%, ніж потрібно

Якщо вам вводять занадто багато Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% (передозування), або якщо інфузію вводять надто швидко, можуть виникнути наступні симптоми:

• високі рівні цукру в крові (гіперглікемія), які спричиняють сильну спрагу, сухість у роті та часте сечовиділення.
• низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку (едем мозку) та смерть
• накопичення рідини під шкірою (периферичний едема), особливо навколо щиколоток
• високий рівень калію (гіперкаліємія), симптоми включають:
• поколювання в руках та ногах (парестезія)
• дихальна недостатність (затруднення дихання)
• гastrointestinalні симптоми (обструктивний біль в кишечнику, нудота, блювання, біль у животі)
• гіпотонія (пониження артеріального тиску)
• м'язова слабкість
• неможливість рухатися (параліч)
• нерегулярні серцеві ритми (аритмія серця)
• серцевий блок (затримка серцевих скорочень)
• серцевий арест (серце зупиняється, і життя знаходиться під загрозою)

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві. Інфузія буде зупинена, і ви будете лікуватися залежно від симптомів.

Якщо до Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15% було додано інший лікарський засіб перед передозуванням, цей лікарський засіб також може спричинити симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.

Переривання лікування Viaflo глюкоза 5% та хлорид калію 0,15%

Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити інфузію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти, які можуть виникнути через техніку введення, включають:

• ірритацію та запалення вени, через яку здійснюється інфузія (флебіт). Це може спричинити червоніння, біль або печіння та набухання вени
• свербіння шкіри (прурит)
• лихоманка (пірексія)
• інфекція в місці введення
• біль місцевий або реакція (червоніння або набухання в місці введення)
• пухирці в місці введення
• чувство холоду (о́сінь)
• утворення згустку в вені, через яку здійснюється інфузія (тромбоз вени), яке спричиняє біль, набухання або червоніння
• витік рідини для інфузії (екстравазація) в тканини, які оточують вену. Це може пошкодити тканини та спричинити утворення шрамів
• реакції гіперчутливості, включаючи серйозну алергічну реакцію, звану анафілаксією (маніфестація в пацієнтах з алергією на кукурудзу)
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• серцевий арест
• потіння
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гіперволемія)
• низькі рівні натрію в крові, які можуть виникнути під час госпіталізації (гіпонатріємія нозокоміальна) та пов'язаний з цим нейрологічний розлад (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може спричинити незворотнє пошкодження мозку та смерть через едем/запалення мозку (див. також розділ 2 "Попередження та застереження").

Якщо до розчину для інфузії було додано інший лікарський засіб, цей лікарський засіб також може спричинити побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.

Повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви спостерігаєте будь-які з перелічених побічних ефектів або будь-які інші.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Viaflo Глюкози 5% та Хлориду потасію 0,15%

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакувальні матеріали після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що в розчині є плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена якимось чином.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15%

Активні речовини:

• хлорид потасію: 1,5 г на літр
• глюкоза моногідрат: 50 г на літр.

Інші компоненти:

• концентрована хлоридна кислота
• вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки

Viaflo глюкоза 5% та хлорид потасію 0,15% - прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Він поставляється в пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка упакована в захисну зовнішню мішку з пластикової кришки.

Розміри мішок:

• 500 мл
• 1000 мл

Мішки постачаються в коробках, кожна з яких містить наступну кількість:

• 20 мішок по 500 мл
• 10 або 12 мішок по 1000 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Валенсія)

Відповідальна особа за виробництво:

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo

(Уеска), Іспанія

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines, Бельгія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………….

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я

Обробка та підготовка

Використовувати лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, без видимих частинок і якщо упаковка не пошкоджена. Адміністративно вводити негайно після підключення до апарату для інфузії.

Не виймати мішку з зовнішньої мішки до моменту її використання.

Внутрішня мішка підтримує стерильність продукту.

Не підключати пластикові мішки послідовно. Такий тип використання може призвести до газових емболій через повітря, яке залишається в первинному контейнері до закінчення введення рідини з вторинного контейнера.

Підвищення тиску інтравенозних розчинів у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря, яке залишається в контейнері, не буде повністю видалено до введення. Використання апарату для інфузії з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такий тип апаратів для інфузії з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не слід використовувати з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин слід вводити стерильним апаратом, використовуючи асептичну техніку. Апарат повинен бути промитий розчином для запобігання потрапляння повітря в систему.

Додані лікарські засоби можна вводити до або під час інфузії через порт для додавання лікарських засобів.

Не слід додавати лікарські засоби, які відомо або визначено як не сумісні.

Перед додаванням лікарського засобу слід перевірити, чи є він розчинним і/або стабільним у Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15% і чи є діапазон pH Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15% відповідним.

Слід прочитати листок лікарського засобу, який додається, або іншу відповідну документацію.

Після додавання лікарського засобу не слід використовувати розчин, якщо відбулися зміни кольору і/або появи осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Перемішати розчин повністю при додаванні лікарських засобів.

Не зберігати розчини, які містять додавані лікарські засоби.

Для одного використання.

Викидати будь-яку невикористану частину

Коли додаються лікарські засоби, слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб змішування продуктів здійснювалося в умовах крайньої асептики. Розчини, які містять додавані лікарські засоби, слід використовувати негайно і не зберігати, якщо додавання лікарських засобів не було здійснено в умовах асептики та валідованих.

Додавання інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення може призвести до появи гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції інфузію слід негайно припинити.

Педіатричне населення

Для уникнення потенційно смертельної передозування під час інфузії інтравенозних розчинів новонародженим слід звернути особливу увагу на спосіб введення. Коли використовується шприц-інфузор для введення рідини або лікарських засобів внутрішньовенно новонародженим, не слід залишати мішку з розчином підключеною до шприца.

Коли використовується інфузійний насос, усі зажими апарату для інфузії повинні бути закриті перед видаленням апарату з насоса або відключенням насоса. Це потрібно незалежно від того, чи має апарат для інфузії пристрій проти вільного потоку.

Пристрій для інфузії та апарат для інфузії повинні часто контролюватися.

Викидати після одного використання.

Викидати невикористані залишки.

Не повторно підключати частково використані мішки.

1. Для відкриття

1. Вийняти мішку Viaflo з захисної зовнішньої мішки негайно перед її використанням.
2. Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши мішку внутрішню з силою. Якщо виявлені витоки, викинути розчин, оскільки він може бути не стерильним.
3. Перевірити прозорість розчину та відсутність чужорідних частинок. Викинути розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.

1. Підготовка до введення

Використовувати стерильний матеріал для підготовки та введення.

1. Підвісити контейнер за вушко.
2. Видалити пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера:

• Утримувати однією рукою малий виступ на горлі трубки виходу,
• Утримувати іншою рукою великий виступ на кришці та повернути,
• Кришка від'єднається.

1. Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії.
2. Підключити апарат для інфузії. Переглянути інструкції, які супроводжують апарат, для його підключення, промиву та введення розчину.

1. Техніки для введення додаваних лікарських засобів

Для уникнення локалізованої гіперпотасемії розчин не слід вводити ні в атриум, ні у вентикул, його слід вводити через центральну вену або велику периферичну вену для зменшення ризику склерозу.

Попередження: додавані лікарські засоби можуть бути не сумісними. (див. нижче розділ 5 "несумісності додаваних лікарських засобів") .

Для додавання лікарських засобів до введення

1. Дезінфікувати порт для додавання лікарських засобів.
2. Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти порт для додавання лікарських засобів та введіть.
3. Перемішати лікарський засіб та розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид потасію, рухати трубки плавно під час їх вертикального положення та перемішати.

Обережно: не зберігати мішки з додаваними лікарськими засобами.

Для додавання лікарських засобів під час введення

1. Закрити зажим апарату.
2. Дезінфікувати порт для додавання лікарських засобів.
3. Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти порт для додавання лікарських засобів та введіть.
4. Видалити контейнер з інфузійної підтримки та/або повернути для вертикального положення.
5. Видавити обидві трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення контейнера.
6. Перемішати розчин та лікарський засіб.
7. Повернути контейнер до робочого положення, знову відкрити зажим та продовжити введення.

1. Строк придатності під час використання (додавані лікарські засоби)

Перед використанням слід встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого додаваного лікарського засобу до pH розчину глюкози 5% та хлориду потасію 0,15% у контейнері Viaflo.

З мікробіологічної точки зору, розчин, який містить додавані лікарські засоби, слід використовувати негайно, якщо додавання лікарських засобів не було здійснено в умовах асептики та валідованих. Якщо його не використовують негайно, умови та терміни зберігання, які застосовуються до його використання, є відповідальністю користувача.

1. Несумісності додаваних лікарських засобів

Як і у всіх парентеральних розчинах, перед додаванням лікарських засобів слід оцінити їхню сумісність з розчином у контейнері Viaflo.

У відсутності досліджень сумісності цей розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Відповідальність лікаря полягає у визначенні несумісності додаваного лікарського засобу з Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15%, шляхом перевірки зміни кольору та/або осаду, а також появи нерозчинних комплексів або кристалів. Слід переглянути листок лікарського засобу, який додається.

Перед додаванням лікарського засобу слід перевірити, чи є він розчинним і стабільним у воді при pH розчину Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).

Слід керуватися наступним списком лікарських засобів, які не сумісні з Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,15% (перелік не є вичерпним):

• Амфотерична Б
• Добутамін

Глюкоза не повинна вводитися через те саме апарат для інфузії, що й повна кров, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згустків.

Не слід використовувати лікарські засоби, які відомо або визначено як не сумісні.