Вфенд 200 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке VFEND і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VFEND
4. Як приймати VFEND
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання VFEND
7. Зміст упаковки та додаткова інформація
   1. Дата останнього схвалення цього листка: 09/2023.

Введення

Опис: інформація для користувача

VFEND50 мг таблетки, покриті оболонкою

VFEND200 мг таблетки, покриті оболонкою

воріконазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VFEND і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VFEND
3. Як приймати VFEND
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання VFEND
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VFEND і для чого він використовується

VFEND містить активну речовину воріконазол. VFEND є антимікотичним препаратом. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.

Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки та старших) з:

• інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаної Aspergillus sp),
• кандидемією (інший тип грибкової інфекції, викликаної Candida sp) у пацієнтів, які не мають нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня лейкоцитів),
• важкими інвазивними інфекціями, викликаної Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
• важкими грибковими інфекціями, викликаної Scedosporium spабо Fusarium sp(два різних виду грибів).

VFEND використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку високого ризику.

Цей препарат слід використовувати лише під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VFEND

Не приймайте VFEND

, якщо ви алергічні на воріконазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування VFEND не слід приймати наступні препарати:

• Терфенадин (використовується для лікування алергії).
• Астемізол (використовується для лікування алергії).
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням).
• Пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал (використовується для лікування важкого безсоння та епілепсії).
• Ерготаміні (наприклад, ерготамін, дігідроерготамін; використовуються для лікування мігрені).
• Сиролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.
• Золотий корінь (гіперикум, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, викликаного опіоїдами [наприклад, морфіном, оксикодоном, фентанілом, трамадолом, кодеїном]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатремії [низького рівня натрію в крові] або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
• Лурасидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічним лімфолейкозом [ХЛЛ]).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати VFEND, якщо:

• ви мали алергічну реакцію на інші азолі.
• ви страждаєте або страждали раніше від якоїсь хвороби печінки. Якщо ви страждаєте від хвороби печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу VFEND. Ваш лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування VFEND шляхом проведення аналізів крові.
• ви знаєте, що страждаєте від кардіоміопатії, нерегулярного серцебиття, повільного серцебиття або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), званої «пролонгованим синдромом QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви прикривали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим фактором захисту (FPS), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це може бути посилено при використанні інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці обережності також застосовуються до дітей.

Під час лікування VFEND:

• повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть

• сонячний опік
• важка шкірна висипка або пухирі
• біль у кістках

Якщо ви розвиваєте шкірні розлади, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярно обстежувати вас. Існує мала ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому використанні VFEND.

Якщо ви розвиваєте ознаки «недостатності наднирників» у вигляді симптомів, коли надниркові залози не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, які можуть викликати симптоми, такі як: хронічна або тривала втома, м'язева слабкість, втрату апетиту, втрату ваги, біль у животі, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви проявляєте ознаки «синдрому Кушинга» у вигляді симптомів, коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, який може викликати симптоми, такі як: набір ваги, жировий нарост між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте вашому лікареві.

Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.

Діти та підлітки

VFEND не слід приймати дітям молодшим 2 років.

Інші препарати та VFEND

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Деякі препарати, коли їх використовують одночасно з VFEND, можуть впливати на дію VFEND або ж VFEND може впливати на дію інших препаратів.

повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування з VFEND слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам потрібно використовувати обидва препарати, ваш лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки лікування одночасно з VFEND слід уникати, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, буде потрібно контролювати ваш аналіз крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітойн, буде потрібно контролювати рівень фенітойну в вашій крові під час лікування VFEND і може знадобитися корекція дози.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль за тим, щоб ці препарати та/або VFEND продовжували діяти належним чином:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Сульфонілурети (наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету).
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зменшення рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкого безсоння та стресу).
• Омеپرазол (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте VFEND під час використання оральних контрацептивів, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди барвінку (наприклад, винкристин і винбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, аксітиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дасатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третіноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індинавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази ненуклеозидного типу (наприклад, ефавіренз, делавірдін і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавіренза не слід приймати одночасно з VFEND).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (анальгетики, використовувані під час операцій).
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до важкого болю).
• Протизапальні препарати ненаркотичної групи (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування раку нирок та пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.
• Флуклоксацилін (антібіотик, використовуваний проти бактеріальних інфекцій).

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати VFEND під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Жінки репродуктивного віку, які приймають VFEND, повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Натисніть на вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування VFEND.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

VFEND може викликати розмитість зору або незручності через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини та повідомте вашому лікареві.

VFEND містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте від інтолерантності до деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати VFEND.

VFEND містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 50 мг; тобто, він «практично не містить натрію».

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 200 мг; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати VFEND

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від легкої або середньої цирози.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід приймати тільки якщо дитина може ковтати цілі таблетки.

Прійміть таблетки хоча б за 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви або ваш дитина приймаєте VFEND для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом VFEND, якщо ви або ваш дитина проявите побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше VFEND, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток VFEND. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози VFEND, ніж потрібно.

Якщо ви забули прийняти VFEND

Це важливо приймати таблетки VFEND регулярно о同じ час доби. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде відповідати графіку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування VFEND

Було доведено, що правильне виконання призначеної дозування, приймаючи кожну дозу в призначений час, може суттєво збільшити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки лікар не призначить інакше, важливо продовжувати приймати VFEND правильно, як вказано вище.

Продовжуйте приймати VFEND, поки лікар не призначить інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути повністю вилікувана. Пацієнти з ослабленим імунітетом або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для запобігання повторного виникнення інфекції.

Коли лікар припинить лікування VFEND, не повинно бути жодних ефектів від припинення.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.

Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати VFEND та зверніться до лікаря негайно

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, порушення результатів аналізів крові на функцію печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, як розмитість зору, порушення кольорового сприйняття, підвищена чутливість до світла, дальтонізм, порушення ока, світловий гало, нічна сліпота, коливальна зір, світлова чутливість, візуальна аура, зниження гостроти зору, ясність зору, часткова втрата периферичного зору).
• Гіпертермія.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Набряк кінцівок.
• Біль у животі.
• Дифікультність дихання.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Синусит, гінгівіт, озноб, слабкість.
• Низький рівень деяких типів червоних кров'яних тілець (іноді імунного характеру) або білих кров'яних тілець (іноді з супутнім підвищенням температури) у крові, низький рівень тромбоцитів, які допомагають крові згортатися.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тревога, депресія, сплутаність свідомості, агітація, безсоння, галюцинації.
• Конвульсії, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м'язового тонусу, сонливість, головокружіння.
• Окулярна геморагія.
• Проблеми з серцевим ритмом, які включають дуже швидкий або дуже повільний серцевий ритм, обмороки.
• Гіпотонія, інфлямація вен (яка може бути пов'язана з утворенням тромбів).
• Дифікультність дихання, біль у грудній клітці, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
• Запор, диспепсія, інфлямація губ.
• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), інфлямація печінки та пошкодження печінки.
• Висип на шкірі, який може бути серйозним, з пухирями та лущенням, характеризується плоскою та червонуватою зоною, покритою дрібними висипами, що зливаються, червоність шкіри.
• Свербіж.
• Алопеція.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, порушення результатів аналізів на функцію нирок.
• Сонячний опік або серйозна реакція шкіри після опромінення світлом або сонцем.
• Рак шкіри.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Симптоми грипу, подразнення та інфлямація травного тракту, інфлямація травного тракту, яка викликає діарею, пов'язану з антибіотиками, інфлямація лімфатичних судин.
• Інфлямація тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та покриває черевні органи.
• Збільшення (іноді болісне) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення рівня еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, гіпоактивна щитоподібна залоза.
• Аномальна функція мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, яке викликає оніміння, біль, свербіж або печіння в руках чи ногах.
• Проблеми з рівновагою чи координацією.
• Набряк мозку.
• Подвійне бачення, серйозні захворювання очей, такі як: біль та інфлямація очей та повік, аномальні рухи очей, пошкодження зорового нерва, яке викликає порушення зору, інфлямація зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Дифікультність чути, звук у вухах, вертіго.
• Інфлямація певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та інфлямація мови.
• Збільшення печінки, недостатність печінки, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Інфлямація суглобів, інфлямація вен під шкірою (яка може бути пов'язана з утворенням тромбів).
• Інфлямація нирок, білок в сечі, пошкодження нирок.
• Дуже швидкий серцевий ритм або екстрасистолія, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Повышений рівень холестерину в крові, підвищений рівень сечовини в крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, інфлямація шкіри, кропив'янка, червоність шкіри та подразнення, червонуватий або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція в місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Інфлямація тканини, яка оточує кістку.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Гіперактивна щитоподібна залоза.
• Погіршення діяльності мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшої частини волокон зорового нерва, опACITY рогівки, мимовільні рухи очей.
• Утворення пухирів через фоточутливість.
• Розлад, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як швидке набряклення (едем) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових шарів, свербіжні та болісні пластини товстої та червонуватої шкіри з лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає відшарування великих ділянок епідермісу, поверхневого шару шкіри, від шарів шкіри, які знаходяться під ним.
• Малі лускові та сухі пластини на шкірі, іноді товсті з відростами або "рігами".

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Пігментні плями та зміни.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:

• Червоні лускові або кільцеві ураження шкіри, які можуть бути симптомом автоімунного захворювання, такого як червоний вовчак.

Оскільки було виявлено, що VFEND впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо стулки мають іншу консистенцію.

Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали Vfend протягом тривалого періоду.

Частота сонячних опіків або серйозних реакцій шкіри після опромінення світлом або сонцем була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини є захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярний контроль. Підвищений рівень печінкових ферментів також спостерігався частіше у дітей.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є неприємним, повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання VFEND

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VFEND

• Активний інгредієнт - вориконазол. Кожен таблетка містить 50 мг вориконазолу (для VFEND 50 мг таблеток, покритих плівкою) або 200 мг вориконазолу (для VFEND 200 мг таблеток, покритих плівкою).

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, прегельтінізований крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон та стеарат магнію, які становлять ядро таблетки, та гіпромелоза, діоксид титану (E171), лактоза моногідрат та триацетат гліцерину, які становлять плівку покриття (див. розділ 2, VFEND 50 мг таблетки, покриті плівкою, або VFEND 200 мг таблетки, покриті плівкою, містять лактозу та натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

VFEND 50 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, круглої форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR50" на іншій.

VFEND 200 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR200" на іншій.

VFEND 50 мг таблетки, покриті плівкою, та VFEND 200 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгія.

Відповідальні за виробництво

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100 Асколі-Пічено (AP)

Італія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на продаж:

Дата останнього схвалення цього листка: 09/2023.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.