ВЕНЛАФАКСИН 75 мг КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Венлафаксин Ретард Вір і для чого він використовується
3. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ВЕНЛАФАКСИНУ РЕТАРД ВІР
4. ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВІР
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Венлафаксину Ретард Вір
7. Додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Вір 75 мг капсули з тривалою дією EFG

Перед початком прийому препарату уважно прочитайте весь опис

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Вір і для чого він використовується
2. Перед прийомом Венлафаксину Ретард Вір
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Вір і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Вір є антидепресантом, який належить до групи препаратів, відомих як інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норадреналіну в мозку.

Венлафаксин Ретард Вір є препаратом для лікування депресії у дорослих. Венлафаксин Ретард Вір також є препаратом для лікування дорослих з тривожним розладом: соціальним тривожним розладом (страх або уникання соціальних ситуацій). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почуватися краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ВЕНЛАФАКСИНУ РЕТАРД ВІР

Не приймайте Венлафаксин Ретард Вір

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до венлафаксину або до будь-якого іншого компонента Венлафаксину Ретард Вір.
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО) необоротної дії, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротної дії разом з іншими препаратами, такими як Венлафаксин Ретард Вір, може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, ви повинні чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Вір, перш ніж приймати будь-який ІМАО необоротної дії (див. також розділи «Серотоніновий синдром» та «Використання інших препаратів»).

Будьте обережні з Венлафаксином Ретард Вір

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються одночасно з Венлафаксином Ретард Вір, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Використання інших препаратів»).
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є анамнез серцевих проблем.
• Якщо у вас є анамнез судом (конвульсій).
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку гематом або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).
• Якщо ваш рівень холестерину збільшується.
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (почуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Венлафаксин Ретард Вір може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Якщо ви можете застосувати будь-яку з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Венлафаксину Ретард Вір.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Вір, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді це може тривати довше.

Це більш ймовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних випробувань показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу про вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик каріозу. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Використання у дітей та підлітках молодше 18 років

Венлафаксин Ретард Вір не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити Венлафаксин Ретард Вір пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив Венлафаксин Ретард Вір пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли вони приймають Венлафаксин Ретард Вір. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Венлафаксину Ретард Вір.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Вір разом з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого препарату, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО: див. розділ «Перед прийомом Венлафаксину Ретард Вір»).
• Серотоніновий синдром: серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), може розвинутися при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають разом з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСР, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• препарати, які містять моклобемід, ІМАО оборотної дії (використовується для лікування депресії)
• препарати, які містять сібутрамін (використовується для зниження ваги)
• препарати, які містять трамадол (анальгетик)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як «Hypericum perforatum», натуральний засіб або засіб на основі трав, використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як безсоння та депресія).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота. Отримайте медичну допомогу негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард Вір і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (протигрибковий препарат).
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих проблем).

Прийом Венлафаксину Ретард Вір з їжею та напоями

Венлафаксин Ретард Вір повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВІР»).

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Вір. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Вір тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Вір під час вагітності, повідомте вашій акушерці та/або лікареві, оскільки ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. До них належать проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Вір на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Вір, щоб能够 порадити вам.

Лактація

Венлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи повинні ви припинити грудне вигодовування або припинити лікування Венлафаксином Ретард Вір.

Попередження та обережність

Деякі препарати групи, до якої належить венлафаксин (відомі як ІЗСР/ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Водіння та використання машин

Під час лікування Венлафаксином Ретард Вір ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте та не використовуйте машини чи інструменти, поки не дізнаєтеся, як Венлафаксин Ретард Вір впливає на вас.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВІР

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Венлафаксину Ретард Вір, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна початкова доза для лікування депресії та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, якщо це необхідно, до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Максимальна доза для лікування соціального тривожного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретард Вір приблизно о同じ час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідиною та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард Вір повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідно коригувати вашу дозу Венлафаксину Ретард Вір.

Не припиняйте прийому Венлафаксину Ретард Вір без консультації з вашим лікарем (див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Вір»).

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Ретард Вір, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви прийняли більше Венлафаксину Ретард Вір, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. «Прийом Венлафаксину Ретард Вір з іншими препаратами»).

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмиту зір, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Вір

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Вір, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Вір

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте Венлафаксину Ретард Вір, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що можуть виникнути побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати Венлафаксин Ретард Вір, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард Вір. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вам здаються незручними, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Венлафаксин Ретард Вір може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не турбуйтеся, якщо побачите маленьку таблетку у ваших фекаліях після прийому Венлафаксину Ретард Вір. Всередині капсул Венлафаксину Ретард Вір є маленька таблетка, яка містить активну речовину венлафаксин. Ця таблетка вивільняється з капсули у шлунково-кишковому тракті. Оскільки вона рухається вздовж довжини шлунково-кишкового тракту, венлафаксин вивільняється повільно. "Оболонка" таблетки залишається нерозпущеною та виводиться у фекаліях. Тому, хоча ви можете побачити таблетку у ваших фекаліях, ваша доза венлафаксину була всована.

Алергічні реакції

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Вір. Повідоміть про це своєму лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Тиск у грудній клітці, свистячий дихання, труднощі при ковтанні або диханні.
• Набухання обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервового чи тривожного стану, головокружіння, поколювання, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару.
• Шкірні висипання, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що часто сверблять) важкі.

Важкі побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-який з наступних ознак, вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Серцево-судинні проблеми, такі як швидка або нерегулярна серцева діяльність, підвищення артеріального тиску.
• Очні проблеми, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху, судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія.
• Відміна лікування (див. розділ "ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВІР, Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Вір").

Повний перелік побічних ефектів

Частота (можливість виникнення) побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Кров'яні порушення

Нечасті: появлення синяків, чорного калу (фекалій) або крові у фекаліях, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.

Невідомі:зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотечі; кров'яні порушення, які можуть підвищити ризик інфекції.

• Порушення метаболізму/поживних речовин

Часті:втрата ваги, підвищення рівня холестерину.

Нечасті:підвищення ваги.

Невідомі: легкі зміни рівня ферментів печінки у крові; зниження рівня натрію у крові; свербіж, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча чи симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту); сплутаність, надмірна спрага (відомої як синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону - СНАДГ); аномальна секреція молока.

• Порушення нервової системи:

Дуже часті: сухість у роті, головний біль.

Часті:аномальні сни; зниження лібідо; головокружіння; підвищення м'язового тонусу; безсоння; нервозність; оніміння; седація; тремор; сплутаність; відчуття відокремлення (або відриву) від себе та реальності.

Нечасті: відсутність почуттів чи емоцій; галюцинації; мимовільні рухи м'язів; агітація; порушення рівноваги та координації.

Рідкісні: відчуття неспокою чи нездатність сідати чи перебувати у спокої; судоми чи напади; надмірна збудливість чи ейфорія.

Невідомі:висока температура з м'язовими спазмами, сплутаністю, агітацією та потінням, або якщо ви відчуваєте мимовільні м'язові рухи, які не можете контролювати, можуть бути симптомами важких станів, відомих як нейролептичний синдром; ейфорійні відчуття, сонливість, швидкі рухи очей, неуклюзість, неспокій, відчуття сп'яніння, потіння чи м'язові спазми, які є симптомами серотонінового синдрому; дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій); м'язові спазми, судоми та мимовільні рухи м'язів; думки про самопошкодження чи самогубство.

• Порушення зору та слуху

Часті: розмитість зору.

Нечасті: порушення смаку, звук у вухах (тінітус).

Невідомі:сильний біль у оці та зниження зору.

• Серцево-судинні порушення

Часті: підвищення артеріального тиску, приноси, серцебиття.

Нечасті: відчуття головокружіння (особливо при швидкому піднятті), обмороки, швидке серцебиття.

Невідомі: зниження артеріального тиску; аномальне серцебиття, швидке чи нерегулярне, що може призвести до обмороків.

• Дихальні порушення

Часті: зевання.

Невідомі: кашель, труднощі з диханням, коротке дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофільного пневмоніту).

• Травні порушення

Дуже часті: нудота.

Часті:зниження апетиту, запор, блювота.

Нечасті: скреготіння зубів, діарея.

Невідомі:сильний біль у спині чи животі (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).

• Шкірні порушення

Дуже часті: потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасті: шкірні висипання, аномальне випадання волосся.

Невідомі:шкірні висипання, які можуть призвести до важких виразок та лущення шкіри; свербіж; легке шкірне висипання.

• М'язові порушення

Невідомі:м'язовий біль, незрозумілі болі чи слабкість (рабдоміоліз).

• Сечові порушення

Часті:труднощі з сечовипусканням; підвищення частоти сечовипускання.

Нечасті:нездатність сечовипускання.

• Статеві та репродуктивні порушення

Часті: аномальні оргазми (чоловіки), відсутність оргазму, еректильна дисфункція (імпотенція); порушення менструального циклу, такі як підвищення кровотечі чи нерегулярне кровотечі.

Нечасті: аномальні оргазми (жінки).

Невідома частота: сильне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. розділ "Вагітність" для більшої інформації.

• Загальні порушення

Часті:слабкість (астенія), озноб.

Нечасті: чутливість до сонячного світла.

Невідомі:набухання обличчя чи язика, труднощі з диханням чи відсутність повітря, часто з висипаннями на шкірі (це може бути серйозною алергічною реакцією).

Венлафаксин Ретард Вір іноді спричиняє побічні ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску чи аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію чи холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард Вір може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків чи кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідоміть про це своєму лікареві чи фармацевту.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Вір

Тримати поза досяжністю та зором дітей.

Не використовувати Венлафаксин Ретард Вір після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати у сухому місці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард Вір 75 мг твердих капсул із затриманою дією

Активна речовина - венлафаксин. Кожна капсула містить 75 мг венлафаксину гідрохлориду.

Інші складові: гідроксипропілметилцелюлоза, Еудрагіт РС 100, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, Еудрагіт Е 12,5, діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172) та желатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Вір 75 мг випускається у вигляді твердих капсул із затриманою дією. Капсули мають форму твердої желатинової капсули carnoso непрозорого кольору, розміру 0, що містять два круглих двовигнутих таблетки.

Венлафаксин Ретард Вір 75 мг випускається у упаковках, які містять 30 твердих капсул із затриманою дією.

Уповноважений особи, який отримав дозвіл на розміщення продукції на ринку:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Фармацевтична промисловість Pharmathen

вул. Дервенакіон, 6

16351 - Греція

Ця інструкція була переглянута у травні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.