Веркво 2,5 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Веркво і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Веркво
4. Як приймати Веркво
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Веркво
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Веркво 2,5мг таблетки, покриті оболонкою

Веркво 5мг таблетки, покриті оболонкою

Веркво 10мг таблетки, покриті оболонкою

веріцігват

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Веркво і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Веркво
3. Як приймати Веркво
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Веркво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веркво і для чого він використовується

Веркво містить активну речовину веріцігват, який є типом лікарського засобу для серця, що називається стимулятором гуанілатциклази.

Веркво використовується для лікування дорослих з тривалою серцевою недостатністю, які нещодавно мали посилення симптомів серцевої недостатності. Тому ви могли потрапити до лікарні та/або отримувати лікарський засіб (діуретик), який вводиться в вену, щоб допомогти вам більше мочитися.

Серцевої недостатності буває, коли серце слабке і не може перекачувати достатньо крові до організму. Деякі звичайні симптоми серцевої недостатності - це труднощі з диханням, втома або набряки, викликані накопиченням рідини.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Веркво

Не приймайте Веркво

• якщо ви алергічніна веріцігват або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить інший стимулятор гуанілатциклази, наприклад, ріоцігват, який використовується для лікування легеневої гіпертензії.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікаремі не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Веркво, якщо у вас:

• низький артеріальний тискз симптомами, такими як головокружіння або безсилля,
• важкі захворювання нирокабо ви перебуваєте на діалізі,
• важкі захворювання печінки.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям чи підліткам молодшим 18 років, оскільки він ще не був досліджений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Веркво

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема лікарські засоби, які:

• належать до групи стимуляторів гуанілатциклази (наприклад, ріоцігват). Не приймайте Веркво під час лікування цими лікарськими засобами. Див. розділ "Не приймайте Веркво".
• використовуються для лікування легеневої гіпертензії або лікарські засоби для досягнення чи підтримання ерекції, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Не рекомендується використовувати ці лікарські засоби під час лікування Веркво.
• використовуються для лікування захворювань серця, включаючи біль у грудях, які називаються нітратами (наприклад, мононітрат ізосорбіду).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Веркво не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки не відомо, чи він шкодить плоду. Якщо існує можливість вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем про надійні методи контрацепції.

Годування грудьми

Не відомо, чи Веркво проникає в грудне молоко, і чи він може нашкодити вашому дитяті. Ваш лікар вирішить з вами, чи потрібно перервати годування грудьми чи лікування Веркво.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час лікування цим лікарським засобом, не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді чи не використовуйте машини.

Веркво містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Веркво

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1таблетку по 2,5мгодин раз на добу. Потім ваш лікар коригуватиме дозу залежно від того, як добре ви переносите лікування. Зазвичай ваш лікар збільшуватиме дозу після приблизно 2 тижнів до 1 таблетки по 5 мг один раз на добу, а потім після приблизно ще 2 тижнів до максимальної цілевої дози 1таблетки по 10мгодин раз на добу.

Якщо у вас є низький артеріальний тискпід час лікування Веркво, це може викликати головокружіння та безсилля, і ваш лікар може тимчасово зменшити вашу дозу Веркво чи перервати лікування Веркво.

Приймайте одну таблетку в одній і тій самій часі щодня з їжею. Якщо ви не можете проковтнути таблетку, ви можете подрібнити Веркво та змішати його з водою. Приймайте цю суміш негайно.

Якщо ви прийняли більше Веркво, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли більше Веркво, ніж потрібно, і відчуваєте будь-який із побічних ефектів, перелічених у розділі 4. Найбільш ймовірний ефект буде зниженням артеріального тиску, яке може викликати головокружіння та безсилля.

Якщо ви забули прийняти Веркво

Приймайте забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните в той самий день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви перервете лікування Веркво

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування цим лікарським засобом, ваша хвороба може погіршитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький артеріальний тиск (гіпотензія)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), який може викликати блідість шкіри, слабкість або труднощі з диханням
• головокружіння
• головний біль
• нудота та блювота
• розлад шлунку (диспепсія)
• палість в шлунку (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Веркво

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та на кожній упаковці після "CAD". Термін дії - це останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веркво

• Активна речовина - веріцігват. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг веріцігвату.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію (див. розділ 2 "Веркво містить лактозу та натрій"). Покриття: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) (тільки Веркво 5 мг), жовтий оксид заліза (E172) (тільки Веркво 10 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Веркво 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки білого кольору з діаметром 7 мм, марковані "2,5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво 5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки червонувато-коричневого кольору з діаметром 7 мм, марковані "5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво 10 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки жовтого-помаранчевого кольору з діаметром 9 мм, марковані "10" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво доступний

• у блистерних упаковках у коробках по 14, 28 або 98 таблеток, покритих оболонкою
• у блистерних упаковках для одноразового використання у коробках по 10 x 1 або 100 x 1 таблеток, покритих оболонкою
• у банках по 100 таблеток, покритих оболонкою

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.