Інструкція із застосування ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Vaxchora і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед початком прийняття Vaxchora
- Як приймати Vaxchora
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Vaxchora
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
Vaxchora порошок ефervesцентний та порошок для пероральної суспензії
вакцина проти холери (рекомбінантна, жива, пероральна)
Прочитайте уважно весь опис перед прийняттям цієї вакцини, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цю вакцину призначено тільки вам, і не слід давати її іншим людям.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Vaxchora і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед початком прийняття Vaxchora
- Як приймати Vaxchora
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Vaxchora
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Vaxchora і для чого вона використовується
Vaxchora - це пероральна вакцина проти холери, яка стимулює імунологічну оборону в кишечнику. Вакцина використовується для захисту проти холери у дорослих і дітей від 2 років. Вакцину слід приймати не менше ніж за 10 днів до поїздки в зону, заражену холерою.
Як працює Vaxchora
Vaxchora готує імунну систему (оборонну систему організму) для захисту проти холери. Коли людина приймає вакцину, імунна система виробляє певні білки, звані антитілами, проти бактерій холери та її токсину, шкідливої речовини, яка викликає діарею. Таким чином, імунна система готується до боротьби з бактеріями холери, якщо людина вступає в контакт з ними.
2. Що потрібно знати перед початком прийняття Vaxchora
Не приймайте Vaxchora:
- якщо ви алергічні на якийсь з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- якщо ваша імунна система ослаблена, чи то від народження, чи через прийняття лікування, яке її ослаблює, наприклад, високі дози кортикостероїдів, онкологічні лікарські засоби або радіотерапія.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Vaxchora.
Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти (див. також розділ 4):
- серйозні алергічні реакції, які викликають набряк на обличчі або горлі, кропив'янку, свербіж, відсутність дихання та/або зниження артеріального тиску та знеболення.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів або їх поєднання: нудота, блювота, діарея чи біль у животі, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям вакцини. Вакцинацію слід відкласти до повного одужання, оскільки захист проти холери може бути знижений.
Не всі люди, які приймають цю вакцину, будуть повністю захищені проти холери. важливо слідувати правилам гігієни та бути особливо обережним з продуктами, підгузниками та водою, яку споживають у зонах, заражених холерою.
Ця вакцина може бути менш ефективною, якщо у вас є ВІЛ.
Бактерії вакцини можуть бути присутні у фекаліях протягом як мінімум 7 днів після прийняття вакцини. Для уникнення забруднення слід добре мити руки після відвідування туалету та перед підготовкою їжі протягом як мінімум 14 днів після прийняття цієї вакцини.
Діти та підлітки
Не вводьте цю вакцину дітям молодшим за 2 роки, оскільки невідомо, чи вона діє добре у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Vaxchora
Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби або вакцини. До цього належать лікарські засоби, отримані без рецепта, включаючи фітотерапію. Це пов'язано з тим, що ця вакцина може впливати на дію інших лікарських засобів або вакцин.
Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте:
- Антибіотики: можливо, ця вакцина не працюватиме, якщо її приймати одночасно з антибіотиками. Не приймайте цю вакцину до 14 днів після прийняття останньої дози антибіотика. Уникайте антибіотиків як мінімум 10 днів після прийняття цієї вакцини.
- Хлорохін для профілактики малярії: можливо, ця вакцина не працюватиме, якщо її приймати одночасно з хлорохіном. Приймайте цю вакцину як мінімум за 10 днів до початку прийняття хлорохіну або через 14 днів після лікування хлорохіном.
- Вакцина проти тифу Ty21a: можливо, ця вакцина не працюватиме, якщо її приймати одночасно з Ty21a. Ви повинні приймати цю вакцину як мінімум за 2 години до або після Ty21a.
Якщо будь-яка з вище вказаних ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цієї вакцини.
Прийом Vaxchora з їжею та напоями
Не слід їсти та пити протягом 60 хвилин до та після прийняття цієї вакцини, оскільки це може вплинути на її ефективність.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив вакцини Vaxchora на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним. Однак деякі з побічних ефектів, вказаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти», можуть тимчасово впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре після вакцинації.
Vaxchora містить лактозу, сакарозу та натрій
Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Ця вакцина містить 863 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 43% добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Прийміть це до уваги, якщо ви дотримуєтеся дієти з контролю натрію.
3. Як приймати Vaxchora
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цієї вакцини, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендована доза - вміст двох пакетиків у коробці. Однак для дітей від 2 до менш ніж 6 років зверніть увагу на крок 8 інструкцій щодо підготовки вакцини, вказаних нижче.
Захист проти холери встановлюється через 10 днів після прийняття Vaxchora. Ваш лікар, фармацевт або медсестра вкажуть вам, за скільки днів до поїздки вам слід прийняти вакцину.
Інструкції:
СЛІДУЙТЕ ТОЧНО ІНСТРУКЦІЯМ ПІДГОТОВКИ ЦЬОЇ ВАКЦИНИ, ВКАЗАНИМ У ЦЬОМУ ОПИСІ Прочитайте наступне перед початком: Можливо, Vaxchora не працюватиме, якщо відбувається наступне:
Не торкайтеся очей під час підготовки вакцини, щоб уникнути забруднення. Якщо відбувається розлив рідини або порошку, очистіть поверхню гарячою водою та мийним засобом або антібактерійним дезінфектантом. Якщо відбувається значний розлив (більше кількох крапель рідини або зерен порошку), викиньте вакцину та попросите нову у вашого лікаря або фармацевта. НЕ приймайте залишений лікарський засіб. | |
Крок 1 | Зіберіть матеріал:
|
Крок 2
| Видаліть вакцину з холодильника. |
Крок 3
| Знайдіть два пакетики: пакетики позначені як 1 та 2. Пакетик 1 містить «тампон Vaxchora» та є чорно-білим. Пакетик 2 містить «активний інгредієнт Vaxchora» та є синьо-білим. Якщо пакетик не є цілим, не використовуйте жодного з пакетиків та зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, щоб отримати заміну. Якщо ви використовуєте пакетик, який не є цілим, це може знижувати ефективність вакцини. |
Крок 4
| Виміряйте 100 мл бутильованої води з газом або без нього, холодної або кімнатної температури, та вилийте її у чистий стакан. Використання бутильованої води є необхідним для ефективності вакцини; якщо ви використовуєте небутильовану воду (наприклад, водопровідну воду), вакцина може бути неефективною. |
Крок 5
| Використовуйте ножиці, щоб відрізати верхню частину пакетика 1. Не торкайтеся пальцями внутрішньої частини пакетика. Вмиюйте руки, якщо ви торкаєтеся вмісту пакетика, щоб зменшити можливість забруднення. |
Крок 6
| Виливайте вміст пакетика 1 у воду у стакані. Це є ефervesцентним. |
Крок 7
| Перемішайте до тих пір, поки порошок не буде повністю розчинений. |
Крок 8 | Тільки для дітей від 2 до менш ніж 6 років: Вихлюпайте та викиньте половину розчину-тампону. (Примітка: Для дітей старших 6 років та дорослих цей крок не потрібен). |
Крок 9
| Використовуйте ножиці, щоб відрізати верхню частину пакетика 2. Не торкайтеся пальцями внутрішньої частини пакетика. Вмиюйте руки, якщо ви торкаєтеся вмісту пакетика, щоб зменшити можливість забруднення. |
Крок 10
| Виливайте вміст пакетика 2 у стакан. |
Крок 11
| Перемішайте як мінімум 30 секунд. Можливо, порошок з пакетика 2 не буде повністю розчинений. Це утворить легку мутну суміш з деякими білими частинками. Якщо ви бажаєте, після перемішування пакетика 2 протягом як мінімум 30 секунд, ви можете додати солодкий засіб зі стевією (не більше 1 грама або ¼ чайної ложки) або цукор (сахарозу, не більше 4 грамів або 1 чайної ложки) та потім перемішати у суміші. НЕ додавайте інші солодкі засоби, оскільки це може знижувати ефективність вакцини. |
Крок 12
| Випийте весь вміст стакану протягом 15 хвилин після підготовки. Можливо, залишиться деякий осад у стакані, який слід викинути. Якщо ви або ваша дитина приймають менше половини дози, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо вам потрібно повторити дозу. |
Крок 13
| Викиньте порожні пакетики згідно з місцевими правилами біобезпеки. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, та всі матеріали, які були у контакті з ними. |
Крок 14
| Якщо відбувається розлив під час змішування або прийняття лікарського засобу, або залишається деякий осад (порошок або рідина на приладі для перемішування, стакані чи іншому об'єкті) на поверхні змішування, очистіть забруднену речовину або осад переважно гарячою водою та мийним засобом, або антібактерійним дезінфектантом, та паперовим рушником. Викиньте паперовий рушник разом з пакетиками (див. вище). |
Крок 15
| Вмиюйте стакан та ложку або перемішувач з мийним засобом та гарячою водою. |
Крок 16
| Вмиюйте руки добре з мийним засобом та гарячою водою, щоб уникнути забруднення. |
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі вакцини, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти:
- серйозні алергічні реакції, які викликають набряк на обличчі або горлі, кропив'янку, свербіж, відсутність дихання та/або зниження артеріального тиску та знеболення.
Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):
- застуда,
- головний біль,
- болі у животі,
- відчуття нудоти або блювоти,
- зниження апетиту,
Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 людей):
- діарея.
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 людей):
- лихоманка,
- болі в суглобах,
- відчуття головокружіння,
- гази (розтяжність живота),
- свербіж,
- сухість у роті,
- запор,
- метеоризм,
- ерукція,
- диспепсія,
- анормальні випорожнення
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 людей):
- дрожаки.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Згідно з клінічними дослідженнями, очікується, що побічні реакції у дітей будуть подібними до тих, що у дорослих. Деякі побічні реакції були частішими у дітей, ніж у дорослих, наприклад, застуда, біль у животі, блювота, зниження апетиту та лихоманка.
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатку V. Сповіщення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Vaxchora
Тримайте цю вакцину поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи
У своїй оригінальній упаковці вакцина є стабільною протягом 12 годин при 25 °C. Після закінчення цього періоду вакцину слід використати негайно або викинути. Уникайте експозиції Vaxchora при температурах вище 25 °C.
Не використовуйте цю вакцину, якщо ви помітили, що пакетики пошкоджені, та зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, щоб отримати заміну.
Цей лікарський засіб містить генетично модифіковані організми. Слідувати місцевим правилам біобезпеки для видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були у контакті з ним. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, та всі матеріали, які були у контакті з ними.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Vaxchora
- Кожна доза містить від 4 × 10^8 до 2 × 10^9 життєздатних клітин штаму CVD 103-HgR Vibrio Cholerae1.
- Інші компоненти - сакароза, гідролізована казеїн, аскорбінова кислота, лактоза, бікарбонат натрію та карбонат натрію (див. розділ 2. Vaxchora містить лактозу, сакарозу та натрій).
- Ця вакцина містить генетично модифіковані організми (ГМО).
1 Вироблено за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Доза Vaxchora порошок ефervesцентний та порошок для пероральної суспензії подається у коробці, яка містить два пакетики. Один пакетик містить ефervesцентний порошок-бікарбонат натрію tampон білого або білуватого кольору. Інший пакетик містить порошок для пероральної суспензії активного інгредієнту білого або бежевого кольору.
Уповноважений особи, відповідальній за реєстрацію
Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, DK-2900 Hellerup, Данія
Відповідальний за виробництво
IL-CSM GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
D-79539 Lörrach
Німеччина
Дата останнього перегляду цього опису:01/2025.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 4x10^8 - 2x10^9 КУО/доза
- Код АТХJ07AE02
- Середня ціна в аптеках49.39 EUR
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладSACAROSA (12,5 mg mg), LACTOSA (1,99 g mg), HIDROGENOCARBONATO DE SODIO (2,16 - 2,41 g mg), CARBONATO SODICO (0,24 - 0,49 g mg), LACTOSA (0,18 - 0,22 g mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину
ДУКОРАЛ СУСПЕНЗІЯ ТА ЕФЕРВЕСЦЕНТНИЙ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 100 МІЛІАРДІВ / 1 мгДіюча речовина: cholera, inactivated, whole cellВиробник: Valneva Sweden AbПотрібен рецепт
БЕКСЕРО Ін'єкційна суспензія в попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 0,5 мл одноразова дозаДіюча речовина: meningococcus B, multicomponent vaccineВиробник: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Потрібен рецепт
БЕКСЕРО Ін'єкційна суспензія в попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 0,5 мл одноразова дозаДіюча речовина: meningococcus B, multicomponent vaccineВиробник: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Потрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину — cholera, live attenuated. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
Орієнтовна аптечна ціна на ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину — приблизно 49.39 EUR. Вартість може варіюватися залежно від виробника, лікарської форми та конкретної аптеки.
ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину випускається компанією Bavarian Nordic A/S. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Пульмонологи, Інфекціоністи, Терапевти, Імунологи, Лікарі лактаційної медицини, Інтенсивісти, можуть оцінити доцільність призначення ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (cholera, live attenuated) — ДУКОРАЛ СУСПЕНЗІЯ ТА ЕФЕРВЕСЦЕНТНИЙ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ, БЕКСЕРО Ін'єкційна суспензія в попередньо заповненому шприці, БЕКСЕРО Ін'єкційна суспензія в попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.






















